Pép gyulladásos markerek és pulpotómia eredménye (pulpitis)
A pépgyulladásos mediátorok szintjének hatása a tüneti pulpitisz teljes pulpotómia kimenetelére
Ez egy prospektív klinikai tanulmány, amelynek célja a gyulladásos mediátorok szintjének vizsgálata a gyulladásos fogpépben és annak lehetséges kapcsolatát a teljes pulpotómia kimenetelével, érett állandó fogakban, carious pép expozícióval.
A fogakból származó cellulóz vérmintákat a kezelés során összegyűjtik, az MMP9 szinteket ELISA készletekkel rögzítik. A fogak helyreállítása és 1 hét, 6 hónap, 1 és 2 év után követik. A fogakat klinikailag és radiográfiai szempontból is felmérik. Az eljárás sikeres lesz, ha a fogak klinikailag tünetmentes és normál periapikus eredményekkel. Megvizsgáljuk az MMP9 szint és a kezelés sikere közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogszuvasodás a felnőttek és a gyermekek egyik leggyakoribb krónikus betegsége. Kezelés nélkül, a betegség széles skálájának, orvosi, társadalmi és életminőségének következményei lehetnek, például fájdalom, fertőzés, korai fogvesztés és az önbizalom elvesztése.
A teljes pulpotomia egy létfontosságú pulp -terápiás eljárás, amely magában foglalja a koronális pép eltávolítását a csatorna nyílások szintjére, majd a hemosztázis elérését és egy biokompatibilis korlátozó anyag elhelyezését követi. A teljes pulpotomia ígéretes alternatív kezelési lehetőségnek bizonyult a hagyományos gyökércsatorna -kezelés szempontjából, a curiy -ben kitett molarákban, akár reverzibilis, akár visszafordíthatatlan pulpitisz diagnosztizálásával.
Klinikai szempontból a gyulladt pép tényleges kórszövettani státusának diagnosztizálása kihívást jelent, és empirikus kitalálás az érzékenységi vizsgálat eredményein és a betegek tünetein alapul. Az utóbbi években megkíséreltek megvizsgálni a pép gyulladásos mediátorainak szintjét, azzal a kísérlettel, hogy kidolgozzák egy székhivatalú diagnosztikai eszközt, amely jobban segít a pép állapotának diagnosztizálásában; Ezért megjósolja a kezelési eljárások eredményét.
Az utóbbi években a mátrix metalloproteinázokat (MMP -k) egyre inkább megvizsgálták a fogászati gyulladásos folyamatok diagnosztizálásában játszott szerepük miatt. Számos tanulmány értékelte a fogpép gyulladásának és az MMP -k (MMP -1, -2, -3, -8 és -9) szintje közötti összefüggést, más molekuláris markerek, például az Interluekins és a Prostaglandins mellett.
Az MMP -k koncentrációjának a pulpális vérben történő felhasználását azonban a reverzibilis és a visszafordíthatatlan pulpitisz megkülönböztetésére szolgáló markerként még nem vizsgálták alaposan.
A tanulmány célja a gyulladásos mediátorok szintjének vizsgálata a gyulladásos pulpokban, és felmérni annak kapcsolatát a tüneti pulpitiszben lévő karous fogak teljes pulpotómia kimenetelével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Irbid Governorate
-
Irbid, Irbid Governorate, Jordánia, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
Nem járulékos kórtörténet (ASA 1)
- Moláris fog mély caries -kel, amely hosszabbítja meg> = 2/3 dentin vagy a röntgenfelvételek feltárása
- A fognak pozitív választ kell adnia a hideg érzékenységi tesztelésre
- A reverzibilis vagy visszafordíthatatlan pulpitisz klinikai diagnosztizálása a hidegvizsgálat tünetei és eredményei alapján.
- A fog helyreállítható, a szondázó zseb mélysége és a mobilitás a normál határokon belül van
Kizárási kritériumok:
Nem felújítható fog.
- A pulpális nekrózis jelei, beleértve a sinus traktust vagy a duzzanatot.
- Nincs elég vérzés a pulpotómiás eljárás után.
- Képtelenség a hemosztázis elérésére a pulpotómia után 10 percen belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes pulpotómia kalcium -szilikát alapú anyag felhasználásával fogakhoz, karusos pép expozícióval
A karos pép expozícióval rendelkező fogot teljes pulpotómiával kezelik, a vérmintákat összegyűjtik a fogból a gyulladásos közvetítő szint vizsgálatára. A kalcium -szilikát alapú anyagot a pép fölé helyezik, és a fog visszaállítja a gyanta kompozitot. A betegek tüneteit a műtét utáni 1 héten ellenőrzik A betegeket az eljárás után 6 és 12 hónapon belül visszahívják. A fogot megvizsgálják a fájdalom tüneteire, és röntgenfelvételeket készítenek. A megállapítások alapján a pro cedure sikerének vagy kudarcának tekintik. Ezt az eredményt az eljárás során vett gyulladásos mediátorok szintjével korrigálják. |
Először: A koronális pépszövet vágása a gyökércsatorna nyílásainak szintjére.
Másodszor: majd a pulpal vérmintáinak vételét követi harmadik: a kalcium -szilikát anyag elhelyezése a pép fölé
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: 1 hét, 6 hónap, 12 hónap
|
Az eljárás utáni fájdalomszintet 0-10-ig, 1 héten, 6 hónapon belül, a műtét utáni 12 hónapon belül értékeljük. Az eljárást sikeresnek tekintjük, ha a fog tünetmentes és a fájdalomszint tartományának 0-3. Kudarcnak tekintik, ha a fájdalom szintje> 0-3 |
1 hét, 6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai eredmények
Időkeret: 6, 12, 24 hónap
|
Periapikus röntgenfelvételeket vesznek a fogakra közvetlenül a kezelés után, és 6 12 és 24 hónapos nyomon követés. A siker érdekében a fognak mentesnek kell lennie a gyökérfelszívástól és a gyökér körüli csontfelszívástól |
6, 12, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nessrin A Taha, Jordan University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- AAE Position Statement on Vital Pulp Therapy. J Endod. 2021 Sep;47(9):1340-1344. doi: 10.1016/j.joen.2021.07.015. Epub 2021 Aug 3. No abstract available.
- Sharma R, Kumar V, Logani A, Chawla A, Mir RA, Sharma S, Kalaivani M. Association between concentration of active MMP-9 in pulpal blood and pulpotomy outcome in permanent mature teeth with irreversible pulpitis - a preliminary study. Int Endod J. 2021 Apr;54(4):479-489. doi: 10.1111/iej.13437. Epub 2020 Dec 13.
- Taha NA, About I, Sedgley CM et al. Conservative management of mature permanent teeth with carious pulp exposure. J Endod 2020; 46: S33-S4. Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod 2022; 48: 87-95. Taha NA, Al-Rawash MH, IMRAN ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J 2022; 55:416-29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 462/2024 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Jordan university of Science and Technology)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .