Marcatori infiammatori della polpa e esito della polpotomia (pulpitis)
Effetto del livello dei mediatori infiammatori della polpa sull'esito della piena polpotomia nei denti con pulpite sintomatica
Questo è uno studio clinico prospettico che mira a studiare il livello dei mediatori infiammatori nella polpa dentale infiammata e la sua potenziale relazione con l'esito della piena polpotomia nei denti permanenti maturi con esposizione a polpa cari.
I campioni di sangue polpa dai denti verranno raccolti durante il trattamento, i livelli di MMP9 verranno registrati utilizzando i kit ELISA. I denti saranno ripristinati e seguiti a 1 settimana, 6 mesi, 1 e 2 anni. I denti saranno valutati sia clinicamente che radiograficamente. La procedura avrà successo se il dente è asintomatico clinicamente e con normali risultati periapici. Verrà studiata la relazione tra livello di MMP9 e successo del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carie dentale è una delle malattie croniche più comuni di adulti e bambini. Se non trattata, la malattia può avere una vasta gamma di conseguenze dentali, mediche, sociali e di qualità della vita, come dolore, infezione, perdita di denti precoci e perdita di fiducia in se stessi.
La pulpotomia piena è una procedura di terapia della polpa vitale che comporta la rimozione della polpa coronale ai livelli di orifizi del canale seguito dal raggiungimento dell'emostasi e del posizionamento di un materiale di tappatura biocompattabile. La pulpotomia completa è stata dimostrata un'opzione di trattamento alternativa promettente al trattamento convenzionale del canale radicolare in molari esposti con carriera con diagnosi di pulpite reversibile o irreversibile.
Clinicamente, la diagnosi dello stato istopatologico effettivo della polpa infiammata è impegnativa ed è un'ipotesi empirica basata sui risultati dei test di sensibilità e dei sintomi dei pazienti. Negli ultimi anni c'è stato un tentativo di studiare il livello dei mediatori infiammatori nella polpa, con un tentativo di sviluppare uno strumento di diagnosi di sedia che aiuterà meglio a diagnosticare lo stato della polpa; e quindi, prevedere l'esito delle procedure di trattamento.
Negli ultimi anni le metalloproteinasi di matrice (MMP) sono state sempre più studiate per il loro ruolo nella diagnosi di processi infiammatori dentali. Numerosi studi hanno valutato la correlazione tra infiammazione della polpa dentale e livelli di MMP (MMP -1, -2, -3, -8 e -9), oltre ad altri marcatori molecolari come interluci e prostaglandine.
Tuttavia, l'uso di concentrazioni di MMP nel sangue polpale come marker per distinguere tra pulpite reversibile e irreversibile non è stato ancora studiato a fondo.
Lo scopo dello studio è di studiare il livello dei mediatori infiammatori nelle polpe infiammate e di valutare la sua relazione con l'esito della piena polpotomia nei denti cari con polpite sintomatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Irbid, Giordania, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Storia medica noncontributory (ASA 1)
- Dente molare con carie profonde che si estende> = 2/3 di dentina o esponendo la polpa sulla radiografia
- Il dente dovrebbe dare una risposta positiva ai test di sensibilità al freddo
- Diagnosi clinica di pulpite reversibile o irreversibile in base ai sintomi e ai risultati dei test a freddo.
- Il dente è ripristinabile, la profondità della tasca di sondaggio e la mobilità rientrano nei limiti normali
Criteri di esclusione:
Dente non restribile.
- Segni di necrosi pulpale inclusi tratto o gonfiore del seno.
- Nessun sanguinamento abbastanza dopo la procedura di polpotomia.
- Incapacità di ottenere emostasi entro 10 minuti dopo la polpotomia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pulpotomia piena mediante materiale a base di silicato di calcio per denti con esposizione a polpa cari
Il dente con un'esposizione a polpa caria verrà trattata con piena polpotomia, i campioni di sangue saranno raccolti dal dente per lo studio del livello di mediatore infiammatorio. Il materiale a base di silicato di calcio verrà posizionato sopra la polpa e il dente verrà ripristinato con composito di resina. I sintomi dei pazienti saranno monitorati a 1 settimana dopo l'intervento, il paziente segnerà i loro livelli di dolore su una scala da 0 a 10. I pazienti saranno richiamati a 6 e 12 mesi dopo la procedura. Il dente verrà esaminato per i sintomi del dolore e verranno prelevate radiografie. Sulla base dei risultati, verrà valutato come successo o fallimento della procedura. Questo risultato sarà coregato con il livello di misurazione infiammatoria che sono stati presi durante la procedura. |
Innanzitutto: tagliare il tessuto della polpa coronale al livello degli orifizi del canale radicolare.
Secondo: seguito dall'assunzione di campioni del sangue pulpale terzo: posizionamento del materiale di silicato di calcio Cambino sulla polpa
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 1 settimana, 6 mesi, 12 mesi
|
I livelli di dolore dopo la procedura saranno valutati su una scala da 0 a 10, a 1 settimana, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento. La procedura sarà considerata il successo se il dente è privo di sintomi e i livelli di dolore vanno da 0-3. Sarà considerato un fallimento se i livelli di dolore sono> 0-3 |
1 settimana, 6 mesi, 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati radiografici
Lasso di tempo: 6, 12, 24 mesi
|
Una radiografia periapicale verrà presa per il dente immediatamente dopo il trattamento e a 6 12 e 24 mesi di follow-up. Per il successo il dente dovrebbe essere privo di riassorbimento della radice e privo di riassorbimento osseo attorno alla radice |
6, 12, 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nessrin A Taha, Jordan University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- AAE Position Statement on Vital Pulp Therapy. J Endod. 2021 Sep;47(9):1340-1344. doi: 10.1016/j.joen.2021.07.015. Epub 2021 Aug 3. No abstract available.
- Sharma R, Kumar V, Logani A, Chawla A, Mir RA, Sharma S, Kalaivani M. Association between concentration of active MMP-9 in pulpal blood and pulpotomy outcome in permanent mature teeth with irreversible pulpitis - a preliminary study. Int Endod J. 2021 Apr;54(4):479-489. doi: 10.1111/iej.13437. Epub 2020 Dec 13.
- Taha NA, About I, Sedgley CM et al. Conservative management of mature permanent teeth with carious pulp exposure. J Endod 2020; 46: S33-S4. Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod 2022; 48: 87-95. Taha NA, Al-Rawash MH, IMRAN ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J 2022; 55:416-29.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 462/2024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Jordan university of Science and Technology)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pulpotomia piena
-
Kennemer GasthuisMedtronicSconosciutoArresto cardiacoOlanda
-
Angelo BivianoCompletato
-
Novar CorporationCompletato
-
Medical University of LodzCompletatoEczema | Prurito | Dermatite atopica | Psoriasi volgarePolonia
-
University of Roma La SapienzaCompletato
-
Mansoura UniversityCompletato
-
Fisher and Paykel HealthcareTerminatoObesità Sindrome da ipoventilazioneNuova Zelanda
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Xuzhou Central Hospital; The First People's Hospital of LianyungangNon ancora reclutamento
-
University of Wisconsin, MadisonAttivo, non reclutanteObesità | Diabete mellito | Pre diabeteStati Uniti
-
Oils4CureReclutamentoComplesso di sclerosi tuberosa (TSC)Spagna