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果肉炎症标记和牙髓术的结局 (pulpitis)

2026年8月8日 更新者:Nessrin Taha、King Abdullah University Hospital

牙髓炎症介质水平对有症状性牙髓炎的牙齿全肺切开术的结果

这是一项前瞻性临床研究,旨在研究发炎的牙髓中炎症介质的水平,及其与全面牙髓切开术的潜在关系,并在成熟的固定牙齿中伴有龋齿果肉暴露。

在治疗期间将收集来自牙齿的果肉血液样本,使用ELISA试剂盒记录MMP9水平。 牙齿将在1周,6个月,1年和2年后进行恢复并随访。 牙齿将在临床和射线照相上进行评估。 如果牙齿无症状在临床上并且有正常的根尖发现结果,则该程序将是成功的。 MMP9水平与治疗成功之间的关系将得到研究。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

龋齿是成人和儿童最常见的慢性疾病之一。 如果未经治疗,该疾病可能会带来广泛的牙齿​​,医疗,社会和生活质量后果,例如疼痛,感染,早期牙齿脱落和自信丧失。

完整的牙髓切开术是一种至关重要的牙髓治疗方法,涉及将冠状果肉去除至管孔的水平,然后达到止血和生物相容性封盖材料的放置。 事实证明,完全诊断出可逆性或不可逆性牙髓炎的经常暴露的磨牙中,全面的牙髓切开术是常规根管治疗的有前途的替代治疗选择。

在临床上,诊断发炎的果肉的实际组织病理学状况具有挑战性,这是基于敏感性测试和患者症状的结果的经验猜测。 近年来,一直试图研究纸浆中炎症介质的水平,并试图开发一种椅子诊断工具,该工具将有助于更好地诊断纸浆状态。因此,预测治疗程序的结果。

近年来,越来越多地研究了基质金属蛋白酶(MMP)在诊断牙齿炎症过程中的作用。 除其他分子标记(如Interluekins和prostaglandins)外,几项研究评估了牙髓炎症与MMP的水平(MMP -1,-2,-3,-8和-9)之间的相关性。

然而,尚未对牙髓血中的MMP浓度作为区分可逆性和不可逆性牙髓炎的标记。

该研究的目的是研究炎症介质在发炎的浆中的水平,并评估其与有症状性牙髓炎的症状牙齿全牙髓切开术的关系。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Irbid Governorate
      • Irbid、Irbid Governorate、约旦、22110
        • Jordan University of Science and Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 非企业病史(ASA 1)

    • 深龋的摩尔牙齿伸展> = = 2/3的牙本质或将纸浆暴露在X光片上
    • 牙齿应对冷感测试产生积极的反应
    • 基于冷验的症状和结果,可逆或不可逆的肺炎对临床诊断。
    • 牙齿可修复,探测口袋深度和移动性在正常范围内

排除标准:

  • 不可食用的牙齿。

    • 牙髓坏死的迹象,包括窦道或肿胀。
    • 口腔切开术后没有足够的出血。
    • 牙髓切开术后10分钟内无法在止血中达到止血。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用基于钙的牙齿的牙齿的牙齿材料进行全面牙髓切开术

带有糖浆暴露的牙齿将通过完整的牙髓切开术处理,将从牙齿中收集血液样本,以研究炎症介质水平。 基于硅酸钙的材料将放在纸浆上,并用树脂复合材料恢复牙齿。

患者症状将在术后1周监测,患者的疼痛水平将在0-10范围内得分。

手术后6个月和12个月将在患者中召回。 将检查牙齿的疼痛症状,并会采取X光片。 根据发现,它将被评为Pro Cedure的成功或失败。

该结果将与手术过程中采用的炎症介质的测量水平加在一起。

首先:将冠状纸浆组织切成根管孔的水平。 第二:接下来采集牙髓样的样品第三:放置硅酸钙材料盖在纸浆上
其他名称:
  • 宫颈口腔切开术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缓解疼痛
大体时间:1周,6个月,12个月

手术后的疼痛水平将以0-10的范围(1周,6个月)在术后12个月的时间内评估。

如果牙齿不含症状并且疼痛水平范围为0-3,则该过程将被视为成功。

如果疼痛水平> 0-3,它将被认为是失败

1周,6个月,12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
影像学发现
大体时间:6、12、24个月

治疗后,在6 12和24个月的随访中,将立即服用根尖的X射线。

为了成功

6、12、24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nessrin A Taha、Jordan University of Science and Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月7日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月5日

首次发布 (实际的)

2025年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月8日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 462/2024 (其他赠款/资助编号:Jordan university of Science and Technology)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

官员出版和招募终止后,将根据合理的要求获得数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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