Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alternativ metod: tuggummi i arbetet

28 april 2025 uppdaterad av: Nilgun Avci, Biruni University

Alternativ metod för att minska smärta, ångest, trötthet och törst: tuggummi i arbetet

Denna studie är en klinisk prövning. Det syftade till att undersöka effekterna av tuggummi på smärta, ångest, trötthet och törst i gravida kvinnor (47 experiment; 47 kontroller) i det första arbetsstadiet. Kriterier för inkludering i studien: gravida kvinnor som födde vaginalt; frivilligt acceptera att delta i forskningen. Uteslutningskriterier från studien: gravida kvinnor som har hörsel- eller psykiska hälsoproblem; vars barn dör under arbetet, som med livmoderhalsdilatation av 5 cm eller mer, som får epiduralbedövning, inte gillar tuggummi, har svårt att tugga, såsom svaga/löst passande tandproteser. Smärtan, ångest, trötthet och törstnivåer av de gravida kvinnorna i kontrollgruppen utvärderades med skalor varannan timme tills deras dilatation nådde 5 cm. Gravida kvinnor i den experimentella gruppen tuggat tandkött och deras smärta, ångest, trötthet och törstnivåer utvärderades med skalor varannan timme tills deras utvidgning nådde 5 cm.

De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • Tuggummi under arbetet är inte effektivt för att minska smärta, ångest, trötthet och törstnivåer.
  • Tuggummi under arbetet; Det är effektivt för att minska nivån på smärta.
  • Tuggummi under arbetet; Det är effektivt för att minska ångest.
  • Tuggummi under arbetet; Det är effektivt för att minska törsten.
  • Tuggummi under arbetet; Det är effektivt för att minska tröttheten. Rutin medicinsk behandling av gravida kvinnor fortsatte alla grupper. Endast gravida kvinnor som också i experimentgruppen tuggade gummi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: I denna studie syftade det till att undersöka effekterna av tuggummi på smärta, ångest, trötthet och törst i gravida kvinnor i det första steget av normalt arbete.

Metoder: Studien genomfördes på ett randomiserat kontrollerat experimentellt sätt. Universum bestod av alla gravida kvinnor som ansökte om leveransrummet för en offentlig institution mellan april och november 2022. Kraftanalys användes för att bestämma provet. 94 gravida kvinnor (47 experiment; 47 kontroller) inkluderades i studien. Studien inleddes efter godkännandet av etikkommittén och institutionen. Som ett datainsamlingsverktyg i forskningen; "Personlig informationsform", "Gum Chewing Follow-Up Form" och "Gravid Follow-Up Form" användes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Biruni University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vaginal leverans,
  • Som frivilligt deltog i forskningen

Uteslutningskriterier:

  • Har hörsel- eller psykiska hälsoproblem,
  • Barnet dör under arbetet,
  • Cervikal dilatation av 5 cm eller mer,
  • Får epidural anestesi,
  • Människor som inte gillar tuggummi,
  • Tugga svårigheter på grund av svaga/lösa proteser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Denna forskning planeras med experimentell design
Efter att den gravida kvinnan i kontrollgruppen tillämpades till leveransrummet tillämpades "Personlig informationsform" och "gravid uppföljningsform". Graviditetsuppföljningsform består av smärta, ångest, trötthet och törstskalor. VAS-smärta, ångest, trötthet och törstskalor innehåller siffror jämnt åtskilda (0-10) på en linje. Det är en utvärderingsskala som fylls ut av patienter som uppger deras nuvarande smärta, ångest, trötthet och törstnivå genom att ge ett antal. Avstängningspunkten för VAS-ångest och törstskalor befanns vara fyra. I VAS-ångest indikerar poäng ovanför denna avstängningspunkt avvikelse från normala och individer måste hanteras av proffs. I VAS -törst anses patienter som gör poäng över denna poäng uppleva dehydratiseringssymtom.
Övrig: Experimental Group (Gum Group)
Efter att den gravida kvinnan i experimentgruppen tillämpades till leveransrummet tillämpades datainsamlingsverktygen "Personlig informationsform" och "gravid uppföljningsform". Gravida kvinnor som gick med på att delta i studien fick information om tuggummi. Smärta, ångest, trötthet och törstskalor administrerades till den gravida kvinnan innan hon började tugga gummi. Den gravida kvinnan fick tugga gummi i 15 minuter. I slutet av 15 minuter upprepades mätningarna. Ansökningar upprepades som anges över varannan timme tills den gravida kvinnans utvidgning nådde 5 cm. Rutinmässig medicinsk behandling av gravida kvinnor fortsatte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2
Tidsram: Ångestskala som används börjar tugga gummi. Sedan efter tuggummi (omedelbart efter interventionen) upprepades skalan. Poängen på skalan är mellan 0-10, precis som VAS (Visual Analoge Pain Scale). Den högre poängen är det större problemet.
Ändra från ångestskalor på kontrollgruppen eller experimentell grupp under arbetet
Ångestskala som används börjar tugga gummi. Sedan efter tuggummi (omedelbart efter interventionen) upprepades skalan. Poängen på skalan är mellan 0-10, precis som VAS (Visual Analoge Pain Scale). Den högre poängen är det större problemet.
1
Tidsram: Smärtskala som används börjar tugga gummi. Sedan efter tuggummi (omedelbart efter interventionen) upprepades skalan. Poängen på skalan är mellan 0-10, precis som VAS (Visual Analoge Pain Scale). Den högre poängen är det större problemet.
Ändra från smärtskalor på kontrollgruppen eller experimentell grupp under arbetet
Smärtskala som används börjar tugga gummi. Sedan efter tuggummi (omedelbart efter interventionen) upprepades skalan. Poängen på skalan är mellan 0-10, precis som VAS (Visual Analoge Pain Scale). Den högre poängen är det större problemet.
3
Tidsram: Trötthetsskala som används börjar tugga gummi. Sedan efter tuggummi (omedelbart efter interventionen) upprepades skalan. Poängen på skalan är mellan 0-10, precis som VAS (Visual Analoge Pain Scale). Den högre poängen är det större problemet.
Ändra från trötthetsskalor på kontrollgruppen eller experimentell grupp under arbetet
Trötthetsskala som används börjar tugga gummi. Sedan efter tuggummi (omedelbart efter interventionen) upprepades skalan. Poängen på skalan är mellan 0-10, precis som VAS (Visual Analoge Pain Scale). Den högre poängen är det större problemet.
4
Tidsram: Törstskala som används börjar tugga gummi. Sedan efter tuggummi (omedelbart efter interventionen) upprepades skalan. Poängen på skalan är mellan 0-10, precis som VAS (Visual Analoge Pain Scale). Den högre poängen är det större problemet.
Ändra från törstskalor på kontrollgruppen eller experimentell grupp under arbetet
Törstskala som används börjar tugga gummi. Sedan efter tuggummi (omedelbart efter interventionen) upprepades skalan. Poängen på skalan är mellan 0-10, precis som VAS (Visual Analoge Pain Scale). Den högre poängen är det större problemet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biruni University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Första postat (Faktisk)

7 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Chewing gum in labor

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera