Marcadores inflamatorios de pulpa y resultado de la pulpotomía (pulpitis)
Efecto del nivel de mediadores inflamatorios de la pulpa en el resultado de la pulpotomía completa en los dientes con pulpitis sintomática
Este es un estudio clínico prospectivo que tiene como objetivo investigar el nivel de mediadores inflamatorios en la pulpa dental inflamada y su relación potencial con el resultado de la pulpotomía completa en dientes permanentes maduros con exposición a la pulpa cariosa.
Las muestras de sangre pulpa de los dientes se recolectarán durante el tratamiento, los niveles de MMP9 se registrarán utilizando kits ELISA. Los dientes serán restaurados y seguidos a 1 semana, 6 meses, 1 y 2 años. Los dientes se evaluarán clínica y radiográficamente. El procedimiento será el éxito si el diente es asintomático clínicamente y con hallazgos periapicales normales. Se investigará la relación entre el nivel de MMP9 y el éxito del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caries dental es una de las enfermedades crónicas más comunes de adultos y niños. Si no se trata, la enfermedad puede tener una amplia gama de consecuencias dentales, médicas, sociales y de calidad de vida, como dolor, infección, pérdida de dientes temprano y pérdida de autoconfianza.
La pulpotomía completa es un procedimiento vital de terapia de pulpa que implica la eliminación de la pulpa coronal a los niveles de orificios del canal seguido de lograr la hemostasia y la colocación de un material de limitación biocompatible. Se ha demostrado que la pulpotomía completa es una opción de tratamiento alternativa prometedora para el tratamiento de conducto radicular convencional en molares expuestos con llave carrosamente con diagnóstico de pulpitis reversible o irreversible.
Clínicamente, diagnosticar el estado histopatológico real de la pulpa inflamada es un desafío y es una suposición empírica basada en los resultados de las pruebas de sensibilidad y los síntomas de los pacientes. En los últimos años ha habido un intento de investigar el nivel de mediadores inflamatorios en la pulpa, con un intento de desarrollar una herramienta de diagnóstico de la silla que ayude a diagnosticar mejor el estado de la pulpa; y, por lo tanto, predice el resultado de los procedimientos de tratamiento.
En los últimos años, las metaloproteinasas de matriz (MMP) se han estudiado cada vez más por su papel en el diagnóstico de procesos inflamatorios dentales. Varios estudios evaluaron la correlación entre la inflamación de la pulpa dental y los niveles de MMP (MMP -1, -2, -3, -8 y -9), además de otros marcadores moleculares como Interluekins y Prostaglandinas.
Sin embargo, el uso de concentraciones de MMP en la sangre pulpal como marcador para diferenciar entre pulpitis reversible e irreversible aún no se ha investigado a fondo.
El objetivo del estudio es investigar el nivel de mediadores inflamatorios en las pulpas inflamas y evaluar su relación con el resultado de la pulpotomía completa en dientes cariosos con pulpitis sintomática.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Irbid Governorate
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Irbid, Irbid Governorate, Jordán, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Historial médico no contributivo (ASA 1)
- Diente molar con caries profunda que se extiende> = 2/3 de dentina o exponiendo la pulpa en la radiografía
- El diente debe dar una respuesta positiva a las pruebas de sensibilidad de frío
- Diagnóstico clínico de pulpitis reversible o irreversible basada en los síntomas y los resultados de las pruebas de frío.
- El diente es restaurable, la profundidad de bolsillo y la movilidad están dentro de los límites normales
Criterios de exclusión:
Diente no restaurable.
- Signos de necrosis pulpa que incluyen tracto sinusal o hinchazón.
- No hay suficiente sangrado después del procedimiento de pulpotomía.
- Incapacidad para lograr la hemostasia dentro de los 10 minutos posteriores a la pulpotomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pulpotomía completa usando material a base de silicato de calcio para dientes con exposición a la pulpa cariosa
El diente con exposición a la pulpa cariosa se tratará con pulpotomía completa, se recolectarán muestras de sangre del diente para la investigación del nivel de mediador inflamatorio. El material a base de silicato de calcio se colocará sobre la pulpa y el diente se restaurará con compuesto de resina. Los síntomas de los pacientes serán monitoreados a 1 semana después de la operación, el paciente obtendrá sus niveles de dolor en una escala de 0 a 10. Los pacientes serán retirados del mercado a los 6 y 12 meses después del procedimiento. Se examinará el diente para detectar síntomas de dolor, y se tomarán radiografías. Según los hallazgos, se calificará como éxito o fracaso de la propiedad. Este resultado se corelará con el nivel de mediadores inflamatorios de medida que se tomaron durante el procedimiento. |
Primero: cortar el tejido de la pulpa coronal al nivel de los orificios del conducto radicular.
Segundo: seguido de tomar muestras de la sangre pulpal tercera: colocación del material de silicato de calcio con tapping sobre la pulpa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 meses, 12 meses
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Los niveles de dolor después del procedimiento se evaluarán en una escala de 0 a 10, a 1 semana, 6 meses y 12 meses después de la operación. El procedimiento se considerará éxito si el diente está libre de síntomas y los niveles de dolor ran como el rango de 0-3. Se considerará como una falla si los niveles de dolor son> 0-3 |
1 semana, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallazgos radiográficos
Periodo de tiempo: 6, 12, 24 meses
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Se tomará una radiografía periapical para el diente inmediatamente después del tratamiento y a los 6 12 y 24 meses de seguimiento. Para el éxito, el diente debe estar libre de reabsorción de raíz y libre de resorción ósea alrededor de la raíz |
6, 12, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nessrin A Taha, Jordan University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- AAE Position Statement on Vital Pulp Therapy. J Endod. 2021 Sep;47(9):1340-1344. doi: 10.1016/j.joen.2021.07.015. Epub 2021 Aug 3. No abstract available.
- Sharma R, Kumar V, Logani A, Chawla A, Mir RA, Sharma S, Kalaivani M. Association between concentration of active MMP-9 in pulpal blood and pulpotomy outcome in permanent mature teeth with irreversible pulpitis - a preliminary study. Int Endod J. 2021 Apr;54(4):479-489. doi: 10.1111/iej.13437. Epub 2020 Dec 13.
- Taha NA, About I, Sedgley CM et al. Conservative management of mature permanent teeth with carious pulp exposure. J Endod 2020; 46: S33-S4. Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod 2022; 48: 87-95. Taha NA, Al-Rawash MH, IMRAN ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J 2022; 55:416-29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 462/2024 (Otro número de subvención/financiamiento: Jordan university of Science and Technology)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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