- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06960603
- オリジナルトライアル
歯髄炎症マーカーと髄膜切開術の結果 (pulpitis)
症候性肺炎患者の歯の完全肺切断の結果に対する歯髄炎症性メディエーターのレベルの影響
これは、炎症を起こした歯髄における炎症性メディエーターのレベルを調査することを目的とした前向き臨床研究であり、その潜在的な関係は、car骨パルプ曝露を伴う成熟した永久歯の完全肺切断の結果との潜在的な関係です。
歯からのパルプの血液サンプルは治療中に収集され、MMP9レベルはELISAキットを使用して記録されます。 歯は回復し、1週間、6か月、1、2年でフォローアップされます。 歯は臨床的にもX線撮影的にも評価されます。 歯が臨床的に無症候性であり、通常の根治的所見がある場合、手順は成功します。 MMP9レベルと治療の成功との関係が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
歯虫は、成人と子供の最も一般的な慢性疾患の1つです。 治療せずに放置すると、この病気は、痛み、感染、早期の歯の喪失、自信の喪失など、幅広い歯、医学、社会、生活の質の結果をもたらすことがあります。
完全pu骨切開は、冠状脈のレベルへの冠状パルプの除去に続いて、止血と生体適合性キャッピング材料の配置を実現する重要な歯髄療法手順です。 完全な歯髄切開は、可逆的または不可逆的な脈拍のいずれかを伴う、好奇心が強く露出した臼歯における従来の根管治療に対する有望な代替治療オプションであることが証明されています。
臨床的には、炎症パルプの実際の組織病理学的状態を診断することは困難であり、感性検査と患者の症状の結果に基づいた経験的推測です。 近年、パルプの炎症性メディエーターのレベルを調査しようとする試みがあり、パルプの状態の診断に役立つ椅子サイド診断ツールを開発しようとしました。したがって、治療手順の結果を予測します。
近年、マトリックスメタロプロテイナーゼ(MMP)は、歯の炎症プロセスの診断における役割についてますます研究されてきました。 いくつかの研究では、インタールーキンやプロスタグランジンなどの他の分子マーカーに加えて、歯髄の炎症とMMPのレベル(MMP -1、-2、-3、-8、および-9)の相関を評価しました。
しかし、可逆的と不可逆的肺炎を区別するためのマーカーとしての髄血中のMMPの濃度の使用はまだ徹底的に調査されていません。
この研究の目的は、炎症性パルプにおける炎症性メディエーターのレベルを調査し、症候性肺炎症のcar虫の完全な歯髄切開術の結果との関係を評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Irbid Governorate
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Irbid、Irbid Governorate、ヨルダン、22110
- Jordan University of Science and Technology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
非貢献病歴(ASA 1)
- 深い虫歯が伸びている臼歯> = 2/3の象牙質またはX線撮影のパルプを露出させる
- 歯は冷たい感性テストに対して肯定的な反応を与えるはずです
- 寒冷検査の症状と結果に基づいた、可逆的または不可逆的脈拍のいずれかの臨床診断。
- 歯は回復可能で、プローブポケットの深さと可動性は通常の範囲内です
除外基準:
復元できない歯。
- 副鼻腔路または腫れを含む乳管壊死の兆候。
- 脈管切開手順の後、十分な出血はありません。
- 歯髄切開後10分以内に止血を達成できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:耳障りなパルプ曝露を伴う歯のケイ酸カルシウムベースの材料を使用した完全な歯髄切開術
car盛なパルプ曝露を伴う歯は完全な歯髄切開術で治療され、炎症性メディエーターレベルの調査のために血液サンプルが歯から収集されます。 ケイ酸カルシウムベースの材料はパルプの上に置かれ、歯は樹脂複合材で復元されます。 患者の症状は術後1週間に監視され、患者は0〜10のスケールで痛みのレベルを獲得します。 患者は、処置後6か月および12か月でリコールされます。 歯は痛みの症状について調べられ、X線写真が撮影されます。 調査結果に基づいて、プロセスの成功または失敗として採点されます。 この結果は、処置中に採取された測定炎症性メディエーターのレベルと結合されます。 |
最初:冠状パルプ組織を根管オリフィスのレベルまで切断します。
2番目:パルパルの血液のサンプルを採取するに続いて、3番目:パルプ上にケイ酸塩材料のキャッピングを配置する
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの緩和
時間枠:1週間、6か月、12か月
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処置後の痛みのレベルは、術後12か月間、1週間、6か月で0〜10のスケールで評価されます。 歯が症状がなく、痛みのレベルが0-3の範囲である場合、この手順は成功と見なされます。 痛みのレベルが> 0-3の場合、それは故障と見なされます |
1週間、6か月、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線撮影の調査結果
時間枠:6、12、24ヶ月
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治療直後と6 12ヶ月、24か月のフォローアップで、歯のX線が採取されます。 成功のために、歯には根の吸収がなく、根の周りの骨吸収のないものにする必要があります |
6、12、24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nessrin A Taha、Jordan University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- AAE Position Statement on Vital Pulp Therapy. J Endod. 2021 Sep;47(9):1340-1344. doi: 10.1016/j.joen.2021.07.015. Epub 2021 Aug 3. No abstract available.
- Sharma R, Kumar V, Logani A, Chawla A, Mir RA, Sharma S, Kalaivani M. Association between concentration of active MMP-9 in pulpal blood and pulpotomy outcome in permanent mature teeth with irreversible pulpitis - a preliminary study. Int Endod J. 2021 Apr;54(4):479-489. doi: 10.1111/iej.13437. Epub 2020 Dec 13.
- Taha NA, About I, Sedgley CM et al. Conservative management of mature permanent teeth with carious pulp exposure. J Endod 2020; 46: S33-S4. Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod 2022; 48: 87-95. Taha NA, Al-Rawash MH, IMRAN ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J 2022; 55:416-29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 462/2024 (その他の助成金/資金番号:Jordan university of Science and Technology)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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