Massa inflammatoriska markörer och resultat av pulpotomi (pulpitis)
Effekt av massainflammatoriska mediatornivå på resultatet av full pulpotomi i tänder med symptomatisk pulpit
Detta är en prospektiv klinisk studie som syftar till att undersöka nivån på inflammatoriska mediatorer i den inflammerade tandmassan och dess potentiella relation till resultatet av full pulpotomi i mogna permanenta tänder med carious massa exponering.
Pulp -blodprover från tänderna kommer att samlas in under behandlingen, MMP9 -nivåer kommer att registreras med ELISA -satser. Tänderna kommer att återställas och följas upp 1 vecka, 6 månader, 1 och 2 år. Tänderna kommer att bedömas både kliniskt och radiografiskt. Förfarandet kommer att bli framgång om tanden är asymptomatisk kliniskt och med normala periapiska fynd. Förhållandet mellan MMP9 -nivå och framgång för behandling kommer att undersökas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandkaries är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna hos vuxna och barn. Om den inte behandlas kan sjukdomen ha ett brett utbud av tandläkare, medicinska, sociala och livskvalitetskonsekvenser, såsom smärta, infektion, tidig tandförlust och förlust av självförtroende.
Full pulpotomi är en viktig förfarande för massabehandling som involverar avlägsnande av koronalmassan till nivåerna av kanalöppningar följt av att uppnå hemostas och placering av ett biokompatibelt återkopplingsmaterial. Full pulpotomi har visat sig vara ett lovande alternativ behandlingsalternativ för den konventionella rotkanalbehandlingen i karious exponerade molar med antingen diagnos av reversibel eller irreversibel pulpit.
Kliniskt är det utmanande att diagnostisera den faktiska histopatologiska statusen för den inflammerade massan och är en empirisk gissning baserad på resultaten av känslighetstest och patientens symtom. Under de senaste åren har det gjorts ett försök att undersöka nivån på inflammatoriska mediatorer i massan, med ett försök att utveckla ett ordförandediagnosverktyg som kommer att hjälpa bättre att diagnostisera massa tillstånd; och därför förutsäga resultatet av behandlingsförfaranden.
Under de senaste åren har matrismetalloproteinaser (MMP) alltmer studerats för sin roll i diagnosen tandinflammatoriska processer. Flera studier utvärderade sambandet mellan inflammation mellan tandmassan och nivåerna av MMP: er (MMP -1, -2, -3, -8 och -9), utöver andra molekylära markörer som interluekiner och prostaglandiner.
Användningen av koncentrationer av MMP: er i pulpalblodet som en markör för att skilja mellan reversibel och irreversibel pulpit har emellertid ännu inte undersökts.
Syftet med studien är att undersöka den inflammatoriska mediatornivån i inflammerade massor och att bedöma dess relation till resultatet av full pulpotomi i kariösa tänder med symptomatisk pulpit.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Irbid Governorate
-
Irbid, Irbid Governorate, Jordanien, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Icke -bidragande medicinsk historia (ASA 1)
- Molartand med djupa karies som sträcker sig> = 2/3 av dentin eller exponering av massan på röntgenbilden
- Tanden ska ge positivt svar på kallkänslighetstestning
- Klinisk diagnos av antingen reversibel eller irreversibel pulpit baserat på symtomen och resultaten av kalla tester.
- Tanden är återställande, sondens fickdjup och rörlighet ligger inom normala gränser
Uteslutningskriterier:
Icke-återställbar tand.
- Tecken på pulpal nekros inklusive sinuskanal eller svullnad.
- Ingen tillräckligt blödning efter pulpotomiproceduren.
- Oförmåga att uppnå hemostas inom 10 minuter efter pulpotomin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Full pulpotomi med kalciumsilikatbaserat material för tänder med karuslig massa exponering
Tanden med karuslig massa exponering kommer att behandlas med full pulpotomi, blodprover kommer att samlas in från tanden för undersökning av inflammatorisk mediatornivå. Kalciumsilikatbaserat material kommer att placeras över massan och tanden återställs med hartskomposit. Patientersymtom kommer att övervakas efter en vecka postoperativt, patienten kommer att få sina smärtnivåer på en skala från 0-10. Patienterna kommer att återkallas vid 6 och 12 månader efter proceduren. Tanden kommer att undersökas med avseende på symtom på smärta och röntgenbilder kommer att tas. Baserat på resultaten kommer det att göras som framgång eller misslyckande med proceduren. Detta resultat kommer att koreleras med måttnivån inflammatoriska mediatorer som togs under förfarandet. |
Först: klippa koronal massa vävnad till nivån på rotkanalens öppningar.
För det andra: följt av att ta prover av pulpalblodet tredje: placering av kalciumsilikatmaterial som täcker massa
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtlindring
Tidsram: 1 vecka, 6 månader, 12 månader
|
Smärtnivåer efter proceduren kommer att bedömas på en skala från 0-10, vid 1 vecka, 6 månader en 12 månader postoperativt. Proceduren kommer att betraktas som framgång om tanden är symptomfria och smärtnivåer sträcker sig 0-3. Det kommer att betraktas som ett misslyckande om smärtnivåer är> 0-3 |
1 vecka, 6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografiska resultat
Tidsram: 6, 12, 24 månader
|
En periapisk röntgenstråle kommer att tas för tanden omedelbart efter behandlingen och vid 6 12 och 24 månader uppföljning. För framgång ska tanden vara fri från rotresorption och fri från benresorption runt roten |
6, 12, 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nessrin A Taha, Jordan University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- AAE Position Statement on Vital Pulp Therapy. J Endod. 2021 Sep;47(9):1340-1344. doi: 10.1016/j.joen.2021.07.015. Epub 2021 Aug 3. No abstract available.
- Sharma R, Kumar V, Logani A, Chawla A, Mir RA, Sharma S, Kalaivani M. Association between concentration of active MMP-9 in pulpal blood and pulpotomy outcome in permanent mature teeth with irreversible pulpitis - a preliminary study. Int Endod J. 2021 Apr;54(4):479-489. doi: 10.1111/iej.13437. Epub 2020 Dec 13.
- Taha NA, About I, Sedgley CM et al. Conservative management of mature permanent teeth with carious pulp exposure. J Endod 2020; 46: S33-S4. Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod 2022; 48: 87-95. Taha NA, Al-Rawash MH, IMRAN ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J 2022; 55:416-29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 462/2024 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Jordan university of Science and Technology)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .