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Méthode alternative: mâcher de la gomme en travail

28 avril 2025 mis à jour par: Nilgun Avci, Biruni University

Méthode alternative pour réduire la douleur, l'anxiété, la fatigue et la soif: mâcher de la gomme en travail

Cette étude est un essai clinique. Il visait à examiner les effets de la mastication de la gomme sur la douleur, l'anxiété, la fatigue et la soif chez les femmes enceintes (47 expériences; 47 témoins) au premier stade du travail. Critères d'inclusion dans l'étude: les femmes enceintes qui ont accouché par voie vaginale; accepter volontairement de participer à la recherche. Critères d'exclusion de l'étude: les femmes enceintes qui ont des problèmes de santé auditive ou mentale; dont le bébé décède pendant le travail, qui avec une dilatation cervicale de 5 cm ou plus, qui reçoit une anesthésie péridurale, n'aiment pas mâcher de la gomme, a des difficultés à mâcher, comme les prothèses dentaires faibles / lâches. La douleur, l'anxiété, la fatigue et les niveaux de soif des femmes enceintes dans le groupe témoin ont été évalués à des échelles toutes les deux heures jusqu'à ce que leur dilatation atteigne 5 cm. Les femmes enceintes du groupe expérimental ont mâché la gomme et leur douleur, leur anxiété, leur fatigue et leurs niveaux de soif ont été évalués à des échelles toutes les deux heures jusqu'à ce que leur dilatation atteigne 5 cm.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • La mâcher de la gomme pendant le travail n'est pas efficace pour réduire la douleur, l'anxiété, la fatigue et les niveaux de soif.
  • Mâcher de la gomme pendant le travail; Il est efficace pour réduire le niveau de douleur.
  • Mâcher de la gomme pendant le travail; Il est efficace pour réduire l'anxiété.
  • Mâcher de la gomme pendant le travail; Il est efficace pour réduire la soif.
  • Mâcher de la gomme pendant le travail; Il est efficace pour réduire la fatigue. Le traitement médical de routine des femmes enceintes a poursuivi tous les groupes. Seules les femmes enceintes qui dans le groupe expérimental ont également mâché du gomme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif: Dans cette étude, il visait à examiner les effets de la mât de la gomme sur la douleur, l'anxiété, la fatigue et la soif chez les femmes enceintes dans la première étape du travail normal.

Méthodes: L'étude a été menée de manière expérimentale contrôlée randomisée. L'univers était composé de toutes les femmes enceintes qui ont postulé à la salle d'accouchement d'une institution publique entre avril et novembre 2022. Une analyse de puissance a été utilisée pour déterminer l'échantillon. 94 femmes enceintes (47 expériences; 47 témoins) ont été incluses dans l'étude. L'étude a été lancée après l'approbation du comité d'éthique et de l'institution. En tant qu'outil de collecte de données dans la recherche; "formulaire d'information personnelle", "formulaire de suivi de mâchissement de gomme" et "formulaire de suivi enceinte" ont été utilisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Biruni University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Livraison vaginale,
  • Qui s'est porté volontaire pour participer à la recherche

Critères d'exclusion:

  • Avoir des problèmes de santé auditive ou mentale,
  • Le bébé décède pendant le travail,
  • Dilatation cervicale de 5 cm ou plus,
  • Recevant une anesthésie péridurale,
  • Les gens qui n'aiment pas mâcher de la gomme,
  • Difficultés de mastication en raison de prothèses faibles / lâches

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cette recherche est planifiée avec une conception expérimentale
Après que la femme enceinte du groupe témoin a été admise dans la salle d'accouchement, les outils de collecte de données «formulaire d'information personnelle» et «formulaire de suivi enceinte» ont été appliqués. La forme de suivi de la grossesse se compose de douleur, d'anxiété, de fatigue et d'écailles soif. La douleur, l'anxiété, la fatigue et les échelles de soif de la VAS contient des nombres également espacés (0-10) sur une ligne. Il s'agit d'une échelle d'évaluation remplie par les patients indiquant leur douleur actuelle, leur anxiété, leur fatigue et leur soif en donnant un nombre. Le point de coupure de l'anxiété VAS et des échelles de soif s'est avéré être quatre. Dans l'angoisse du VAS, les scores au-dessus de ce point de coupure indiquent une déviation par rapport à la normale et les individus doivent être traités par des professionnels. Dans la soif de VAS, les patients qui obtiennent un score supérieur à ce score sont considérés comme ressentant des symptômes de déshydratation.
Après que la femme enceinte du groupe expérimental a été admise dans la salle d'accouchement, les outils de collecte de données «formulaire d'information personnelle» et «formulaire de suivi enceinte» ont été appliqués. Les femmes enceintes qui ont accepté de participer à l'étude ont reçu des informations sur la mâtante de la gomme. La douleur, l'anxiété, la fatigue et les échelles de soif ont été administrées à la femme enceinte avant de commencer à mâcher de la gomme. La femme enceinte a été autorisée à mâcher de la gomme pendant 15 minutes. Au bout de 15 minutes, les mesures ont été répétées. Les applications ont été répétées comme indiqué au-dessus toutes les deux heures jusqu'à ce que la dilatation de la femme enceinte atteigne 5 cm. Le traitement médical de routine des femmes enceintes s'est poursuivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
2
Délai: Échelle d'anxiété utilisée en commençant à mâcher de la gomme. Ensuite, après la mâcher de la gomme (immédiatement après l'intervention), l'échelle a été répétée. Le score sur l'échelle est comprise entre 0 et 10, tout comme l'EVA (échelle de la douleur visuelle analogique). Le score plus élevé est le plus grand problème.
Changement des scores d'échelle d'anxiété au groupe témoin ou au groupe expérimental pendant le travail
Échelle d'anxiété utilisée en commençant à mâcher de la gomme. Ensuite, après la mâcher de la gomme (immédiatement après l'intervention), l'échelle a été répétée. Le score sur l'échelle est comprise entre 0 et 10, tout comme l'EVA (échelle de la douleur visuelle analogique). Le score plus élevé est le plus grand problème.
1
Délai: Échelle de la douleur utilisée en commençant à mâcher de la gomme. Ensuite, après la mâcher de la gomme (immédiatement après l'intervention), l'échelle a été répétée. Le score sur l'échelle est comprise entre 0 et 10, tout comme l'EVA (échelle de la douleur visuelle analogique). Le score plus élevé est le plus grand problème.
Changement des scores d'échelle de douleur au groupe témoin ou au groupe expérimental pendant le travail
Échelle de la douleur utilisée en commençant à mâcher de la gomme. Ensuite, après la mâcher de la gomme (immédiatement après l'intervention), l'échelle a été répétée. Le score sur l'échelle est comprise entre 0 et 10, tout comme l'EVA (échelle de la douleur visuelle analogique). Le score plus élevé est le plus grand problème.
3
Délai: Échelle de fatigue utilisée en commençant à mâcher de la gomme. Ensuite, après la mâcher de la gomme (immédiatement après l'intervention), l'échelle a été répétée. Le score sur l'échelle est comprise entre 0 et 10, tout comme l'EVA (échelle de la douleur visuelle analogique). Le score plus élevé est le plus grand problème.
Changement des scores d'échelle de fatigue au groupe témoin ou au groupe expérimental pendant le travail
Échelle de fatigue utilisée en commençant à mâcher de la gomme. Ensuite, après la mâcher de la gomme (immédiatement après l'intervention), l'échelle a été répétée. Le score sur l'échelle est comprise entre 0 et 10, tout comme l'EVA (échelle de la douleur visuelle analogique). Le score plus élevé est le plus grand problème.
4
Délai: Échelle de soif utilisée en commençant à mâcher de la gomme. Ensuite, après la mâcher de la gomme (immédiatement après l'intervention), l'échelle a été répétée. Le score sur l'échelle est comprise entre 0 et 10, tout comme l'EVA (échelle de la douleur visuelle analogique). Le score plus élevé est le plus grand problème.
Changement par rapport aux scores d'échelle de soif au groupe témoin ou au groupe expérimental pendant le travail
Échelle de soif utilisée en commençant à mâcher de la gomme. Ensuite, après la mâcher de la gomme (immédiatement après l'intervention), l'échelle a été répétée. Le score sur l'échelle est comprise entre 0 et 10, tout comme l'EVA (échelle de la douleur visuelle analogique). Le score plus élevé est le plus grand problème.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Première publication (Réel)

7 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chewing gum in labor

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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