Pulp ontstekingsmarkers en uitkomst van pulpotomie (pulpitis)
Effect van het niveau van pulpontstekingsmediatoren op de uitkomst van volledige pulpotomie bij tanden met symptomatische pulpitis
Dit is een prospectieve klinische studie die tot doel heeft het niveau van inflammatoire mediatoren te onderzoeken in de ontstoken tandpulp en de potentiële relatie ervan met de uitkomst van volledige pulpotomie bij volwassen permanente tanden met carieuze blootstelling aan pulp.
Pulpbloedmonsters van de tanden worden verzameld tijdens de behandeling, MMP9 -niveaus worden geregistreerd met behulp van ELISA -kits. De tanden worden hersteld en gevolgd na 1 week, 6 maanden, 1 en 2 jaar. De tanden worden zowel klinisch als radiografisch beoordeeld. De procedure zal succes zijn als de tand klinisch asymptomatisch is en met normale periapische bevindingen. De relatie tussen MMP9 -niveau en het succes van de behandeling zal worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandheelkundige cariës is een van de meest voorkomende chronische ziekten van volwassenen en kinderen. Als het onbehandeld blijft, kan de ziekte een breed scala aan tandheelkundige, medische, sociale en kwaliteit van leven hebben, zoals pijn, infectie, vroeg tandverlies en verlies van zelfvertrouwen.
Volledige pulpotomie is een vitale pulptherapieprocedure waarbij de coronale pulp wordt verwijderd naar de niveaus van kanaalopeningen gevolgd door het bereiken van hemostase en plaatsing van een biocompatibel afdekmateriaal. Volledige pulpotomie is een veelbelovende alternatieve behandelingsoptie gebleken voor de conventionele wortelkanaalbehandeling bij krappige blootgestelde kiezen met een diagnose van omkeerbare of onomkeerbare pulpitis.
Klinisch is het een uitdaging om de werkelijke histopathologische status van de ontstoken pulp te diagnosticeren en is een empirische gok op basis van de resultaten van gevoeligheidstests en de symptomen van patiënten. In de afgelopen jaren is er een poging gedaan om het niveau van inflammatoire mediatoren in de pulp te onderzoeken, met een poging om een stoeldiagnose -tool te ontwikkelen die beter zal helpen bij het diagnosticeren van de staat van de pulp; en daarom de uitkomst van behandelingsprocedures voorspellen.
In de afgelopen jaren zijn matrixmetalloproteinasen (MMP's) in toenemende mate bestudeerd voor hun rol bij de diagnose van tandontstekingsprocessen. Verschillende studies evalueerden de correlatie tussen ontsteking van de tandpulp en de niveaus van MMP's (MMP -1, -2, -3, -8 en -9), naast andere moleculaire markers zoals interluekins en prostaglandines.
Het gebruik van concentraties van MMP's in het pulpale bloed als een marker om onderscheid te maken tussen omkeerbare en onomkeerbare pulpitis is echter nog niet grondig onderzocht.
Het doel van de studie is om het niveau van de inflammatoire mediatoren bij ontstoken pulp te onderzoeken en de relatie met de uitkomst van volledige pulpotomie in carieuze tanden met symptomatische pulpitis te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Irbid Governorate
-
Irbid, Irbid Governorate, Jordanië, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Niet -contributory medische geschiedenis (ASA 1)
- Molaire tand met diepe cariës die> = 2/3 van dentine uitstrekken of de pulp op de röntgenfoto blootleggen
- De tand moet een positieve respons geven op koude gevoeligheidstesten
- Klinische diagnose van omkeerbare of onomkeerbare pulpitis op basis van de symptomen en resultaten van koude testen.
- De tand is herstelbaar, de sonderste pocketdiepte en mobiliteit liggen binnen de normale limieten
Uitsluitingscriteria:
Niet-herstelbare tand.
- Tekenen van pulpale necrose inclusief sinuskanaal of zwelling.
- Niet genoeg bloeden na de pulpotomieprocedure.
- Onvermogen om hemostase te bereiken binnen 10 minuten na de pulpotomie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volledige pulpotomie met calciumsilicaat gebaseerd materiaal voor tanden met carieuze pulpblootstelling
De tand met carieuze blootstelling aan pulp zal worden behandeld met volledige pulpotomie, bloedmonsters zullen uit de tand worden verzameld voor onderzoek naar inflammatoire mediatorniveau. Materiaal op basis van calciumsilicaat wordt over de pulp geplaatst en de tand wordt hersteld met harscomposiet. Symptomen van de patiënten worden op 1 week na de operatie gecontroleerd, de patiënt scoort hun pijnniveaus op een schaal van 0-10. De patiënten worden teruggeroepen na 6 en 12 maanden na de procedure. De tand wordt onderzocht op symptomen van pijn en er worden röntgenfoto's genomen. Op basis van de bevindingen zal het worden gescoord als succes of falen van het profcedure. Dit resultaat zal worden gecombineerd met het niveau van meetinflammatoire mediatoren die zijn genomen tijdens de procedure. |
Eerst: het coronale pulpweefsel snijden naar het niveau van de rootkanaalopeningen.
Ten tweede: gevolgd door het nemen van monsters van het pulpale bloed derde: plaatsing van calciumsilicaatmateriaal van de pulp over de pulp
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnverlichting
Tijdsspanne: 1 week, 6 maanden, 12 maanden
|
Pijnniveaus na de procedure worden beoordeeld op een schaal van 0-10, na 1 week, 6 maanden per 12 maanden na de operatie. De procedure wordt als succes beschouwd als de tand symptoomvrij is en het pijnniveau varieert van 0-3. Het wordt als een mislukking beschouwd als pijnniveaus> 0-3 zijn |
1 week, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische bevindingen
Tijdsspanne: 6, 12, 24 maanden
|
Een periapische röntgenfoto wordt onmiddellijk na de behandeling voor de tand genomen en na 6 12 en 24 maanden opvolgt. Voor succes moet de tand vrij zijn van wortelresorptie en vrij van botresorptie rond de wortel |
6, 12, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nessrin A Taha, Jordan University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- AAE Position Statement on Vital Pulp Therapy. J Endod. 2021 Sep;47(9):1340-1344. doi: 10.1016/j.joen.2021.07.015. Epub 2021 Aug 3. No abstract available.
- Sharma R, Kumar V, Logani A, Chawla A, Mir RA, Sharma S, Kalaivani M. Association between concentration of active MMP-9 in pulpal blood and pulpotomy outcome in permanent mature teeth with irreversible pulpitis - a preliminary study. Int Endod J. 2021 Apr;54(4):479-489. doi: 10.1111/iej.13437. Epub 2020 Dec 13.
- Taha NA, About I, Sedgley CM et al. Conservative management of mature permanent teeth with carious pulp exposure. J Endod 2020; 46: S33-S4. Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod 2022; 48: 87-95. Taha NA, Al-Rawash MH, IMRAN ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J 2022; 55:416-29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 462/2024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Jordan university of Science and Technology)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .