烹饪技巧以改善智障年轻人的长期体重减轻 (CHEF-ID)
这项研究的目的是查看在体重管理计划中增加动手烹饪课程（称为Chef-ID）有助于患有智力残疾的年轻人减轻体重更多，并与标准减肥计划相比保持不变。 这项研究将持续24个月，并包括三个阶段：6个月的积极支持，12个月的维护和6个月没有接触。
调查人员将研究参与者在最初的18个月中的体重损失。 烹饪技巧，体内脂肪，健康标记（如血压和胆固醇），日常生活技能和护理人员压力的变化将被追踪。 最后，将探索可能有助于或防止体重减轻的因素以及体重和体内脂肪的变化如何与整体健康有关。
这项研究将有助于告知如何更好地支持智障人士的健康生活方式。
研究概览
详细说明
这项研究将比较年轻人（18-30岁）的长期体重减轻的两种不同方法，具有轻度至中度的智力障碍。 一组将遵循传统的减肥计划（称为ESLD），而另一组将遵循相同的计划，以及参加面对面的烹饪课程（称为ESLD+Chef-ID）。 计算机总共将将114名参与者随机分配给两组之一，以进行24个月的研究，其中包括6个月的积极支持，12个月的随访以及6个月没有接触的6个月。
所有参与者将遵循一种简单的饮食，称为“增强的燃灯饮食”，并尝试每周至少进行120分钟的有氧运动和30分钟的力量训练。 为参与者提供iPad®，其中包括预先录制的练习视频，可穿戴健身追踪器，并将每月与健康教练进行每月的缩放检查，为期18个月。
ESLD+Chef-ID小组中的那些人也将在最初6个月中每月两次，从7-18个月开始每月两次，每月一次。 传统ESLD小组的参与者将收到他们教练的简短励志视频消息，而不是烹饪课。
重量将在开始，6、12、18和24个月开始测量。 在实验室和家庭就诊期间，还会收集其他健康措施，例如烹饪技能，体内脂肪，血压和护理人员压力。 目的是找出学习烹饪是否有助于改善该社区的长期体重减轻和整体健康。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lauren Ptomey, PhD
- 电话号码：913-588-7983
- 邮箱：lptomey@kumc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jessica Danon
- 电话号码：785-764-3574
- 邮箱：jdanon@kumc.edu
学习地点
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- 招聘中
- University of Kansas Medical Center
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接触：
- Lauren Ptomey, PhD
- 电话号码：913-588-7983
- 邮箱：lptomey@kumc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断轻度至中度智力残疾（ID）
- 18-35岁
- BMI> 24.9，体重<350磅
- 足够的功能能力，可以理解方向，交流偏好，例如食物，想要并可以通过口头语言进行交流，例如，要求更多的食物饮食，要求提供食物准备方面的帮助。
- 与父母/监护人一起住在家里，或者在受支持的生活环境中，有一个护理人员协助食品购物，用餐计划和餐食准备，并同意担任学习伙伴。
- 计划在接下来的24个MOS上参加所有学习需要访问。
排除标准：
- 无法参加PA
- 胰岛素依赖性糖尿病，因为这种病需要超出本研究范围的医学监测
- 在过去6个月中，参加涉及饮食，PA或药物治疗的体重管理计划。
- 诊断Prader-Willi综合征
- 在前6个月中的怀孕，目前在接下来的24个月中哺乳或计划怀孕。 怀孕的参与者将被从研究中删除，并转介适用的机构进行咨询。
- 严重的医疗风险，例如癌症，最近的心脏病发作，中风，血管成形术，由PCP确定。
- 不愿意随机。
- 无法亲自参加小组。
- 将轮椅或动力椅用作主要运动。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：减肥加烹饪
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ESLD+Chef-ID小组的参与者将使用增强的燃灯饮食遵循健康饮食计划，使用iPad®每月在Zoom®上与健康教练会面，并旨在获得120分钟的有氧运动和每周30分钟的力量练习。 此外，在接下来的12个月中，他们将在头六个月中每月参加一次面对面的烹饪课程。 在这60分钟的课程中，讲师将教授烹饪技巧，参与者将根据舒适度的水平自己或与伴侣一起练习。 他们将学习如何安全地使用厨房工具和设备（例如烤箱，搅拌机，刀和量子杯），并准备简单的餐或小吃。
其他名称：
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有源比较器：传统的体重减轻
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ESLD小组的参与者将使用增强的燃灯饮食遵循健康饮食计划，每月使用iPad®在Zoom®上与健康教练见面一次，并旨在获得120分钟的有氧运动和每周30分钟的力量锻炼。 他们还将在最初的6个月内和一个月后每月收到每月一次的简短（2分钟）视频消息。 这些视频将包括有关他们的进度的反馈，提醒他们的目标，以及帮助他们通过健康的饮食和锻炼保持正轨的技巧。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双臂之间的体重减轻
大体时间：基线至18个月
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重量将在基线，6、12和18 MOS的实验室访问期间快速过夜后，以校准的比例重复测量。
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基线至18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量变化
大体时间：基线至24个月
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重量将在实验室访问期间以校准比例重复测量，在基线，6、12和18 mos的过夜，以及在24 mos的家庭访问中。
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基线至24个月
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日常生活
大体时间：基线至24个月
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日常生活的活动将使用日常生活的17个项目waisman活动进行评估，该活动是专门针对青少年和智障人士的成年人进行验证的。
分数从0到34，得分较高，表明独立性增加。
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基线至24个月
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护理人员菌株
大体时间：基线至24个月
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护理人员菌株将使用改良的护理人员菌株指数进行评估，该指数测量了护理人员的应变水平，压力和负担的结合。
该指数评估了身体健康，家庭财务，社会互动，时间需求和就业的13个方面。
得分范围为0到26，得分较高，表明护理人员菌株增加。
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基线至24个月
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脂肪质量
大体时间：基线至18个月
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人体成分将使用双能X射线吸收仪（DXA-生产前进Plus，GE，Madison WI）评估。
在每次DXA测试之前，所有女性都将完成妊娠试验。
所有参与者将在DXA扫描期间穿医院礼服，以标准化服装。
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基线至18个月
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无脂肪的质量
大体时间：基线至18个月
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人体成分将使用双能X射线吸收仪（DXA-生产前进Plus，GE，Madison WI）评估。
在每次DXA测试之前，所有女性都将完成妊娠试验。
所有参与者将在DXA扫描期间穿医院礼服，以标准化服装。
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基线至18个月
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体内脂肪的百分比
大体时间：基线至18个月
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人体成分将使用双能X射线吸收仪（DXA-生产前进Plus，GE，Madison WI）评估。
在每次DXA测试之前，所有女性都将完成妊娠试验。
所有参与者将在DXA扫描期间穿医院礼服，以标准化服装。
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基线至18个月
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高密度脂蛋白（HDL）
大体时间：基线至18个月
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在至少12小时之后，训练有素的静脉混血学家将吸收全血。
快速并发送到堪萨斯大学卫生系统进行分析。
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基线至18个月
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低密度脂蛋白（LDL）
大体时间：基线至18个月
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在至少12小时之后，训练有素的静脉混血学家将吸收全血。
快速并发送到堪萨斯大学卫生系统进行分析。
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基线至18个月
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禁食葡萄糖
大体时间：基线至18个月
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在至少12小时之后，训练有素的静脉混血学家将吸收全血。
快速并发送到堪萨斯大学卫生系统进行分析。
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基线至18个月
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血红蛋白A1C（HBA1C）
大体时间：基线至18个月
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在至少12小时之后，训练有素的静脉混血学家将吸收全血。
快速并发送到堪萨斯大学卫生系统进行分析。
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基线至18个月
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静止血压
大体时间：基线至18个月
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静息收缩压和舒张压将在非主导臂上测量，参与者坐在椅子上，双脚平放在地面上。
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基线至18个月
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烹饪技巧
大体时间：基线至18个月
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烹饪技能将使用功能生活技能（AFL）的评估来评估：独立的生活技能。
分数从48到336，得分较低，表明独立性提高。
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基线至18个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤类胡萝卜素含量
大体时间：基线至18个月
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我们将使用素食表（长寿链接公司）用手指扫描评估皮肤类胡萝卜素含量，作为水果和蔬菜摄入的生物标志物。
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基线至18个月
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饮食摄入量
大体时间：基线至18个月
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饮食摄入量将使用NHANES饮食筛选器问卷进行评估，该问卷是26项问卷，询问过去几个月消费水果，蔬菜，乳制品，添加的糖，全谷物，红肉和加工肉。
根据自我报告的消费，提供了平均每日摄入量的值。
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基线至18个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY 160822
- R01HD116832 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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