Marcadores inflamatórios polpa e resultado da pulpotomia (pulpitis)
Efeito do nível dos mediadores inflamatórios polpa no resultado da pulpotomia total em dentes com pulpite sintomática
Este é um estudo clínico prospectivo que tem como objetivo investigar o nível de mediadores inflamatórios na polpa dentária inflamada e sua potencial relação com o resultado da pulpotomia completa em dentes permanentes maduros com exposição a polpa cariosa.
As amostras de sangue de celulose dos dentes serão coletadas durante o tratamento, os níveis de MMP9 serão registrados usando kits ELISA. Os dentes serão restaurados e acompanhados em 1 semana, 6 meses, 1 e 2 anos. Os dentes serão avaliados clínica e radiograficamente. O procedimento será sucesso se o dente for assintomático clinicamente e com achados periapicais normais. A relação entre o nível MMP9 e o sucesso do tratamento será investigada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cárie dentária é uma das doenças crônicas mais comuns de adultos e crianças. Se não for tratada, a doença pode ter uma ampla gama de consequências odontológicas, médicas, sociais e de qualidade de vida, como dor, infecção, perda de dente precoce e perda de autoconfiança.
A pulpotomia completa é um procedimento vital de terapia pulpar que envolve a remoção da polpa coronal para os níveis de orifícios do canal seguidos pela obtenção de hemostasia e colocação de um material de captura biocompatível. A pulpotomia completa provou ser uma opção de tratamento alternativa promissora para o tratamento convencional do canal radicular em molares cariosamente expostos com o diagnóstico de pulpite reversível ou irreversível.
Clinicamente, o diagnóstico do status histopatológico real da polpa inflamada é desafiador e é um palpite empírico com base nos resultados dos testes de sensibilidade e dos sintomas dos pacientes. Nos últimos anos, houve uma tentativa de investigar o nível de mediadores inflamatórios na polpa, com uma tentativa de desenvolver uma ferramenta de diagnóstico de cadeira que ajudará melhor no diagnóstico do estado da polpa; e, portanto, preveja o resultado dos procedimentos de tratamento.
Nos últimos anos, as metaloproteinases da matriz (MMPs) têm sido cada vez mais estudadas por seu papel no diagnóstico de processos inflamatórios dentários. Vários estudos avaliaram a correlação entre a inflamação da polpa dentária e os níveis de MMPs (MMP -1, -2, -3, -8 e -9), além de outros marcadores moleculares como entrelaçados e prostaglandinas.
No entanto, o uso de concentrações de MMPs no sangue pulpar como marcador para diferenciar a pulpite reversível e irreversível ainda não foi completamente investigado.
O objetivo do estudo é investigar o nível dos mediadores inflamatórios nas polpas inflamadas e avaliar sua relação com o resultado da pulpotomia total em dentes cariosos com pulpite sintomática.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Irbid Governorate
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Irbid, Irbid Governorate, Jordânia, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
História médica não -contributiva (ASA 1)
- Dente molar com cárie profunda se estendendo> = 2/3 de dentina ou expondo a polpa na radiografia
- O dente deve dar uma resposta positiva ao teste de sensibilidade ao frio
- Diagnóstico clínico de pulpite reversível ou irreversível com base nos sintomas e nos resultados dos testes de frio.
- O dente é restaurável, a profundidade de bolso e a mobilidade está dentro dos limites normais
Critérios de exclusão:
Dente não restaurável.
- Sinais de necrose pulpar, incluindo trato sinusal ou inchaço.
- Não há sangramento suficiente após o procedimento de pulpotomia.
- Incapacidade de obter hemostasia dentro de 10 minutos após a pulpotomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pulpotomia completa usando material à base de silicato de cálcio para dentes com exposição polpa cariosa
O dente com exposição de polpa carioso será tratada com pulpotomia total, amostras de sangue serão coletadas do dente para investigação do nível do mediador inflamatório. O material à base de silicato de cálcio será colocado sobre a polpa e o dente será restaurado com o composto de resina. Os sintomas dos pacientes serão monitorados em 1 semana no pós-operatório, o paciente pontuará seus níveis de dor em uma escala de 0 a 10. Os pacientes serão recuperados aos 6 e 12 meses após o procedimento. O dente será examinado quanto a sintomas de dor e as radiografias serão tomadas. Com base nas descobertas, ele será pontuado como sucesso ou falha do processo. Este resultado será correto com o nível de medida mediadores inflamatórios que foram realizados durante o procedimento. |
Primeiro: Cortando o tecido celular coronal para o nível dos orifícios do canal radicular.
Segundo: seguido de coleta de amostras do sangue pulpar terceiro: colocação de material de silicato de cálcio capela sobre a polpa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alívio da dor
Prazo: 1 semana, 6 meses, 12 meses
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Os níveis de dor após o procedimento serão avaliados em uma escala de 0 a 10, em 1 semana, 6 meses e 12 meses no pós-operatório. O procedimento será considerado sucesso se o dente estiver livre de sintomas e os níveis de dor variam de 0 a 3. Será considerado uma falha se os níveis de dor forem> 0-3 |
1 semana, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Achados radiográficos
Prazo: 6, 12, 24 meses
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Um raio-x periapical será levado para o dente imediatamente após o tratamento e às 6 12 e 24 meses de acompanhamento. Para o sucesso, o dente deve estar livre de reabsorção radicular e livre de reabsorção óssea ao redor da raiz |
6, 12, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nessrin A Taha, Jordan University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- AAE Position Statement on Vital Pulp Therapy. J Endod. 2021 Sep;47(9):1340-1344. doi: 10.1016/j.joen.2021.07.015. Epub 2021 Aug 3. No abstract available.
- Sharma R, Kumar V, Logani A, Chawla A, Mir RA, Sharma S, Kalaivani M. Association between concentration of active MMP-9 in pulpal blood and pulpotomy outcome in permanent mature teeth with irreversible pulpitis - a preliminary study. Int Endod J. 2021 Apr;54(4):479-489. doi: 10.1111/iej.13437. Epub 2020 Dec 13.
- Taha NA, About I, Sedgley CM et al. Conservative management of mature permanent teeth with carious pulp exposure. J Endod 2020; 46: S33-S4. Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod 2022; 48: 87-95. Taha NA, Al-Rawash MH, IMRAN ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J 2022; 55:416-29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 462/2024 (Número de outro subsídio/financiamento: Jordan university of Science and Technology)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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