替代方法：嚼口香糖
2025年4月28日 更新者：Nilgun Avci、Biruni University
减轻疼痛，焦虑，疲劳和口渴的替代方法：咀嚼剂量
这项研究是一项临床试验。 它的目的是检查咀嚼口香糖对孕妇（47个实验； 47个对照组）对疼痛，焦虑，疲劳和口渴的影响。 纳入研究的标准：阴道生育的孕妇；自愿接受参与研究。 研究中的排除标准：有听觉或心理健康问题的孕妇；他的婴儿在劳动期间死亡，患有5厘米或更多的颈椎扩张，患有硬膜外麻醉，不喜欢咀嚼口香糖，咀嚼困难，例如弱/松散的假牙。 对照组的疼痛，焦虑，疲劳和口渴水平每两个小时进行一次评估，直到其扩张达到5 cm。 实验组中的孕妇咀嚼口香糖，疼痛，焦虑，疲劳和口渴水平每两个小时进行一次评估，直到其扩张达到5 cm。
它旨在回答的主要问题是：
- 劳动期间的口香糖在减轻疼痛，焦虑，疲劳和口渴水平方面无效。
- 劳动期间咀嚼口香糖；它可以有效地降低疼痛水平。
- 劳动期间咀嚼口香糖；它有效减少焦虑。
- 劳动期间咀嚼口香糖；它有效减少口渴。
- 劳动期间咀嚼口香糖；它有效减少疲劳。 孕妇的常规医疗继续所有组。 只有在实验组中咀嚼口香糖的孕妇。
研究概览
详细说明
目的：在这项研究中，它的目的是检查口香糖对正常劳动的第一阶段对孕妇的疼痛，焦虑，疲劳和口渴的影响。
方法：该研究是以随机控制的实验方式进行的。 宇宙由所有孕妇组成，这些孕妇在4月至2022年11月之间申请了公共机构的送货室。 功率分析用于确定样品。 该研究包括94名孕妇（47个实验； 47个对照）。 该研究是在伦理委员会和机构批准后开始的。 作为研究中的数据收集工具；使用“个人信息表格”，“口香糖咀嚼后续形式”和“怀孕后续表格”。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Biruni University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 阴道分娩，
- 谁自愿参加研究
排除标准：
- 有听觉或心理健康问题，
- 婴儿在分娩时死亡，
- 5厘米或以上的宫颈扩张，
- 接受硬膜外麻醉，
- 不喜欢口香糖的人，
- 由于虚弱/松散的假肢而咀嚼困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：这项研究是通过实验设计计划的
对照组的孕妇被送入运送室后，应用了数据收集工具“个人信息表格”和“怀孕后续表格”。
怀孕随访形式包括疼痛，焦虑，疲劳和口渴尺度。
VAS疼痛，焦虑，疲劳和口渴尺度包含一条线上均匀间隔（0-10）的数字。
这是一个评估量表，该评估量表是由患者通过给予数量来表明他们当前的疼痛，焦虑，疲劳和口渴的评估量表。
发现VAS焦虑和口渴的截止点是四个。
在VAS焦虑中，高于此截止点的分数表明与正常人的偏差，并且个人必须由专业人员处理。
在VAS口渴中，得分高于此分数的患者被认为是经历脱水症状。
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实验组的孕妇被送入运送室之后，应用了数据收集工具“个人信息表格”和“怀孕后续表格”。
同意参加研究的孕妇获得了有关口香糖的信息。
在孕妇开始咀嚼口香糖之前，疼痛，焦虑，疲劳和口渴的尺度。
孕妇被允许咀嚼口香糖15分钟。
在15分钟结束时，重复测量。
在每两个小时的上面说明，直到孕妇的扩张达到5厘米，对应用进行了重复。
孕妇的常规医疗疗法继续。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2
大体时间：焦虑量表开始咀嚼口香糖。然后在咀嚼口香糖后（干预后立即）重复尺度。就像VAS（视觉模拟疼痛量表）一样，量表的得分在0-10之间。更高的分数是更大的问题。
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在分娩过程中，对照组或实验组的焦虑量表得分改变
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焦虑量表开始咀嚼口香糖。然后在咀嚼口香糖后（干预后立即）重复尺度。就像VAS（视觉模拟疼痛量表）一样，量表的得分在0-10之间。更高的分数是更大的问题。
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1
大体时间：开始咀嚼口香糖的疼痛量表。然后在咀嚼口香糖后（干预后立即）重复尺度。就像VAS（视觉模拟疼痛量表）一样，量表的得分在0-10之间。更高的分数是更大的问题。
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在分娩过程中，对照组或实验组的疼痛量表得分改变
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开始咀嚼口香糖的疼痛量表。然后在咀嚼口香糖后（干预后立即）重复尺度。就像VAS（视觉模拟疼痛量表）一样，量表的得分在0-10之间。更高的分数是更大的问题。
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3
大体时间：疲劳量表开始咀嚼口香糖。然后在咀嚼口香糖后（干预后立即）重复尺度。就像VAS（视觉模拟疼痛量表）一样，量表的得分在0-10之间。更高的分数是更大的问题。
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在分娩过程中，对照组或实验组的疲劳量表得分改变
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疲劳量表开始咀嚼口香糖。然后在咀嚼口香糖后（干预后立即）重复尺度。就像VAS（视觉模拟疼痛量表）一样，量表的得分在0-10之间。更高的分数是更大的问题。
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4
大体时间：口渴开始用来咀嚼口香糖。然后在咀嚼口香糖后（干预后立即）重复尺度。就像VAS（视觉模拟疼痛量表）一样，量表的得分在0-10之间。更高的分数是更大的问题。
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在分娩过程中，对照组或实验组的口渴得分变化
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口渴开始用来咀嚼口香糖。然后在咀嚼口香糖后（干预后立即）重复尺度。就像VAS（视觉模拟疼痛量表）一样，量表的得分在0-10之间。更高的分数是更大的问题。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月28日
首次发布 (实际的)
2025年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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