Alternatív módszer: rágógumi szülésben
Alternatív módszer a fájdalom, szorongás, fáradtság és szomjúság csökkentésére: rágógumi a szülésben
Ez a vizsgálat klinikai vizsgálat. Célja, hogy megvizsgálja a rágógumi fájdalomra, szorongásra, fáradtságra és szomjúságra gyakorolt hatásoknak a terhes nőkben (47 kísérlet; 47 kontroll) a szülés első szakaszában. A vizsgálatba való beillesztés kritériumai: A terhes nők, akik hüvelyesen születtek; önként elfogadja a kutatásban való részvételt. Kizárási kritériumok a vizsgálatból: Terhes nők, akik hallási vagy mentálhigiénés problémákkal küzdenek; akinek a baba meghal a szülés közben, akik legalább 5 cm méhnyak dilatációjával, akik epidurális érzéstelenítést kapnak, nem szeretik a rágógumit, nehezen rágnak, például gyenge/laza fogsorok. A kontrollcsoportban a terhes nők fájdalmát, szorongását, fáradtságát és szomjúságát két óránként mérlegekkel értékelték, amíg a tágulásuk el nem érte az 5 cm -t. A kísérleti csoportban a terhes nőket rágott íny és fájdalom, szorongás, fáradtság és szomjúság szintje két óránként mérlegekkel értékelték, amíg a tágulásuk el nem érte az 5 cm -t.
A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- A szülés során a rágógumi nem hatékony a fájdalom, szorongás, fáradtság és szomjúság szintjének csökkentésében.
- Rágógumi szülés közben; Hatékony a fájdalom szintjének csökkentésében.
- Rágógumi szülés közben; Hatékony a szorongás csökkentésében.
- Rágógumi szülés közben; Hatékony a szomjúság csökkentésében.
- Rágógumi szülés közben; Hatékony a fáradtság csökkentésében. A terhes nők rutin orvosi kezelése minden csoportot folytatott. Csak a terhes nők, akik a kísérleti csoportban rágott gumit is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Ebben a tanulmányban a rágógumi fájdalomra, szorongásra, fáradtságra és szomjúságra gyakorolt hatásainak vizsgálata volt a terhes nőkben a normál szülés első szakaszában.
Módszerek: A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti módon végeztük. Az univerzum minden olyan terhes nőből állt, akik 2022 április és november között jelentkeztek egy állami intézmény szállítószobájába. Teljesítmény -elemzést használtunk a minta meghatározására. 94 terhes nőt (47 kísérlet; 47 kontroll) vettünk be a vizsgálatba. A tanulmányt az etikai bizottság és az intézmény jóváhagyása után indították. Adatgyűjtő eszközként a kutatásban; "Személyes információs forma", "gumi rágás nyomon követési formáját" és "terhes nyomon követési űrlapot" használták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Biruni University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Hüvelyi kézbesítés,
- Aki önként vállalta a kutatásban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- Hallási vagy mentálhigiénés problémái vannak,
- A baba szülés közben meghal,
- Legalább 5 cm méhnyak tágulása,
- Epidurális érzéstelenítést kap,
- Azok az emberek, akik nem szeretik a rágógumit,
- Rágási nehézségek a gyenge/laza protézisek miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ezt a kutatást a kísérleti tervezéssel tervezik
Miután a kontrollcsoportban a terhes nőt felvették a kézbesítési helyiségbe, alkalmazták a „Személyes információs formanyomtatvány” és a „Terhes nyomon követési űrlapot” adatgyűjtő eszközöket.
A terhességi nyomon követési forma fájdalom, szorongás, fáradtság és szomjúság skálájából áll.
A VAS fájdalom, szorongás, fáradtság és szomjúsági skála egyenletesen elhelyezkedő számokat tartalmaz (0-10) egy vonalon.
Ez egy olyan értékelési skála, amelyet a betegek kitöltöttek, amelyek egy számot adnak a jelenlegi fájdalom, szorongás, fáradtság és szomjúság szintjének.
A VAS szorongás és a szomjúsági skálák határpontját négynek találták.
A VAS szorongásában a határérték feletti pontszámok a normál eltérést jelzik, és az egyéneknek a szakembereknek kell kezelniük.
A VAS szomjúságában azok a betegek, akik ezen pontszámot meghaladják, úgy tekintik, hogy dehidrációs tüneteket tapasztalnak.
|
Miután a kísérleti csoportban a terhes nőt felvették a kézbesítési helyiségbe, alkalmazták a „Személyes információs formanyomtatványt” és a „Terhes nyomon követési űrlapot” adatgyűjtő eszközöket.
A terhes nők, akik beleegyeztek a vizsgálatban, információt kaptak a rágógumról.
A fájdalom, szorongás, fáradtság és szomjúsági mérleget a terhes nőnek adták be, mielőtt elkezdett rágni a gumit.
A terhes nőt megengedték, hogy 15 percig rágja a gumit.
15 perc végén a méréseket megismételtük.
Az alkalmazásokat két óránként megismételtük a fentiek szerint, amíg a terhes nő dilatációja elérte az 5 cm -t.
A terhes nők rutin orvosi kezelése folytatódott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2
Időkeret: A szorongásos skála, amelyet az íny rágására kezeltek. Aztán a rágógumi után (közvetlenül a beavatkozás után) megismételtük a skálát. A skála pontszáma 0-10 között van, csakúgy, mint a VAS (vizuális analóg fájdalom skála). A magasabb pontszám a nagyobb probléma.
|
Változtassa meg a szorongásos skála pontszámait a kontrollcsoportban vagy a kísérleti csoportban a szülés során
|
A szorongásos skála, amelyet az íny rágására kezeltek. Aztán a rágógumi után (közvetlenül a beavatkozás után) megismételtük a skálát. A skála pontszáma 0-10 között van, csakúgy, mint a VAS (vizuális analóg fájdalom skála). A magasabb pontszám a nagyobb probléma.
|
|
1
Időkeret: Az íny rágására használt fájdalom skála. Aztán a rágógumi után (közvetlenül a beavatkozás után) megismételtük a skálát. A skála pontszáma 0-10 között van, csakúgy, mint a VAS (vizuális analóg fájdalom skála). A magasabb pontszám a nagyobb probléma.
|
Váltás a fájdalomcsillapító pontszámoktól a kontrollcsoportban vagy a kísérleti csoportban a szülés során
|
Az íny rágására használt fájdalom skála. Aztán a rágógumi után (közvetlenül a beavatkozás után) megismételtük a skálát. A skála pontszáma 0-10 között van, csakúgy, mint a VAS (vizuális analóg fájdalom skála). A magasabb pontszám a nagyobb probléma.
|
|
3
Időkeret: A rágógumi rágására használt fáradtság skála. Aztán a rágógumi után (közvetlenül a beavatkozás után) megismételtük a skálát. A skála pontszáma 0-10 között van, csakúgy, mint a VAS (vizuális analóg fájdalom skála). A magasabb pontszám a nagyobb probléma.
|
Váltás a fáradtság skálájáról a kontrollcsoportban vagy a kísérleti csoportban a szülés során
|
A rágógumi rágására használt fáradtság skála. Aztán a rágógumi után (közvetlenül a beavatkozás után) megismételtük a skálát. A skála pontszáma 0-10 között van, csakúgy, mint a VAS (vizuális analóg fájdalom skála). A magasabb pontszám a nagyobb probléma.
|
|
4
Időkeret: Szomjús skála, amelyet a rágó rágására használnak. Aztán a rágógumi után (közvetlenül a beavatkozás után) megismételtük a skálát. A skála pontszáma 0-10 között van, csakúgy, mint a VAS (vizuális analóg fájdalom skála). A magasabb pontszám a nagyobb probléma.
|
Változtassa meg a szomjúsági pontszámokat a kontrollcsoportban vagy a kísérleti csoportban a szülés során
|
Szomjús skála, amelyet a rágó rágására használnak. Aztán a rágógumi után (közvetlenül a beavatkozás után) megismételtük a skálát. A skála pontszáma 0-10 között van, csakúgy, mint a VAS (vizuális analóg fájdalom skála). A magasabb pontszám a nagyobb probléma.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chewing gum in labor
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .