Маркеры воспаления пульпы и результат пульпотомии (pulpitis)
Влияние уровня воспалительных медиаторов пульпы на исход полной пульпотомии в зубах с симптоматическим пульпитом
Это проспективное клиническое исследование, которое направлено на изучение уровня воспалительных медиаторов в воспаленной зубной пульпе и ее потенциальной связи с исходом полной пульпотомии у зрелых постоянных зубов с кариозным воздействием пульпы.
Образцы крови пульпы из зубов будут собираться во время лечения, уровни MMP9 будут зарегистрированы с использованием наборов ELISA. Зубы будут восстановлены и следуют через 1 неделю, 6 месяцев, 1 и 2 года. Зубы будут оцениваться как клинически, так и рентгенологически. Процедура будет успешной, если зуб будет бессимптомно клинически и с нормальными периапикальными результатами. Взаимосвязь между уровнем MMP9 и успехом лечения будет исследована.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стоматологический кариес является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний взрослых и детей. В случае нелечения заболевание может иметь широкий спектр стоматологических, медицинских, социальных и качественных жизненных последствий, таких как боль, инфекция, ранняя потеря зубов и потеря уверенности в себе.
Полная пульпотомия является жизненно важной процедурой терапии пульпы, которая включает в себя удаление корональной пульпы до уровней отверстий канала, за которыми следуют достижение гемостаза и размещение биосовместимого загрязняющего материала. Оказалось, что полная пульпотомия является многообещающим альтернативным вариантом лечения для обычного лечения корневого канала у достоверно подвергаемых молярам либо с диагнозом обратимого или необратимого пульпита.
Клинически, диагностика фактического гистопатологического статуса воспаленной пульпы является сложной задачей и является эмпирическим предположением, основанным на результатах тестирования чувствительности и симптомах пациентов. В последние годы была предпринята попытка исследовать уровень медиаторов воспаления в целлюлозе с попыткой разработать инструмент диагностики стула, который поможет лучше диагностировать состояние целлюлозы; и, следовательно, прогнозировать результат процедур лечения.
В последние годы матриксные металлопротеиназы (MMP) все чаще изучаются на предмет их роли в диагностике зубных воспалительных процессов. В нескольких исследованиях оценивалась корреляция между воспалением зубной пульпы и уровнями MMP (MMP -1, -2, -3, -8 и -9), в дополнение к другим молекулярным маркерам, таким как интерлюекины и простагландины.
Тем не менее, использование концентраций MMP в крови пульпы в качестве маркера для дифференциации между обратимым и необратимым пульпитом еще не было тщательно исследовано.
Целью исследования является изучение уровня воспалительных медиаторов в воспаленных пульпах и оценить его связь с исходом полной пульпотомии у кариозных зубов с симптоматическим пульпитом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Irbid Governorate
-
Irbid, Irbid Governorate, Иордания, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Несоответствующая история болезни (ASA 1)
- Молярный зуб с глубоким кариесом, расширяющим> = 2/3 дентина или обнажая мякоть на рентгенограмме
- Зуб должен дать положительный ответ на тестирование на чувствительность к холоду
- Клинический диагноз обратимого или необратимого пульпита на основе симптомов и результатов холодного тестирования.
- Зуб восстанавливается, зондирующая глубина кармана и подвижность находятся в пределах нормальных пределов
Критерии исключения:
Непреодолимый зуб.
- Признаки некроза пульки, включая пазухи или отеки.
- Не хватает кровотечения после процедуры пульпотомии.
- Неспособность достичь гемостаза в течение 10 минут после пульпотомии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полная пульпотомия с использованием материала на основе силиката кальцие для зубов с воздействием кариозного мякоти
Зуб с кариозным воздействием мякоти будет лечить полной пульпотомией, образцы крови будут собираться из зуба для исследования уровня воспалительного медиатора. Материал на основе силиката кальция будет размещен на мякоти, а зуб будет восстановлен с помощью смолы. Симптомы пациентов будут контролироваться через 1 неделю после операции, пациент будет набрать уровень боли по шкале от 0 до 10. Пациенты будут отозваны через 6 и 12 месяцев после процедуры. Зуб будет рассмотрен на наличие симптомов боли, и будут взяты рентгенограммы. Исходя из выводов, он будет оцениваться как успех или провал профессионального процесса. Этот результат будет связан с уровнем измерения воспалительных медиаторов, которые были взяты во время процедуры. |
Во -первых: разрезание ткани корональной целлюлозы до уровня отверстий корнального канала.
Во -вторых: с последующими примерами кровь пульпы третий: размещение кальциевого силикатного материала, ограничивающего целлюлозу
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение боли
Временное ограничение: 1 неделя, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Уровень боли после процедуры будет оцениваться по шкале от 0 до 10, через 1 неделю, 6 месяцев через 12 месяцев после операции. Процедура будет считаться успешной, если зуб не содержит симптомов, а уровни боли-0-3. Это будет рассматриваться как неудача, если уровни боли> 0-3 |
1 неделя, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографические результаты
Временное ограничение: 6, 12, 24 месяца
|
Перипикальный рентген будет взят для зуба сразу после лечения и через 6 12 и 24 месяца. Для успеха зуб должен быть свободен от резорбции корня и не имеет резорбции кости вокруг корня |
6, 12, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nessrin A Taha, Jordan University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- AAE Position Statement on Vital Pulp Therapy. J Endod. 2021 Sep;47(9):1340-1344. doi: 10.1016/j.joen.2021.07.015. Epub 2021 Aug 3. No abstract available.
- Sharma R, Kumar V, Logani A, Chawla A, Mir RA, Sharma S, Kalaivani M. Association between concentration of active MMP-9 in pulpal blood and pulpotomy outcome in permanent mature teeth with irreversible pulpitis - a preliminary study. Int Endod J. 2021 Apr;54(4):479-489. doi: 10.1111/iej.13437. Epub 2020 Dec 13.
- Taha NA, About I, Sedgley CM et al. Conservative management of mature permanent teeth with carious pulp exposure. J Endod 2020; 46: S33-S4. Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod 2022; 48: 87-95. Taha NA, Al-Rawash MH, IMRAN ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J 2022; 55:416-29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 462/2024 (Другой номер гранта/финансирования: Jordan university of Science and Technology)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .