펄프 염증성 마커 및 펄포 절제술의 결과 (pulpitis)
펄프 염증 매개체의 수준이 증상 펄프염이있는 치아의 전체 펄프 절개 결과에 미치는 영향
이것은 염증이있는 치과 펄프에서 염증 매개체의 수준을 조사하는 것을 목표로하는 전향 적 임상 연구이며, 펄프 노출이있는 성숙한 영구 치아에서 완전한 펄프 절개 결과와의 잠재적 인 관계.
치아의 펄프 혈액 샘플은 처리 중에 수집되며, MMP9 수준은 ELISA 키트를 사용하여 기록됩니다. 치아는 1 주, 6 개월, 1 및 2 년에 복원되어 추적됩니다. 치아는 임상 및 방사선 학적으로 평가됩니다. 치아가 임상 적으로 그리고 정상적인 주변 소견으로 무증상 인 경우 절차는 성공할 것입니다. MMP9 수준과 치료 성공의 관계가 조사 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치과 충치는 성인과 어린이의 가장 흔한 만성 질환 중 하나입니다. 치료하지 않으면 질병은 통증, 감염, 조기 치아 손실 및 자신감 상실과 같은 광범위한 치과, 의료, 사회 및 삶의 질 결과를 가질 수 있습니다.
완전한 강구 절제술은 관상 펄프를 운하 오리피스 수준으로 제거한 다음 지혈을 달성하고 생체 적합성 캡핑 물질의 배치를 달성하는 중요한 펄프 치료 절차입니다. 전단 절제술은 가역적 또는 돌이킬 수없는 펄프 염의 진단을 통해 끊임없이 노출 된 어금니에서 기존의 근관 치료에 대한 유망한 대안 치료 옵션으로 입증되었습니다.
임상 적으로, 염증이있는 펄프의 실제 조직 병리학 적 상태를 진단하는 것은 어렵고 감성 테스트 및 환자 증상의 결과에 근거한 경험적 추측입니다. 최근 몇 년 동안 펄프의 염증성 매개체 수준을 조사하려는 시도가 있었으며, 펄프의 상태를 진단하는 데 더 잘 도움이되는 의자 진단 도구를 개발하려는 시도가있었습니다. 따라서 치료 절차의 결과를 예측하십시오.
최근 몇 년간 매트릭스 메탈 로페 티나 제 (MMP)는 치과 염증 과정의 진단에서 그들의 역할을 위해 점점 더 연구되고있다. 몇몇 연구는 Interluekins 및 prostaglandins와 같은 다른 분자 마커 외에 치과 펄프의 염증과 MMP 수준 (MMP -1, -2, -3, -8 및 -9) 사이의 상관 관계를 평가했습니다.
그러나, 가역성 및 돌이킬 수없는 펄프 염을 구별하기위한 마커로서 펄프 혈액에서 MMP의 농도를 사용하는 것은 아직 철저히 조사되지 않았다.
이 연구의 목적은 염증이있는 펄프에서 염증 매개체 수준을 조사하고 증상 펄프염이있는 끔찍한 치아에서 완전한 펄포 절개 결과와의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Irbid, 요르단, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
비 지주 병력 (ASA 1)
- 깊은 충치가 확장 된 어금니 치아> = 2/3의 상아질 또는 방사선 사진에 펄프 노출
- 치아는 차가운 감성 테스트에 긍정적 인 반응을 가져야합니다.
- 콜드 검사의 증상 및 결과에 기초하여 가역적 또는 돌이킬 수없는 펄프 염의 임상 진단.
- 치아는 복원 가능하며, 포켓 깊이와 이동성은 정상 한계 내에 있습니다.
제외 기준 :
비방 적 치아.
- 부비동 또는 부종을 포함한 펄프 괴사의 징후.
- 강박 절개 절차 후에 충분한 출혈이 없습니다.
- 펄포 절제술 후 10 분 이내에 지혈을 달성 할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펄프 노출이 풍부한 치아에 칼슘 실리케이션 기반 재료를 사용한 전체 강단 절개
펄프 노출이 풍부한 치아는 완전한 막힘 절제술로 처리 될 것이며, 혈액 샘플은 염증 매개체 수준의 조사를 위해 치아에서 수집됩니다. 칼슘 실리케이트 기반 물질은 펄프 위에 배치되고 치아는 수지 복합재로 복원됩니다. 환자 증상은 수술 후 1 주에 모니터링되며, 환자는 0-10에서 스케일로 통증 수준을 기록합니다. 환자는 시술 후 6 개월 및 12 개월에 리콜됩니다. 치아는 통증 증상을 검사하고 방사선 사진을 찍을 것입니다. 결과에 근거하여 프로세스의 성공 또는 실패로 점수가 매겨 질 것입니다. 이 결과는 시술 중에 취한 측정 염증 매개체 수준으로 코어링 될 것입니다. |
첫째 : 관상 펄프 조직을 근관 오리피스 수준으로 절단합니다.
둘째 : 펄프 혈액 샘플 샘플 Third : Calcium Silicate 재료 배치 펄프 위에 캡핑
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화
기간: 1 주, 6 개월, 12 개월
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절차 후의 통증 수준은 수술 후 12 개월의 1 주, 6 개월에 0-10에서 척도로 평가됩니다. 치아에 증상이없고 통증 수준이 0-3 인 경우 절차는 성공으로 간주됩니다. 통증 수준이> 0-3 인 경우 실패로 간주됩니다. |
1 주, 6 개월, 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 결과
기간: 6, 12, 24 개월
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치료 직후와 6 개월 및 24 개월 후에 치아에 대해 주변 X- 레이를 채취 할 것입니다. 성공을 위해 치아는 뿌리 흡수가 없어야하며 뿌리 주변에 뼈 흡수가 없어야합니다. |
6, 12, 24 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nessrin A Taha, Jordan University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- AAE Position Statement on Vital Pulp Therapy. J Endod. 2021 Sep;47(9):1340-1344. doi: 10.1016/j.joen.2021.07.015. Epub 2021 Aug 3. No abstract available.
- Sharma R, Kumar V, Logani A, Chawla A, Mir RA, Sharma S, Kalaivani M. Association between concentration of active MMP-9 in pulpal blood and pulpotomy outcome in permanent mature teeth with irreversible pulpitis - a preliminary study. Int Endod J. 2021 Apr;54(4):479-489. doi: 10.1111/iej.13437. Epub 2020 Dec 13.
- Taha NA, About I, Sedgley CM et al. Conservative management of mature permanent teeth with carious pulp exposure. J Endod 2020; 46: S33-S4. Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod 2022; 48: 87-95. Taha NA, Al-Rawash MH, IMRAN ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J 2022; 55:416-29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 462/2024 (기타 보조금/기금 번호: Jordan university of Science and Technology)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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완전한 펄프 절제술에 대한 임상 시험
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Taewoong Medical Co., Ltd.완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한
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University College, LondonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Indiana University빼는
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Lygidakis Dental Clinic모집하지 않고 적극적으로