Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alternativ metode: Tyggegummi i arbejde

28. april 2025 opdateret af: Nilgun Avci, Biruni University

Alternativ metode til at reducere smerter, angst, træthed og tørst: tyggegummi i arbejde

Denne undersøgelse er et klinisk forsøg. Det havde til formål at undersøge virkningerne af tyggegummi på smerter, angst, træthed og tørst hos gravide kvinder (47 eksperimenter; 47 kontroller) i den første fase af arbejdskraft. Kriterier for optagelse i undersøgelsen: gravide kvinder, der fødte vaginalt; accepterer frivilligt at deltage i forskningen. Ekskluderingskriterier fra undersøgelsen: gravide kvinder, der har auditive eller mentale sundhedsmæssige problemer; hvis baby dør under fødslen, der med cervikal dilatation på 5 cm eller mere, der modtager epiduralbedøvelse, ikke kan lide at tygge tyggegummi, har svært ved at tygge, såsom svage/løst passende proteser. Smerter, angst, træthed og tørstniveauer af de gravide kvinder i kontrolgruppen blev evalueret med skalaer hver anden time, indtil deres dilatation nåede 5 cm. Gravide kvinder i den eksperimentelle gruppe tyggede tyggegummi, og deres smerte, angst, træthed og tørstniveauer blev evalueret med skalaer hver anden time, indtil deres udvidelse nåede 5 cm.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Tyggegummi under fødslen er ikke effektiv til at reducere smerter, angst, træthed og tørstniveauer.
  • Tyggegummi under fødslen; Det er effektivt til at reducere smerteniveauet.
  • Tyggegummi under fødslen; Det er effektivt til at reducere angst.
  • Tyggegummi under fødslen; Det er effektivt til at reducere tørsten.
  • Tyggegummi under fødslen; Det er effektivt til at reducere træthed. Rutinemæssig medicinsk behandling af gravide kvinder fortsatte alle grupper. Kun gravide kvinder, der også i den eksperimentelle gruppe tyggede tyggegummi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge virkningerne af tyggegummi på smerter, angst, træthed og tørst hos gravide kvinder i den første fase af normal arbejdskraft.

Metoder: Undersøgelsen blev udført på en randomiseret kontrolleret eksperimentel måde. Universet bestod af alle gravide kvinder, der ansøgte om fødestuen på en offentlig institution mellem april og november 2022. Strømanalyse blev anvendt til at bestemme prøven. 94 gravide kvinder (47 eksperimenter; 47 kontroller) blev inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen blev startet efter godkendelsen af ​​etikudvalget og institutionen. Som et dataindsamlingsværktøj i forskningen; "Personal informationsformular", "Gummi-tyggningsformular" og "gravid opfølgningsformular" blev anvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Biruni University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Vaginal levering,
  • Der meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Har auditive eller mentale sundhedsmæssige problemer,
  • Babyen dør under arbejde,
  • Cervikal dilatation på 5 cm eller mere,
  • Modtagelse af epiduralbedøvelse,
  • Mennesker, der ikke kan lide tyggegummi,
  • Tygningsvanskeligheder på grund af svage/løse proteser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Denne forskning er planlagt med eksperimentelt design
Efter at den gravide kvinde i kontrolgruppen blev indlagt på fødestuen, blev dataindsamlingsværktøjerne "personlige oplysninger" og "gravid opfølgningsformular" anvendt. Graviditetsopfølgningsform består af smerte, angst, træthed og tørstskalaer. VAS-smerter, angst, træthed og tørstskalaer indeholder numre jævnt fordelt (0-10) på en linje. Det er en evalueringsskala udfyldt af patienter, der angiver deres nuværende smerte, angst, træthed og tørstniveau ved at give et tal. Afskæringspunktet for VAS-angst og tørstskalaer viste sig at være fire. I VAS-angst indikerer scoringer over dette afskæringspunkt afvigelse fra normale og individer skal håndteres af fagfolk. I VAS -tørst betragtes patienter, der scorer over denne score, som at opleve dehydratiseringssymptomer.
Andet: Eksperimentel gruppe (gummi gruppe)
Efter at den gravide kvinde i den eksperimentelle gruppe blev indlagt på fødestuen, blev dataindsamlingsværktøjerne "personlige oplysninger" og "gravid opfølgningsformular" anvendt. Gravide kvinder, der blev enige om at deltage i undersøgelsen, fik information om tyggegummi. Smerter, angst, træthed og tørstskalaer blev administreret til den gravide kvinde, før hun begyndte at tygge tyggegummi. Den gravide kvinde fik lov til at tygge tyggegummi i 15 minutter. I slutningen af ​​15 minutter blev målingerne gentaget. Anvendelser blev gentaget som nævnt ovenfor hver anden time, indtil den gravide kvindes udvidelse nåede 5 cm. Rutinemæssig medicinsk behandling af gravide fortsatte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2
Tidsramme: Angst skala, der bruges, begyndte at tygge tyggegummi. Efter tyggegummi (umiddelbart efter interventionen) blev skalaen gentaget. Resultatet på skalaen er mellem 0-10, ligesom VAS (visuel analog smerteskala). Den højere score er det større problem.
Ændring fra angstskala -scoringer i kontrolgruppen eller eksperimentel gruppe i løbet af fødslen
Angst skala, der bruges, begyndte at tygge tyggegummi. Efter tyggegummi (umiddelbart efter interventionen) blev skalaen gentaget. Resultatet på skalaen er mellem 0-10, ligesom VAS (visuel analog smerteskala). Den højere score er det større problem.
1
Tidsramme: Smerterskala, der blev brugt, begyndte at tygge tyggegummi. Efter tyggegummi (umiddelbart efter interventionen) blev skalaen gentaget. Resultatet på skalaen er mellem 0-10, ligesom VAS (visuel analog smerteskala). Den højere score er det større problem.
Ændring fra Pain Scale -scoringer i kontrolgruppen eller eksperimentel gruppe i løbet af arbejdet
Smerterskala, der blev brugt, begyndte at tygge tyggegummi. Efter tyggegummi (umiddelbart efter interventionen) blev skalaen gentaget. Resultatet på skalaen er mellem 0-10, ligesom VAS (visuel analog smerteskala). Den højere score er det større problem.
3
Tidsramme: Træthedsskala, der bruges, begyndte at tygge tyggegummi. Efter tyggegummi (umiddelbart efter interventionen) blev skalaen gentaget. Resultatet på skalaen er mellem 0-10, ligesom VAS (visuel analog smerteskala). Den højere score er det større problem.
Ændring fra træthedsskala -scoringer i kontrolgruppen eller eksperimentel gruppe under fødslen
Træthedsskala, der bruges, begyndte at tygge tyggegummi. Efter tyggegummi (umiddelbart efter interventionen) blev skalaen gentaget. Resultatet på skalaen er mellem 0-10, ligesom VAS (visuel analog smerteskala). Den højere score er det større problem.
4
Tidsramme: Tørstskala, der blev brugt, begyndte at tygge tyggegummi. Efter tyggegummi (umiddelbart efter interventionen) blev skalaen gentaget. Resultatet på skalaen er mellem 0-10, ligesom VAS (visuel analog smerteskala). Den højere score er det større problem.
Skift fra tørstskala -scoringer i kontrolgruppen eller eksperimentel gruppe under fødslen
Tørstskala, der blev brugt, begyndte at tygge tyggegummi. Efter tyggegummi (umiddelbart efter interventionen) blev skalaen gentaget. Resultatet på skalaen er mellem 0-10, ligesom VAS (visuel analog smerteskala). Den højere score er det større problem.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biruni University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chewing gum in labor

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe (gummi gruppe)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner