Massan tulehdukselliset markkerit ja sellutoomian tulos (pulpitis)
Massatulehduksellisten välittäjien tason vaikutus oireenmukaisella massatulehduksella varustetun hampaiden täyden sellopotomian tulokseen
Tämä on tulevaisuuden kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia tulehduksellisten välittäjien tasoa tulehtuneessa hammasmassassa ja sen potentiaalista suhdetta täyden pulpotomian lopputulokseen kypsissä pysyvissä hampaissa, joilla on kariokas massan altistuminen.
Hampaiden massan verinäytteet kerätään hoidon aikana, MMP9 -tasot kirjataan ELISA -sarjojen avulla. Hampaat palautetaan ja seurataan yhden viikon, 6 kuukauden, 1 ja 2 vuoden kuluttua. Hampaat arvioidaan sekä kliinisesti että radiografisesti. Menettely on menestys, jos hammas on oireettomia kliinisesti ja normaalilla periapikaalisilla havainnoilla. MMP9 -tason ja hoidon menestyksen välistä suhdetta tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaskaries on yksi yleisimmistä aikuisten ja lasten kroonisista sairauksista. Jos sairaus jätetään käsittelemättä, se voi olla laaja valikoima hammas-, lääketieteellisiä, sosiaalisia ja elämänlaatuisia seurauksia, kuten kipu, infektio, varhainen hampaan menetys ja itseluottamuksen menetys.
Täysi sellopotomia on elintärkeä massahoitomenetelmä, joka sisältää koronaalisen massan poistamisen kanavan aukkojen tasoille, mitä seuraa hemostaasin saavuttaminen ja bioyhteensopivan korkkien asettaminen. Täydellinen pulpotomia on osoitettu olevan lupaava vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto tavanomaiseen juurikanavan hoitoon karkeasti paljastuneissa molaareissa joko palautuvan tai peruuttamattoman pulpiitin diagnoosissa.
Kliinisesti tulehtuneen sellun todellisen histopatologisen tilan diagnosointi on haastavaa ja on empiirinen arvaus, joka perustuu herkkyystestauksen ja potilaiden oireiden tuloksiin. Viime vuosina on yritetty tutkia massan tulehduksellisten välittäjien tasoa yrittämällä kehittää tuolin diagnoosityökalua, joka auttaa paremmin massan tilan diagnosoinnissa; ja siksi ennusta hoitomenetelmien tulos.
Viime vuosina matriisimetalloproteinaaseja (MMP: t) on tutkittu yhä enemmän niiden roolista hammastulehduksellisten prosessien diagnosoinnissa. Useissa tutkimuksissa arvioitiin korrelaatiota hammasmassan tulehduksen ja MMP: ien (MMP -1, -2, -3, -8 ja -9) välillä muiden molekyylimarkkerien, kuten interlueekiinien ja prostaglandiinien, välillä.
MMP: n pitoisuuksien käyttöä Pulpaalin veressä markkerina palautuvan ja peruuttamattoman pulpiitin erottamiseksi ei kuitenkaan ole vielä tutkittu perusteellisesti.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia tulehduksellisten välittäjien tasoa tulehtuneissa massoissa ja arvioida sen suhdetta karioisten hampaiden täyden pulpotoomian tulokseen oireellisella pulpiitissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Irbid Governorate
-
Irbid, Irbid Governorate, Jordania, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei -kontributoinen sairaushistoria (ASA 1)
- Molaarinen hammas syvä karies ulottuu> = 2/3 dentiiniä tai altistaa massa radiografialle
- Hampaan tulisi antaa positiivinen vaste kylmän herkkyystestaukseen
- Joko palautuvan tai peruuttamattoman pulpiitin kliininen diagnoosi, joka perustuu kylmän testauksen oireisiin ja tuloksiin.
- Hammas on palautettava, koetus taskusyvyys ja liikkuvuus ovat normaalissa rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
Palautettu hammas.
- Merkit seppalekroosista, mukaan lukien sinustie tai turvotus.
- Ei tarpeeksi verenvuotoa Pulpotomy -menettelyn jälkeen.
- Kyvyttömyys saavuttaa hemostaasi 10 minuutin sisällä pulpotoomian jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi Pulpotomy käyttämällä kalsiumsilikaattipohjaista materiaalia hampaille karioisella massan altistumisella
Hammas, jolla on karioinen massan altistuminen, käsitellään täydellä mulpotomialla, verinäytteet kerätään hampaasta tulehduksellisen välittäjätason tutkimiseksi. Kalsiumsilikaattipohjainen materiaali asetetaan massan päälle ja hammas palautetaan hartsikomposiittia. Potilaiden oireita tarkkaillaan yhden viikon leikkauksen jälkeen, potilas pisteyttää kiputasonsa asteikolla 0-10. Potilaat palautetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Hampaa tutkitaan kivun oireiden suhteen, ja röntgenkuvat otetaan. Havaintojen perusteella se pisteytetään prosessin menestykseksi tai epäonnistumiseksi. Tämä tulos on koreloitu toimenpiteen aikana otettujen tulehduksellisten välittäjien tasolla. |
Ensinnäkin: Coronal Mass -kudoksen leikkaaminen juurikanavan aukkojen tasolle.
Toiseksi: Seuraava näytteet Pulpal -verestä kolmas: Kalsiumsilikaatti materiaalin sijoittaminen Massan päälle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievitys
Aikaikkuna: 1 viikko, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kivun tasot toimenpiteen jälkeen arvioidaan asteikolla 0-10, 1 viikossa, 6 kuukaudessa 12 kuukaudessa leikkauksen jälkeen. Menetelmää pidetään menestyksessä, jos hammas on oireetonta ja kiputasot muodostavat 0-3. Sitä pidetään epäonnistumisena, jos kiputasot ovat> 0-3 |
1 viikko, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografiset havainnot
Aikaikkuna: 6, 12, 24 kuukautta
|
Hampalle otetaan periapical röntgenkuvaus heti hoidon jälkeen ja 6 12 kuukauden kuluttua. Menestyksen vuoksi hampaan tulisi olla ilman juurten resorptiota ja luun resorptiota juuren ympärillä |
6, 12, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nessrin A Taha, Jordan University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- AAE Position Statement on Vital Pulp Therapy. J Endod. 2021 Sep;47(9):1340-1344. doi: 10.1016/j.joen.2021.07.015. Epub 2021 Aug 3. No abstract available.
- Sharma R, Kumar V, Logani A, Chawla A, Mir RA, Sharma S, Kalaivani M. Association between concentration of active MMP-9 in pulpal blood and pulpotomy outcome in permanent mature teeth with irreversible pulpitis - a preliminary study. Int Endod J. 2021 Apr;54(4):479-489. doi: 10.1111/iej.13437. Epub 2020 Dec 13.
- Taha NA, About I, Sedgley CM et al. Conservative management of mature permanent teeth with carious pulp exposure. J Endod 2020; 46: S33-S4. Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod 2022; 48: 87-95. Taha NA, Al-Rawash MH, IMRAN ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J 2022; 55:416-29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 462/2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Jordan university of Science and Technology)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .