Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulpinflammatoriske markører og utfall av pulpotomi (pulpitis)

8. august 2026 oppdatert av: Nessrin Taha, King Abdullah University Hospital

Effekt av masseinflammatoriske mediatornivå på utfallet av full pulpotomi i tenner med symptomatisk pulpitt

Dette er en prospektiv klinisk studie som tar sikte på å undersøke nivået av inflammatoriske mediatorer i den betente tannmasse og dens potensielle forhold til utfallet av full pulpotomi i modne permanente tenner med karious masseeksponering.

Masseblodprøver fra tennene vil bli samlet under behandlingen, MMP9 -nivåer vil bli registrert ved hjelp av ELISA -sett. Tennene blir restaurert og fulgt opp etter 1 uke, 6 måneder, 1 og 2 år. Tennene vil bli vurdert både klinisk og radiografisk. Prosedyren vil være suksess hvis tannen er asymptomatisk klinisk og med normale periapiske funn. Forholdet mellom MMP9 -nivå og suksess med behandlingen vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tann karies er en av de vanligste kroniske sykdommer hos voksne og barn. Hvis den ikke blir behandlet, kan sykdommen ha et bredt spekter av tann, medisinsk, sosialt og livskvalitets konsekvenser, som smerter, infeksjon, tidlig tanntap og tap av selvtillit.

Full pulpotomi er en viktig prosedyre for masseterapi som involverer fjerning av koronalmassen til nivåene av kanalåpninger etterfulgt av å oppnå hemostase og plassering av et biokompatibelt capping -materiale. Full pulpotomi har vist seg å være et lovende alternativt behandlingsalternativ for den konvensjonelle rotkanalbehandlingen i cariøst eksponerte molarer med enten diagnose av reversible eller irreversibel pulpitt.

Klinisk er det utfordrende å diagnostisere den faktiske histopatologiske statusen til den betente massen og er en empirisk gjetning basert på resultatene av sensibilitetstesting og pasienters symptomer. De siste årene har det vært et forsøk på å undersøke nivået av inflammatoriske mediatorer i massen, med et forsøk på å utvikle et stolte diagnoseverktøy som vil bidra bedre til å diagnostisere massenes tilstand; og forutsi derfor utfallet av behandlingsprosedyrer.

De siste årene har Matrix -metalloproteinaser (MMPs) i økende grad blitt studert for sin rolle i diagnosen tann inflammatoriske prosesser. Flere studier evaluerte korrelasjonen mellom betennelse i tannmasse og nivåene av MMPs (MMP -1, -2, -3, -8 og -9), i tillegg til andre molekylære markører som interluekiner og prostaglandiner.

Bruken av konsentrasjoner av MMPs i pulpalt blod som en markør for å skille mellom reversibel og irreversibel pulpitt er imidlertid ikke blitt grundig undersøkt ennå.

Målet med studien er å undersøke de inflammatoriske mediatorenes nivå i betente masser og å vurdere dets forhold til utfallet av full pulpotomi i karious tenner med symptomatisk pulpitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Irbid Governorate
      • Irbid, Irbid Governorate, Jordan, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ikke -bidragsy medisinsk historie (ASA 1)

    • Molar tann med dype karies som strekker seg> = 2/3 av dentin eller utsetter massen på radiografen
    • Tannen skal gi positiv respons på testing av kald sensibilitet
    • Klinisk diagnose av enten reversibel eller irreversibel pulpitt basert på symptomene og resultatene av kaldtesting.
    • Tannen er restaurerbar, sonderingsdybde og mobilitet er innenfor normale grenser

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke-bestående tann.

    • Tegn på pulpal nekrose inkludert bihulebehandling eller hevelse.
    • Ingen nok blødninger etter pulpotomiprosedyren.
    • Manglende evne til å oppnå hemostase i løpet av 10 minutter etter pulpotomien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Full pulpotomi ved bruk av kalsiumsilikatbasert materiale for tenner med karious masseeksponering

Tannen med karious masseeksponering vil bli behandlet med full pulpotomi, blodprøver vil bli samlet fra tannen for undersøkelse av inflammatorisk mediatornivå. Kalsiumsilikatbasert materiale vil bli plassert over massen og tannen vil gjenopprettes med harpikskompositt.

Pasientens symptomer vil bli overvåket 1 uke postoperativt, pasienten vil score smertenivået på en skala fra 0-10.

Pasientene vil bli tilbakekalt etter 6 og 12 måneder etter prosedyre. Tannen vil bli undersøkt for symptomer på smerter, og røntgenbilder vil bli tatt. Basert på funnene vil det bli scoret som suksess eller fiasko i proffen.

Dette resultatet vil bli korelert med nivået av måleinflammatoriske mediatorer som ble tatt under inngrepet.

Først: å kutte koronalt massevev til nivået av rotfyllingens åpninger. For det andre: etterfulgt av å ta prøver av Pulpal Blood tredje: plassering av kalsiumsilikatmateriale som avdekker over masse
Andre navn:
  • Cervical Pulpotomy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 1 uke, 6 måneder, 12 måneder

Smerternivåer etter inngrepet vil bli vurdert på en skala fra 0-10, etter 1 uke, 6 måneder en 12 måneder postoperativt.

Prosedyren vil bli ansett som suksess hvis tannen er symptomfri og smertenivåer område fra 0-3.

Det vil bli betraktet som en svikt hvis smertenivået er> 0-3

1 uke, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografiske funn
Tidsramme: 6, 12, 24 måneder

En periapisk røntgen vil bli tatt for tannen umiddelbart etter behandling og ved 6 12, og 24 måneders oppfølging.

For suksess skal tannen være fri for rotresorpsjon og fri for beinresorpsjon rundt roten

6, 12, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nessrin A Taha, Jordan University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 462/2024 (Annet stipend/finansieringsnummer: Jordan university of Science and Technology)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på rimelig forespørsel etter officila -publisering og avslutning av rekrutteringen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere