- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06960603
- Procès original
Marqueurs inflammatoires de la pulpe et résultat de la pulpotomie (pulpitis)
Effet du niveau des médiateurs inflammatoires de la pulpe sur l'issue de la pulpotomie complète dans les dents avec une pulpite symptomatique
Il s'agit d'une étude clinique prospective qui vise à étudier le niveau de médiateurs inflammatoires dans la pulpe dentaire enflammée et sa relation potentielle avec l'issue d'une pulpotomie complète dans les dents permanentes matures avec une exposition à la pulpe caréante.
Des échantillons de sang de pulpe des dents seront prélevés pendant le traitement, les niveaux de MMP9 seront enregistrés à l'aide de kits ELISA. Les dents seront restaurées et suivies à 1 semaine, 6 mois, 1 et 2 ans. Les dents seront évaluées cliniquement et radiographiquement. La procédure sera un succès si la dent est asymptomatique cliniquement et avec des résultats périapicaux normaux. La relation entre le niveau MMP9 et le succès du traitement sera étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les caries dentaires sont l'une des maladies chroniques les plus courantes des adultes et des enfants. S'il n'est pas traité, la maladie peut avoir un large éventail de conséquences dentaires, médicales, sociales et de qualité de vie, telles que la douleur, l'infection, la perte de dents précoces et la perte de confiance en soi.
La pulpotomie complète est une procédure de thérapie pulpaire vitale qui implique l'élimination de la pulpe coronale aux niveaux d'orifices du canal suivi par la réalisation de l'hémostase et le placement d'un matériau de recouvrement biocompatible. La pulpotomie complète s'est avérée être une option de traitement alternative prometteuse au traitement conventionnel du canal radiculaire dans les molaires farineuses exposées avec un diagnostic de pulpite réversible ou irréversible.
Cliniquement, le diagnostic de l'état histopathologique réel de la pulpe enflammée est difficile et est une supposition empirique basée sur les résultats des tests de sensibilité et des symptômes des patients. Ces dernières années, il y a eu une tentative d'étude du niveau de médiateurs inflammatoires dans la pâte, avec une tentative de développer un outil de diagnostic à chaise qui aidera à mieux diagnostiquer l'état de la pâte; et par conséquent, prédire l'issue des procédures de traitement.
Ces dernières années, les métalloprotéinases matricielles (MMP) ont été de plus en plus étudiées pour leur rôle dans le diagnostic des processus inflammatoires dentaires. Plusieurs études ont évalué la corrélation entre l'inflammation de la pulpe dentaire et les niveaux de MMP (MMP-1, -2, -3, -8 et -9), en plus d'autres marqueurs moléculaires comme les interluekins et les prostaglandines.
Cependant, l'utilisation de concentrations de MMP dans le sang pulpaire comme marqueur pour différencier la pulpite réversible et irréversible n'a pas encore été étudiée.
Le but de l'étude est d'étudier le niveau des médiateurs inflammatoires dans les pâtes enflammées et d'évaluer sa relation avec l'issue d'une pulpotomie complète dans les dents carieuses avec une pulpite symptomatique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Irbid Governorate
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Irbid, Irbid Governorate, Jordan, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Antécédents médicaux non contribuables (ASA 1)
- Dent molaire avec des caries profondes s'étendant> = 2/3 de la dentine ou exposant la pulpe sur la radiographie
- La dent doit donner une réponse positive aux tests de sensibilité au froid
- Diagnostic clinique de la pulpite réversible ou irréversible en fonction des symptômes et des résultats des tests à froid.
- La dent est restaurable, la profondeur de poche et la mobilité de sondage se trouvent dans les limites normales
Critères d'exclusion:
Dent non rastrable.
- Signes de nécrose pulpaire, y compris les voies sinusales ou gonflement.
- Pas suffisamment de saignement après la procédure de pulpotomie.
- Incapacité à atteindre l'hémostase dans les 10 minutes après la pulpotomie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pulpotomie complète à l'aide de matériau à base de silicate de calcium pour les dents avec une exposition à la pulpe careuse
La dent avec une exposition à la pulpe caréante sera traitée avec une pulpotomie complète, des échantillons de sang seront prélevés dans la dent pour enquêter sur le niveau du médiateur inflammatoire. Le matériau à base de silicate de calcium sera placé sur la pulpe et la dent sera restaurée avec du composite de résine. Les symptômes des patients seront surveillés à 1 semaine après l'opération, le patient marquera leur niveau de douleur sur une échelle de 0 à 10. Les patients seront rappelés à 6 et 12 mois après la procédure. La dent sera examinée pour les symptômes de la douleur et des radiographies seront prises. Sur la base des résultats, il sera noté comme succès ou échec de la procédure. Ce résultat sera coréé avec le niveau de mesure des médiateurs inflammatoires qui ont été pris pendant la procédure. |
Premièrement: couper le tissu pulpaire coronal au niveau des orifices de canal racine.
Deuxièmement: suivi par la prise d'échantillons du sang pulpaire tiers: placement du matériau de silicate de calcium coiffant sur la pulpe
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soulagement de la douleur
Délai: 1 semaine, 6 mois, 12 mois
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Les niveaux de douleur après la procédure seront évalués sur une échelle de 0 à 10, à 1 semaine, 6 mois et 12 mois après l'opération. La procédure sera considérée comme un succès si la dent est exempte de symptômes et que les niveaux de douleur varient 0-3. Il sera considéré comme un échec si les niveaux de douleur sont> 0-3 |
1 semaine, 6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats radiographiques
Délai: 6, 12, 24 mois
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Une radiographie périapicale sera prise pour la dent immédiatement après le traitement et à 6 12 et 24 mois de suivi. Pour réussir, la dent doit être exempte de résorption racinaire et exempte de résorption osseuse autour de la racine |
6, 12, 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nessrin A Taha, Jordan University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Publications générales
- AAE Position Statement on Vital Pulp Therapy. J Endod. 2021 Sep;47(9):1340-1344. doi: 10.1016/j.joen.2021.07.015. Epub 2021 Aug 3. No abstract available.
- Sharma R, Kumar V, Logani A, Chawla A, Mir RA, Sharma S, Kalaivani M. Association between concentration of active MMP-9 in pulpal blood and pulpotomy outcome in permanent mature teeth with irreversible pulpitis - a preliminary study. Int Endod J. 2021 Apr;54(4):479-489. doi: 10.1111/iej.13437. Epub 2020 Dec 13.
- Taha NA, About I, Sedgley CM et al. Conservative management of mature permanent teeth with carious pulp exposure. J Endod 2020; 46: S33-S4. Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod 2022; 48: 87-95. Taha NA, Al-Rawash MH, IMRAN ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J 2022; 55:416-29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 462/2024 (Autre subvention/numéro de financement: Jordan university of Science and Technology)
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