Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery zapalne pulpy i wyniki pulpotomii (pulpitis)

8 maja 2025 zaktualizowane przez: Nessrin Taha, King Abdullah University Hospital

Wpływ poziomu środków zapalnych pulpy na wynik pełnej pulpotomii w zębach z objawowym zapaleniem pulpitu

Jest to prospektywne badanie kliniczne, które ma na celu zbadanie poziomu zapalnych mediatorów w zapalonej miazie stomatologicznej i jej potencjalny związek z wynikiem pełnej pulpotomii w dojrzałych stałych zębach z krwawą ekspozycją na pulię.

Próbki krwi z zębów zostaną pobrane podczas leczenia, poziomy MMP9 zostaną rejestrowane przy użyciu zestawów ELISA. Zęby zostaną przywrócone i kontynuowane o 1 tygodniu, 6 miesiącach, 1 i 2 latach. Zęby będą oceniane zarówno klinicznie, jak i radiograficznie. Procedura odniesie sukces, jeśli ząb jest bezobjawowy klinicznie i przy normalnych wynikach okołowiecznych. Związek między poziomem MMP9 a sukcesem leczenia zostanie zbadany.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dental próchnica jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych dorosłych i dzieci. Jeśli nie jest leczona, choroba może mieć szeroki zakres konsekwencji stomatologicznych, medycznych, społecznych i jakościowych, takich jak ból, infekcja, wczesna utrata zębów i utrata pewności siebie.

Pełna pulpotomia jest niezbędną procedurą terapii pulpowej, która obejmuje usunięcie miazgi koronalnej do poziomów kanałów, a następnie osiągnięcia hemostazy i umieszczania biokompatybilnego materiału do ograniczenia. Udowodniono, że pełna pulpotomia jest obiecującą opcją alternatywnej leczenia konwencjonalnego leczenia kanału korzeniowego u karbylnie narażonych zębów trzonowych z diagnozą odwracalnego lub nieodwracalnego zapalenia miazgi.

Klinicznie zdiagnozowanie faktycznego stanu histopatologicznego zapalnego miazgi jest trudne i jest przypuszczeniem empirycznym opartym na wynikach testowania wrażliwości i objawów pacjentów. W ostatnich latach podjęto próbę zbadania poziomu mediatorów zapalnych w miazie, z próbą opracowania narzędzia diagnozy przewodniczącego, które pomoże lepiej zdiagnozować stan miazgi; i dlatego przewiduj wynik procedur leczenia.

W ostatnich latach coraz częściej badano metaloproteinazy Matrix (MMP) pod kątem ich roli w diagnozowaniu procesów zapalnych zębów. W kilku badaniach oceniono korelację między stanem zapalnym miazgi zębów a poziomami MMP (MMP -1, -2, -3, -8 i -9), oprócz innych markerów molekularnych, takich jak międzypięciowe i prostaglandyny.

Jednak zastosowanie stężeń MMP we krwi miazgi jako markera do rozróżnienia między odwracalnym i nieodwracalnym zapaleniem miazgi nie zostało jeszcze dokładnie zbadane.

Celem badania jest zbadanie poziomu zapalnych mediatorów w zapalnych pulpach i ocena jego związku z wynikiem pełnej pulpotomii w zębach prarycznych z objawowym zapaleniem pulpitu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niedokrąggułowa historia medyczna (ASA 1)

    • Ząb trzonowy z głęboką próchnicą rozciągającą się> = 2/3 zębiny lub odsłaniając miazgę na radiogramie
    • Ząb powinien zapewnić pozytywną odpowiedź na testy wrażliwości na zimno
    • Kliniczna diagnoza odwracalnego lub nieodwracalnego zapalenia miazgi w oparciu o objawy i wyniki badań na zimno.
    • Ząb jest powierniczy, badanie głębokości i mobilności kieszeni są w normalnych granicach

Kryteria wykluczenia:

  • Niezrodzony ząb.

    • Oznaki martwicy miazgi, w tym przewody zatokowe lub obrzęk.
    • Bez wystarczającej ilości krwawienia po zabiegu pulpotomii.
    • Niezdolność do osiągnięcia hemostazy w ciągu 10 minut po pulpotomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pełna pulpotomia przy użyciu materiału na bazie krzemianu wapnia do zębów z krwawą ekspozycją na miazgę

Ząb z krążem ekspozycji na miazgę będzie leczony pełną pulpotomią, próbki krwi zostaną pobrane z zęba w celu zbadania poziomu mediatora zapalnego. Materiał na bazie krzemianu wapnia zostanie umieszczony nad miazgiem, a ząb zostanie przywrócony za pomocą kompozytu żywicy.

Objawy pacjentów będą monitorowane po 1 tydzień po operacji, pacjent zdobędzie poziom bólu w skali od 0-10.

Pacjenci zostaną odwołani po zabiegu 6 i 12 miesięcy. Ząb zostanie zbadany pod kątem objawów bólu, a radiogramy zostaną pobrane. W oparciu o ustalenia zostaną ocenione jako sukces lub porażka pro -cedy.

Wynik ten zostanie zatrzymany z poziomem pomiaru mediatorów zapalnych, które zostały pobrane podczas zabiegu.
Inny: Pełna pulpotomia
Po pierwsze: cięcie tkanki miazgi koronalnej do poziomu otworów kanału korzeniowego. Po drugie: następnie pobranie próbek krwi miazgi trzecie
Inne nazwy:
  • Pulpotomia szyjki macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulga w bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Poziom bólu po zabiegu zostanie oceniony na skalę od 0-10, po 1 tygodniu, 6 miesięcy 12 miesięcy po operacji.

Procedura zostanie uznana za sukces, jeśli ząb jest wolny od objawów, a poziom bólu zasięg 0-3.

Będzie to uznane za niepowodzenie, jeśli poziomy bólu wynoszą> 0-3
1 tydzień, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki radiograficzne
Ramy czasowe: 6, 12, 24 miesiące

Prześwietlenie okołoporodowe zostanie pobrane dla zęba natychmiast po zabiegu i na 6 12 i 24 miesiącach obserwacji.

W przypadku sukcesu ząb powinien być wolny od resorpcji korzeni i wolny od resorpcji kości wokół korzenia
6, 12, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nessrin A Taha, Jordan University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 462/2024 (Inny numer grantu/finansowania: Jordan university of Science and Technology)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie po publikacji Officila i rozwiązaniu rekrutacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pełna pulpotomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj