知的障害のある若年成人の長期体重減少を改善するための調理スキル (CHEF-ID)
この研究の目標は、体重管理プログラム（Chef-IDと呼ばれる）に実践的な料理教室を追加するのに役立つかどうかを確認することです。知的障害のある若い成人がより多くの体重を減らし、標準的な減量プログラムと比較してそれを避けることです。 この研究は24か月間続き、3つのフェーズが含まれます。6か月の積極的なサポート、12か月のメンテナンス、6か月は接触なしです。
調査員は、最初の18か月で参加者がどれだけの体重を失うかを見ます。 調理スキル、体脂肪、健康マーカー（血圧やコレステロールなど）、日常生活スキル、介護者のストレスの変化が追跡されます。 最後に、体重減少に役立つか、防止する要因、および体重と体脂肪の変化が全体的な健康にどのように関連しているかが調査されます。
この研究は、知的障害を持つ人々のための健康的なライフスタイルをより良くサポートする方法を知らせるのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、若年成人（18〜30歳）の長期減量に対する2つの異なるアプローチを軽度から中程度の知的障害と比較します。 1つのグループは従来の減量プログラム（ESLDと呼ばれる）に従い、もう1つのグループは同じプログラムに加えて、対面の料理教室（ESLD+Chef-IDと呼ばれる）に参加します。 合計114人の参加者が、6か月の積極的なサポート、12か月のフォローアップ、および6か月の接触なしで6か月を含む24か月の研究のために、2つのグループのうちの1つにコンピューターによってランダムに割り当てられます。
すべての参加者は、「強化されたストップライトダイエット」と呼ばれる単純な食事に従い、毎週120分の有酸素運動と30分間の筋力トレーニングを受けようとします。 参加者には、事前に録音されたエクササイズビデオ、ウェアラブルフィットネストラッカーを備えたiPad®が与えられ、18か月間ヘルスコーチと毎月ズームチェックインを行います。
ESLD+Chef-IDグループの人々は、最初の6か月間、7〜18ヶ月から月に1回、月に2回、楽しく実践的な料理教室に参加します。 従来のESLDグループの参加者は、料理教室の代わりにコーチから短い動機付けのビデオメッセージを受け取ります。
体重は、最初の6、12、18、および24か月で測定されます。 調理能力、体脂肪、血圧、介護者のストレスなどのその他の健康対策も、研究室や自宅訪問中に収集されます。 目標は、料理を学ぶことが、このコミュニティの長期的な減量と全体的な健康を改善するのに役立つかどうかを調べることです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lauren Ptomey, PhD
- 電話番号：913-588-7983
- メール：lptomey@kumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessica Danon
- 電話番号：785-764-3574
- メール：jdanon@kumc.edu
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center
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コンタクト：
- Lauren Ptomey, PhD
- 電話番号：913-588-7983
- メール：lptomey@kumc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 軽度から中程度の知的障害の診断（ID）
- 18-35歳
- BMI> 24.9、体重<350ポンド
- 方向性を理解し、好みを伝える、たとえば食品、欲求、および話し言葉を通して通信できる十分な機能的能力、例えば、食事や飲み物を要求し、食品の準備の支援を求めます。
- 親/保護者と一緒に家に住んでいる、または食品の買い物、食事の計画、食事の準備を支援し、学習パートナーとしての役割を果たしている介護者と一緒にサポートされている生活環境に住んでいます。
- 次の24か月にわたるすべての研究に必要な訪問に参加する計画。
除外基準：
- PAに参加できません
- この状態はこの研究の範囲を超えて医療モニタリングを必要とするため、インスリン依存性糖尿病
- 過去6か月の食事、PA、または薬物療法を含む体重管理プログラムへの参加。
- Prader-Willi症候群の診断
- 以前の6か月の妊娠、現在24か月で授乳または計画されている妊娠。 妊娠した参加者は研究から除外され、協議のために不適切な機関に紹介されます。
- 深刻な医療リスク、例えばがん、最近の心臓発作、脳卒中、血管形成術がPCPによって決定された。
- ランダム化されたくない。
- 個人指導で小グループに参加できません。
- 主要な移動としての車椅子またはパワーチェアの使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：減量と調理
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ESLD+Chef-IDグループの参加者は、強化されたストップライトダイエットを使用して健康的な食事プランに従い、iPad®を使用してZoom®で月に1回のヘルスコーチと会い、毎週120分間の有酸素運動と30分間の強度エクササイズを獲得することを目指します。 さらに、彼らは最初の6か月間、そして今後12か月間は月に1か月に対面の料理教室の2つに出席します。 これらの60分間のクラスでは、インストラクターは料理のスキルを教え、参加者は快適さのレベルに応じて、自分で、またはパートナーと一緒に練習します。 彼らは、キッチンツールや家電製品（オーブン、ブレンダー、ナイフ、測定カップなど）を安全に使用し、シンプルな食事やスナックを準備する方法を学びます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来の減量
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ESLDグループの参加者は、強化されたストップライトダイエットを使用して健康的な食事プランに従い、iPad®を使用してZoom®のヘルスコーチと月に1回会い、毎週120分間の有酸素運動と30分間の筋力エクササイズを獲得することを目指します。 また、最初の6か月間、その後1か月に1回、1か月にコーチツイツェから短い（2分間の）ビデオメッセージを受け取ります。 これらのビデオには、進捗状況に関するフィードバック、目標についてのリマインダー、健康的な食事や運動で順調に進むためのヒントが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕の間の減量
時間枠：ベースラインから18か月
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重量は、ベースライン、6、12、および18 MOSでの実験室訪問中に一晩早く速い後に較正されたスケールで重複して測定されます。
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ベースラインから18か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースラインから24か月
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重量は、ベースライン、6、12、および18か月で一晩断食した後、24か月での自宅訪問中に、実験室訪問中に較正されたスケールで重複して測定されます。
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ベースラインから24か月
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日常生活の活動
時間枠：ベースラインから24か月
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日常生活の活動は、知的障害のある青少年および成人のために特別に開発され、検証された日常生活調査の17項目のワイズマン活動を使用して評価されます。
スコアの範囲は0〜34で、スコアが高いほど独立性が増加します。
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ベースラインから24か月
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介護者の緊張
時間枠：ベースラインから24か月
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介護者のひずみは、介護者の株のレベル、ストレスと負担の組み合わせを測定する修正された介護者ひずみ指数を使用して評価されます。
インデックスは、身体の健康、家族の財政、社会的相互作用、時間の需要、雇用の13の側面を評価します。
スコアの範囲は0〜26で、スコアが高くなると介護者のひずみが増加することが示されます。
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ベースラインから24か月
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脂肪質量
時間枠：ベースラインから18か月
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体組成は、デュアルエネルギーX線吸収測定（DXA -Prodigy Advance Plus、GE、Madison WI）を使用して評価されます。
妊娠検査は、各DXA検査の前にすべての女性によって完了します。
すべての参加者は、DXAスキャン中に病院のガウンを着用して衣服を標準化します。
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ベースラインから18か月
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脂肪のない質量
時間枠：ベースラインから18か月
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体組成は、デュアルエネルギーX線吸収測定（DXA -Prodigy Advance Plus、GE、Madison WI）を使用して評価されます。
妊娠検査は、各DXA検査の前にすべての女性によって完了します。
すべての参加者は、DXAスキャン中に病院のガウンを着用して衣服を標準化します。
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ベースラインから18か月
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体脂肪率
時間枠：ベースラインから18か月
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体組成は、デュアルエネルギーX線吸収測定（DXA -Prodigy Advance Plus、GE、Madison WI）を使用して評価されます。
妊娠検査は、各DXA検査の前にすべての女性によって完了します。
すべての参加者は、DXAスキャン中に病院のガウンを着用して衣服を標準化します。
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ベースラインから18か月
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高密度リポタンパク質（HDL）
時間枠：ベースラインから18か月
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全血は、最低12時間の後に訓練されたph血によって描かれます。
分析のためにカンザス大学保健システムに断食し、送られました。
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ベースラインから18か月
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低密度リポタンパク質（LDL）
時間枠：ベースラインから18か月
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全血は、最低12時間の後に訓練されたph血によって描かれます。
分析のためにカンザス大学保健システムに断食し、送られました。
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ベースラインから18か月
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空腹時グルコース
時間枠：ベースラインから18か月
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全血は、最低12時間の後に訓練されたph血によって描かれます。
分析のためにカンザス大学保健システムに断食し、送られました。
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ベースラインから18か月
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ヘモグロビンA1c（HBA1C）
時間枠：ベースラインから18か月
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全血は、最低12時間の後に訓練されたph血によって描かれます。
分析のためにカンザス大学保健システムに断食し、送られました。
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ベースラインから18か月
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静止血圧
時間枠：ベースラインから18か月
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安静時の収縮期および拡張期血圧は、非支配的な腕で測定され、参加者は椅子に座って、両足が地面に平らになります。
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ベースラインから18か月
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料理のスキル
時間枠：ベースラインから18か月
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調理スキルは、機能的な生活スキル（AFLS）の評価を使用して評価されます：独立した生活スキル。
スコアの範囲は48〜336で、スコアが低いため、独立性が増加します。
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ベースラインから18か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚カロテノイド含有量
時間枠：ベースラインから18か月
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果物や野菜の摂取量のバイオマーカーとして、Veggie Meter（Longevity Link Corporation）を使用して、フィンガースキャンで皮膚カロテノイドの含有量を評価します。
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ベースラインから18か月
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食事摂取量
時間枠：ベースラインから18か月
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食事摂取量は、過去数か月の果物、野菜、乳製品、砂糖、砂糖、全粒穀物、赤身の肉、加工肉の消費について尋ねる26項目のアンケートであるNHANES栄養上スクリーナーアンケートを使用して評価されます。
自己報告された消費に基づいて、毎日の平均摂取量の値が提供されます。
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ベースラインから18か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY 160822
- R01HD116832 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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