Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Marqueurs inflammatoires de la pulpe et résultat de la pulpotomie (pulpitis)

8 août 2026 mis à jour par: Nessrin Taha, King Abdullah University Hospital

Effet du niveau des médiateurs inflammatoires de la pulpe sur l'issue de la pulpotomie complète dans les dents avec une pulpite symptomatique

Il s'agit d'une étude clinique prospective qui vise à étudier le niveau de médiateurs inflammatoires dans la pulpe dentaire enflammée et sa relation potentielle avec l'issue d'une pulpotomie complète dans les dents permanentes matures avec une exposition à la pulpe caréante.

Des échantillons de sang de pulpe des dents seront prélevés pendant le traitement, les niveaux de MMP9 seront enregistrés à l'aide de kits ELISA. Les dents seront restaurées et suivies à 1 semaine, 6 mois, 1 et 2 ans. Les dents seront évaluées cliniquement et radiographiquement. La procédure sera un succès si la dent est asymptomatique cliniquement et avec des résultats périapicaux normaux. La relation entre le niveau MMP9 et le succès du traitement sera étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les caries dentaires sont l'une des maladies chroniques les plus courantes des adultes et des enfants. S'il n'est pas traité, la maladie peut avoir un large éventail de conséquences dentaires, médicales, sociales et de qualité de vie, telles que la douleur, l'infection, la perte de dents précoces et la perte de confiance en soi.

La pulpotomie complète est une procédure de thérapie pulpaire vitale qui implique l'élimination de la pulpe coronale aux niveaux d'orifices du canal suivi par la réalisation de l'hémostase et le placement d'un matériau de recouvrement biocompatible. La pulpotomie complète s'est avérée être une option de traitement alternative prometteuse au traitement conventionnel du canal radiculaire dans les molaires farineuses exposées avec un diagnostic de pulpite réversible ou irréversible.

Cliniquement, le diagnostic de l'état histopathologique réel de la pulpe enflammée est difficile et est une supposition empirique basée sur les résultats des tests de sensibilité et des symptômes des patients. Ces dernières années, il y a eu une tentative d'étude du niveau de médiateurs inflammatoires dans la pâte, avec une tentative de développer un outil de diagnostic à chaise qui aidera à mieux diagnostiquer l'état de la pâte; et par conséquent, prédire l'issue des procédures de traitement.

Ces dernières années, les métalloprotéinases matricielles (MMP) ont été de plus en plus étudiées pour leur rôle dans le diagnostic des processus inflammatoires dentaires. Plusieurs études ont évalué la corrélation entre l'inflammation de la pulpe dentaire et les niveaux de MMP (MMP-1, -2, -3, -8 et -9), en plus d'autres marqueurs moléculaires comme les interluekins et les prostaglandines.

Cependant, l'utilisation de concentrations de MMP dans le sang pulpaire comme marqueur pour différencier la pulpite réversible et irréversible n'a pas encore été étudiée.

Le but de l'étude est d'étudier le niveau des médiateurs inflammatoires dans les pâtes enflammées et d'évaluer sa relation avec l'issue d'une pulpotomie complète dans les dents carieuses avec une pulpite symptomatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Irbid Governorate
      • Irbid, Irbid Governorate, Jordan, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Antécédents médicaux non contribuables (ASA 1)

    • Dent molaire avec des caries profondes s'étendant> = 2/3 de la dentine ou exposant la pulpe sur la radiographie
    • La dent doit donner une réponse positive aux tests de sensibilité au froid
    • Diagnostic clinique de la pulpite réversible ou irréversible en fonction des symptômes et des résultats des tests à froid.
    • La dent est restaurable, la profondeur de poche et la mobilité de sondage se trouvent dans les limites normales

Critères d'exclusion:

  • Dent non rastrable.

    • Signes de nécrose pulpaire, y compris les voies sinusales ou gonflement.
    • Pas suffisamment de saignement après la procédure de pulpotomie.
    • Incapacité à atteindre l'hémostase dans les 10 minutes après la pulpotomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pulpotomie complète à l'aide de matériau à base de silicate de calcium pour les dents avec une exposition à la pulpe careuse

La dent avec une exposition à la pulpe caréante sera traitée avec une pulpotomie complète, des échantillons de sang seront prélevés dans la dent pour enquêter sur le niveau du médiateur inflammatoire. Le matériau à base de silicate de calcium sera placé sur la pulpe et la dent sera restaurée avec du composite de résine.

Les symptômes des patients seront surveillés à 1 semaine après l'opération, le patient marquera leur niveau de douleur sur une échelle de 0 à 10.

Les patients seront rappelés à 6 et 12 mois après la procédure. La dent sera examinée pour les symptômes de la douleur et des radiographies seront prises. Sur la base des résultats, il sera noté comme succès ou échec de la procédure.

Ce résultat sera coréé avec le niveau de mesure des médiateurs inflammatoires qui ont été pris pendant la procédure.

Premièrement: couper le tissu pulpaire coronal au niveau des orifices de canal racine. Deuxièmement: suivi par la prise d'échantillons du sang pulpaire tiers: placement du matériau de silicate de calcium coiffant sur la pulpe
Autres noms:
  • Pulpotomie cervicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur
Délai: 1 semaine, 6 mois, 12 mois

Les niveaux de douleur après la procédure seront évalués sur une échelle de 0 à 10, à 1 semaine, 6 mois et 12 mois après l'opération.

La procédure sera considérée comme un succès si la dent est exempte de symptômes et que les niveaux de douleur varient 0-3.

Il sera considéré comme un échec si les niveaux de douleur sont> 0-3

1 semaine, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats radiographiques
Délai: 6, 12, 24 mois

Une radiographie périapicale sera prise pour la dent immédiatement après le traitement et à 6 12 et 24 mois de suivi.

Pour réussir, la dent doit être exempte de résorption racinaire et exempte de résorption osseuse autour de la racine

6, 12, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nessrin A Taha, Jordan University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Première publication (Réel)

7 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 462/2024 (Autre subvention/numéro de financement: Jordan university of Science and Technology)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable après la publication et la résiliation officiels du recrutement

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner