Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivé markery a výsledek bulpotomie (pulpitis)

8. května 2025 aktualizováno: Nessrin Taha, King Abdullah University Hospital

Vliv hladiny zánětlivých mediátorů buničiny na výsledek plné bulpotomie u zubů se symptomatickou pulpitidou

Jedná se o prospektivní klinickou studii, jejímž cílem je prozkoumat úroveň zánětlivých mediátorů v zanícené dentální buničině a její potenciální vztah k výsledku plné bulpotomie u zralých permanentních zubů s perilizovanou expozicí buničiny.

Během léčby budou odebrány vzorky krve z buničiny z zubů, hladiny MMP9 budou zaznamenány pomocí souprav ELISA. Zuby budou obnoveny a sledovány po 1 týdnu, 6 měsících, 1 a 2 letech. Zuby budou hodnoceny klinicky i radiograficky. Postup bude úspěch, pokud je zub klinicky asymptomatický a s normálními periapickými nálezy. Bude zkoumán vztah mezi úrovní MMP9 a úspěchem léčby.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní kaz je jedním z nejčastějších chronických onemocnění dospělých a dětí. Pokud se onemocnění neléčí, může mít širokou škálu následků zubního, lékařského, sociálního a kvality života, jako je bolest, infekce, časná ztráta zubů a ztráta sebevědomí.

Plná bulpotomie je vitální postup terapie buničiny, který zahrnuje odstranění koronální buničiny na úrovně otvorů pro kanály následované dosažením hemostázy a umístění biokompatibilního kulisového materiálu. Ukázalo se, že plná bulpotomie je slibnou alternativní léčbou pro konvenční ošetření kořenovým kanálem u pevně exponovaných stoliček s diagnózou reverzibilní nebo nevratné pulpitidy.

Klinicky je diagnostikování skutečného histopatologického stavu zanícené buničiny náročné a je empirickým odhadem založeným na výsledcích testování citlivosti a symptomů pacientů. V posledních letech došlo k pokusu o prozkoumání úrovně zánětlivých mediátorů v buničině s pokusem o vyvinutí nástroje pro diagnostiku židle, který pomůže lépe při diagnostice stavu buničiny; a proto předpovídejte výsledek léčebných postupů.

V posledních letech byly maticové metaloproteinázy (MMP) stále častěji studovány pro jejich roli v diagnostice zánětlivých procesů zubních dentálních. Několik studií hodnotilo korelaci mezi zánětem dentální buničiny a hladinami MMP (MMP -1, -2, -3, -8 a -9), kromě jiných molekulárních markerů, jako jsou interluekins a prostaglandiny.

Použití koncentrací MMP v bulpální krvi jako markeru k rozlišování mezi reverzibilní a nevratnou pulpitidou však dosud nebylo důkladně zkoumáno.

Cílem studie je prozkoumat hladinu zánětlivých mediátorů u zanícených PULP a posoudit jeho vztah k výsledku plné bulpotomie u periózních zubů se symptomatickou pulpitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Irbid, Jordán, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nepokompributorová lékařská historie (ASA 1)

    • Molární zub s hlubokým kaz natahujícím> = 2/3 dentinu nebo odhalení buničiny na rentgenovém snímku
    • Zub by měl poskytnout pozitivní reakci na testování citlivosti na studené
    • Klinická diagnostika reverzibilní nebo nevratné pulpitidy na základě symptomů a výsledků testování nachlazení.
    • Zub je restaurovatelný, sondová hloubka kapsy a mobilita jsou v normálních limitch

Kritéria pro vyloučení:

  • Nerestorovatelný zub.

    • Příznaky nekrózy Pulpal včetně sinusového traktu nebo otoku.
    • Po postupu pulpotomie není dostatek krvácení.
    • Neschopnost dosáhnout hemostázy do 10 minut po pulpotomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plná bulpotomie pomocí materiálu na bázi křemičitanu vápenatého pro zuby s ošuntělým vystavením buničiny

Zuba s pesítkou buničiny bude ošetřen plnou bulpotomií, vzorky krve budou odebírány z zubu pro zkoumání hladiny zánětlivého mediátoru. Nad buničinou bude umístěn materiál na bázi křemičitanu vápenatého a zub se obnoví kompozitem pryskyřice.

Příznaky pacientů budou monitorovány po 1 týdnu po operaci, pacient skóre jejich úroveň bolesti na stupnici od 0-10.

Pacienti budou vzneseni po dobu 6 a 12 měsíců po postupu. Zub bude zkoumán na příznaky bolesti a budou pořízeny rentgenové snímky. Na základě zjištění bude hodnocena jako úspěch nebo neúspěch pro cedure.

Tento výsledek bude korelován s úrovní zánětlivých mediátorů měření, které byly provedeny během postupu.
Jiný: Plná bulpotomie
Nejprve: Řezání tkáně koronální buničiny na úroveň otvorů kořenového kanálu. Za druhé: Následují vzorky vzorků Pulpal Blood Třetí: umístění křemičitanu vápenatého omezujícího se přes buničinu
Ostatní jména:
  • Cervikální pulpotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti
Časové okno: 1 týden, 6 měsíců, 12 měsíců

Hladiny bolesti po postupu budou hodnoceny na stupnici od 0-10, po 1 týdnu, 6 měsíců 12 měsíců po operaci.

Postup bude považován za úspěch, pokud je zub bez příznaků a úroveň bolesti se rozsahuje z 0-3.

Bude to považováno za selhání, pokud jsou úrovně bolesti> 0-3
1 týden, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografické nálezy
Časové okno: 6, 12, 24 měsíců

Periapický rentgen bude odebrán pro zub bezprostředně po ošetření a 6 12 a 24 měsíců sledování.

Pro úspěch by měl být zub bez resorpce kořenů a bez resorpce kostí kolem kořene
6, 12, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdullah University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nessrin A Taha, Jordan University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 462/2024 (Jiné číslo grantu/financování: Jordan university of Science and Technology)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost po zveřejnění a ukončení náboru a ukončení náboru

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plná bulpotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit