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Marcadores inflamatórios polpa e resultado da pulpotomia (pulpitis)

8 de agosto de 2026 atualizado por: Nessrin Taha, King Abdullah University Hospital

Efeito do nível dos mediadores inflamatórios polpa no resultado da pulpotomia total em dentes com pulpite sintomática

Este é um estudo clínico prospectivo que tem como objetivo investigar o nível de mediadores inflamatórios na polpa dentária inflamada e sua potencial relação com o resultado da pulpotomia completa em dentes permanentes maduros com exposição a polpa cariosa.

As amostras de sangue de celulose dos dentes serão coletadas durante o tratamento, os níveis de MMP9 serão registrados usando kits ELISA. Os dentes serão restaurados e acompanhados em 1 semana, 6 meses, 1 e 2 anos. Os dentes serão avaliados clínica e radiograficamente. O procedimento será sucesso se o dente for assintomático clinicamente e com achados periapicais normais. A relação entre o nível MMP9 e o sucesso do tratamento será investigada.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cárie dentária é uma das doenças crônicas mais comuns de adultos e crianças. Se não for tratada, a doença pode ter uma ampla gama de consequências odontológicas, médicas, sociais e de qualidade de vida, como dor, infecção, perda de dente precoce e perda de autoconfiança.

A pulpotomia completa é um procedimento vital de terapia pulpar que envolve a remoção da polpa coronal para os níveis de orifícios do canal seguidos pela obtenção de hemostasia e colocação de um material de captura biocompatível. A pulpotomia completa provou ser uma opção de tratamento alternativa promissora para o tratamento convencional do canal radicular em molares cariosamente expostos com o diagnóstico de pulpite reversível ou irreversível.

Clinicamente, o diagnóstico do status histopatológico real da polpa inflamada é desafiador e é um palpite empírico com base nos resultados dos testes de sensibilidade e dos sintomas dos pacientes. Nos últimos anos, houve uma tentativa de investigar o nível de mediadores inflamatórios na polpa, com uma tentativa de desenvolver uma ferramenta de diagnóstico de cadeira que ajudará melhor no diagnóstico do estado da polpa; e, portanto, preveja o resultado dos procedimentos de tratamento.

Nos últimos anos, as metaloproteinases da matriz (MMPs) têm sido cada vez mais estudadas por seu papel no diagnóstico de processos inflamatórios dentários. Vários estudos avaliaram a correlação entre a inflamação da polpa dentária e os níveis de MMPs (MMP -1, -2, -3, -8 e -9), além de outros marcadores moleculares como entrelaçados e prostaglandinas.

No entanto, o uso de concentrações de MMPs no sangue pulpar como marcador para diferenciar a pulpite reversível e irreversível ainda não foi completamente investigado.

O objetivo do estudo é investigar o nível dos mediadores inflamatórios nas polpas inflamadas e avaliar sua relação com o resultado da pulpotomia total em dentes cariosos com pulpite sintomática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Irbid Governorate
      • Irbid, Irbid Governorate, Jordânia, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • História médica não -contributiva (ASA 1)

    • Dente molar com cárie profunda se estendendo> = 2/3 de dentina ou expondo a polpa na radiografia
    • O dente deve dar uma resposta positiva ao teste de sensibilidade ao frio
    • Diagnóstico clínico de pulpite reversível ou irreversível com base nos sintomas e nos resultados dos testes de frio.
    • O dente é restaurável, a profundidade de bolso e a mobilidade está dentro dos limites normais

Critérios de exclusão:

  • Dente não restaurável.

    • Sinais de necrose pulpar, incluindo trato sinusal ou inchaço.
    • Não há sangramento suficiente após o procedimento de pulpotomia.
    • Incapacidade de obter hemostasia dentro de 10 minutos após a pulpotomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pulpotomia completa usando material à base de silicato de cálcio para dentes com exposição polpa cariosa

O dente com exposição de polpa carioso será tratada com pulpotomia total, amostras de sangue serão coletadas do dente para investigação do nível do mediador inflamatório. O material à base de silicato de cálcio será colocado sobre a polpa e o dente será restaurado com o composto de resina.

Os sintomas dos pacientes serão monitorados em 1 semana no pós-operatório, o paciente pontuará seus níveis de dor em uma escala de 0 a 10.

Os pacientes serão recuperados aos 6 e 12 meses após o procedimento. O dente será examinado quanto a sintomas de dor e as radiografias serão tomadas. Com base nas descobertas, ele será pontuado como sucesso ou falha do processo.

Este resultado será correto com o nível de medida mediadores inflamatórios que foram realizados durante o procedimento.

Primeiro: Cortando o tecido celular coronal para o nível dos orifícios do canal radicular. Segundo: seguido de coleta de amostras do sangue pulpar terceiro: colocação de material de silicato de cálcio capela sobre a polpa
Outros nomes:
  • Pulpotomia cervical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio da dor
Prazo: 1 semana, 6 meses, 12 meses

Os níveis de dor após o procedimento serão avaliados em uma escala de 0 a 10, em 1 semana, 6 meses e 12 meses no pós-operatório.

O procedimento será considerado sucesso se o dente estiver livre de sintomas e os níveis de dor variam de 0 a 3.

Será considerado uma falha se os níveis de dor forem> 0-3

1 semana, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Achados radiográficos
Prazo: 6, 12, 24 meses

Um raio-x periapical será levado para o dente imediatamente após o tratamento e às 6 12 e 24 meses de acompanhamento.

Para o sucesso, o dente deve estar livre de reabsorção radicular e livre de reabsorção óssea ao redor da raiz

6, 12, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nessrin A Taha, Jordan University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 462/2024 (Número de outro subsídio/financiamento: Jordan university of Science and Technology)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável após a publicação e rescisão do Office de recrutamento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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