- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06960603
- Original retssag
Pulp -inflammatoriske markører og resultat af pulpotomi (pulpitis)
Effekt af pulp -inflammatoriske mediatorernes niveau på resultatet af fuld pulpotomi i tænder med symptomatisk prædikestol
Dette er en prospektiv klinisk undersøgelse, der sigter mod at undersøge niveauet for inflammatoriske mediatorer i den betændte tandmasse og dets potentielle forhold til resultatet af fuld pulpotomi i modne permanente tænder med eksponering for karious papirmasse.
Pulpblodprøver fra tænderne opsamles under behandlingen, MMP9 -niveauer registreres ved hjælp af ELISA -sæt. Tænderne gendannes og følges op 1 uge, 6 måneder, 1 og 2 år. Tænderne vurderer både klinisk og radiografisk. Proceduren vil være succes, hvis tanden er asymptomatisk klinisk og med normale periapiske fund. Forholdet mellem MMP9 -niveau og behandlings succes vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dental Caries er en af de mest almindelige kroniske sygdomme hos voksne og børn. Hvis sygdommen ikke behandles, kan sygdommen have en bred vifte af tandlæge, medicinsk, social og kvalitet af livskonsekvenser, såsom smerte, infektion, tidlig tandredning og tab af selvtillid.
Fuld pulpotomi er en vital pulpterapiprocedure, der involverer fjernelse af koronalmassen til niveauerne af kanalfirmaer efterfulgt af opnåelse af hæmostase og placering af et biokompatibelt afdækningsmateriale. Fuld pulpotomi har vist sig at være en lovende alternativ behandlingsmulighed for den konventionelle rodkanalbehandling i karriøst eksponerede molarer med enten diagnose af reversibel eller irreversibel prædikestol.
Klinisk er det udfordrende at diagnosticere den faktiske histopatologiske status for den betændte papirmasse og er et empirisk gæt baseret på resultaterne af sensibilitetstest og patienters symptomer. I de senere år har der været et forsøg på at undersøge niveauet for inflammatoriske mediatorer i massen med et forsøg på at udvikle et formand for diagnosen af stole, der vil hjælpe bedre med at diagnosticere massen af massen; og forudsiger derfor resultatet af behandlingsprocedurer.
I de senere år er matrixmetalloproteinaser (MMP'er) i stigende grad undersøgt for deres rolle i diagnosen tandinflammatoriske processer. Flere undersøgelser vurderede sammenhængen mellem betændelse i tandmassen og niveauerne af MMP'er (MMP -1, -2, -3, -8 og -9), ud over andre molekylære markører som interluekins og prostaglandiner.
Imidlertid er anvendelsen af koncentrationer af MMP'er i pulpalt blod som markør for at skelne mellem reversibel og irreversibel prædestol endnu ikke undersøgt grundigt.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge de inflammatoriske mediatorers niveau i betændte masser og at vurdere dens forhold til resultatet af fuld pulpotomi i karious tænder med symptomatisk prædikestol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Ikke -kontrastorisk medicinsk historie (ASA 1)
- Molær tand med dybe karies, der strækker sig> = 2/3 af dentin eller udsætter papirmassen på røntgenbillede
- Tanden skal give positiv respons på kold sensibilitetstest
- Klinisk diagnose af enten reversibel eller irreversibel pulpitis baseret på symptomerne og resultaterne af kold testning.
- Tanden er genoprettelig, sonderende lommetybde og mobilitet er inden for normale grænser
Ekskluderingskriterier:
Ikke-restaurerende tand.
- Tegn på pulpal nekrose inklusive sinus kanal eller hævelse.
- Ingen nok blødning efter pulpotomiproceduren.
- Manglende evne til at opnå hæmostase inden for 10 minutter efter pulpotomien.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fuld pulpotomi ved hjælp af calciumsilikatbaseret materiale til tænder med Carious Pulp Exposure
Tanden med eksponering for karious papirmasse vil blive behandlet med fuld pulpotomi, blodprøver vil blive opsamlet fra tanden til undersøgelse af inflammatorisk mæglerniveau. Calciumsilikatbaseret materiale placeres over massen, og tanden gendannes med harpikskomposit. Patienters symptomer overvåges efter 1 uge postoperativt, patienten scorer deres smerteniveauer i en skala fra 0-10. Patienterne vil blive tilbagekaldt ved 6 og 12 måneder efter proceduren. Tanden vil blive undersøgt for symptomer på smerter, og røntgenbilleder vil blive taget. Baseret på konklusionerne vil det blive scoret som succes eller fiasko af pro -cedure. Dette resultat vil blive koreleret med niveauet for måleinflammatoriske mediatorer, der blev taget under proceduren. |
Først: Skæring af koronalmassevævet til niveauet for rodkanalen.
For det andet: efterfulgt af at tage prøver af pulpalblodet tredje: Placering af calciumsilikatmateriale, der lukker over massen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertelindring
Tidsramme: 1 uge, 6 måneder, 12 måneder
|
Smertniveauer efter proceduren vil blive vurderet i en skala fra 0-10, 1 uge, 6 måneder en 12 måneder postoperativt. Proceduren vil blive betragtet som succes, hvis tanden er symptomfrit og smerteliveauer, der er formular 0-3. Det vil blive betragtet som en fiasko, hvis smerteliveauet er> 0-3 |
1 uge, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografiske fund
Tidsramme: 6, 12, 24 måneder
|
En periapisk røntgenstråle vil blive taget for tanden umiddelbart efter behandling og efter 6 12 og 24 måneder opfølgning. For succes skal tanden være fri for rodresorption og fri for knogleresorption omkring roden |
6, 12, 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nessrin A Taha, Jordan University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- AAE Position Statement on Vital Pulp Therapy. J Endod. 2021 Sep;47(9):1340-1344. doi: 10.1016/j.joen.2021.07.015. Epub 2021 Aug 3. No abstract available.
- Sharma R, Kumar V, Logani A, Chawla A, Mir RA, Sharma S, Kalaivani M. Association between concentration of active MMP-9 in pulpal blood and pulpotomy outcome in permanent mature teeth with irreversible pulpitis - a preliminary study. Int Endod J. 2021 Apr;54(4):479-489. doi: 10.1111/iej.13437. Epub 2020 Dec 13.
- Taha NA, About I, Sedgley CM et al. Conservative management of mature permanent teeth with carious pulp exposure. J Endod 2020; 46: S33-S4. Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod 2022; 48: 87-95. Taha NA, Al-Rawash MH, IMRAN ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J 2022; 55:416-29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 462/2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Jordan university of Science and Technology)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandcaries, der strækker sig til pulpa
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetPulpitis | Pulp eksponering, dental | Pulp og periapical vævssygdom
-
Ataturk UniversityHealth Institutes of TurkeyAktiv, ikke rekrutterendePulpitis | Pulp sygdom, tandlæge | Pulpitis - irreversibel | Pulp eksponering, dental | Pulp Caping | Pulpal betændelseTyrkiet (Türkiye)
-
Ahmad ElheenyRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalTilmelding efter invitationPulp eksponering, dentalKalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktiv, ikke rekrutterendePulp eksponering, dentalKalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuPulp eksponering, dental | Pulpitis reversibelEgypten
-
Tanta UniversityRekrutteringPulp eksponering, dental | Pulpitis reversibelEgypten
-
Gihan M Abuelniel ,PhDCairo UniversityAfsluttetPulp eksponering, dentalEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetDækning af tandpulp | Pulp eksponering, dentalEgypten
Kliniske forsøg med Fuld pulpotomi
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuOkklusal caries | Pulpitis - reversibel | Proksimal cariesEgypten
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuPulpitis - reversibel | Pulpotomier på primære kindtænderEgypten
-
Lamiaa Saeed Ahmed ElshiekhIkke rekrutterer endnuCaries (diagnose) | Irreversibel pulpitis (tandpine)
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Ajman UniversityIkke rekrutterer endnuPulp nekrose | Pulpitis - irreversibel | Pulpterapi
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Didem SakaryaliAfsluttet
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyTilmelding efter invitation
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuPulp eksponering, dental | Pulpitis reversibelEgypten
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuPulp sygdom, tandlæge | Pulpotomies primære tænderEgypten