Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulp -inflammatoriske markører og resultat af pulpotomi (pulpitis)

8. maj 2025 opdateret af: Nessrin Taha, King Abdullah University Hospital

Effekt af pulp -inflammatoriske mediatorernes niveau på resultatet af fuld pulpotomi i tænder med symptomatisk prædikestol

Dette er en prospektiv klinisk undersøgelse, der sigter mod at undersøge niveauet for inflammatoriske mediatorer i den betændte tandmasse og dets potentielle forhold til resultatet af fuld pulpotomi i modne permanente tænder med eksponering for karious papirmasse.

Pulpblodprøver fra tænderne opsamles under behandlingen, MMP9 -niveauer registreres ved hjælp af ELISA -sæt. Tænderne gendannes og følges op 1 uge, 6 måneder, 1 og 2 år. Tænderne vurderer både klinisk og radiografisk. Proceduren vil være succes, hvis tanden er asymptomatisk klinisk og med normale periapiske fund. Forholdet mellem MMP9 -niveau og behandlings succes vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dental Caries er en af ​​de mest almindelige kroniske sygdomme hos voksne og børn. Hvis sygdommen ikke behandles, kan sygdommen have en bred vifte af tandlæge, medicinsk, social og kvalitet af livskonsekvenser, såsom smerte, infektion, tidlig tandredning og tab af selvtillid.

Fuld pulpotomi er en vital pulpterapiprocedure, der involverer fjernelse af koronalmassen til niveauerne af kanalfirmaer efterfulgt af opnåelse af hæmostase og placering af et biokompatibelt afdækningsmateriale. Fuld pulpotomi har vist sig at være en lovende alternativ behandlingsmulighed for den konventionelle rodkanalbehandling i karriøst eksponerede molarer med enten diagnose af reversibel eller irreversibel prædikestol.

Klinisk er det udfordrende at diagnosticere den faktiske histopatologiske status for den betændte papirmasse og er et empirisk gæt baseret på resultaterne af sensibilitetstest og patienters symptomer. I de senere år har der været et forsøg på at undersøge niveauet for inflammatoriske mediatorer i massen med et forsøg på at udvikle et formand for diagnosen af ​​stole, der vil hjælpe bedre med at diagnosticere massen af ​​massen; og forudsiger derfor resultatet af behandlingsprocedurer.

I de senere år er matrixmetalloproteinaser (MMP'er) i stigende grad undersøgt for deres rolle i diagnosen tandinflammatoriske processer. Flere undersøgelser vurderede sammenhængen mellem betændelse i tandmassen og niveauerne af MMP'er (MMP -1, -2, -3, -8 og -9), ud over andre molekylære markører som interluekins og prostaglandiner.

Imidlertid er anvendelsen af ​​koncentrationer af MMP'er i pulpalt blod som markør for at skelne mellem reversibel og irreversibel prædestol endnu ikke undersøgt grundigt.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge de inflammatoriske mediatorers niveau i betændte masser og at vurdere dens forhold til resultatet af fuld pulpotomi i karious tænder med symptomatisk prædikestol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ikke -kontrastorisk medicinsk historie (ASA 1)

    • Molær tand med dybe karies, der strækker sig> = 2/3 af dentin eller udsætter papirmassen på røntgenbillede
    • Tanden skal give positiv respons på kold sensibilitetstest
    • Klinisk diagnose af enten reversibel eller irreversibel pulpitis baseret på symptomerne og resultaterne af kold testning.
    • Tanden er genoprettelig, sonderende lommetybde og mobilitet er inden for normale grænser

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-restaurerende tand.

    • Tegn på pulpal nekrose inklusive sinus kanal eller hævelse.
    • Ingen nok blødning efter pulpotomiproceduren.
    • Manglende evne til at opnå hæmostase inden for 10 minutter efter pulpotomien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuld pulpotomi ved hjælp af calciumsilikatbaseret materiale til tænder med Carious Pulp Exposure

Tanden med eksponering for karious papirmasse vil blive behandlet med fuld pulpotomi, blodprøver vil blive opsamlet fra tanden til undersøgelse af inflammatorisk mæglerniveau. Calciumsilikatbaseret materiale placeres over massen, og tanden gendannes med harpikskomposit.

Patienters symptomer overvåges efter 1 uge postoperativt, patienten scorer deres smerteniveauer i en skala fra 0-10.

Patienterne vil blive tilbagekaldt ved 6 og 12 måneder efter proceduren. Tanden vil blive undersøgt for symptomer på smerter, og røntgenbilleder vil blive taget. Baseret på konklusionerne vil det blive scoret som succes eller fiasko af pro -cedure.

Dette resultat vil blive koreleret med niveauet for måleinflammatoriske mediatorer, der blev taget under proceduren.

Først: Skæring af koronalmassevævet til niveauet for rodkanalen. For det andet: efterfulgt af at tage prøver af pulpalblodet tredje: Placering af calciumsilikatmateriale, der lukker over massen
Andre navne:
  • Cervikal pulpotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 1 uge, 6 måneder, 12 måneder

Smertniveauer efter proceduren vil blive vurderet i en skala fra 0-10, 1 uge, 6 måneder en 12 måneder postoperativt.

Proceduren vil blive betragtet som succes, hvis tanden er symptomfrit og smerteliveauer, der er formular 0-3.

Det vil blive betragtet som en fiasko, hvis smerteliveauet er> 0-3

1 uge, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografiske fund
Tidsramme: 6, 12, 24 måneder

En periapisk røntgenstråle vil blive taget for tanden umiddelbart efter behandling og efter 6 12 og 24 måneder opfølgning.

For succes skal tanden være fri for rodresorption og fri for knogleresorption omkring roden

6, 12, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nessrin A Taha, Jordan University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 462/2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Jordan university of Science and Technology)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning efter Officila -offentliggørelse og opsigelse af rekruttering

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandcaries, der strækker sig til pulpa

Kliniske forsøg med Fuld pulpotomi

Abonner