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Compétences en cuisine pour améliorer la perte de poids à long terme chez les jeunes adultes ayant une déficience intellectuelle (CHEF-ID)

10 août 2026 mis à jour par: University of Kansas Medical Center

L'objectif de cette étude est de voir si l'ajout de cours de cuisine pratiques à un programme de gestion du poids (appelé Chef-ID) aide les jeunes adultes ayant une déficience intellectuelle à perdre plus de poids et à le garder par rapport à un programme de perte de poids standard. L'étude durera 24 mois et comprendra trois phases: 6 mois de soutien actif, 12 mois de maintenance et 6 mois sans contact.

Les enquêteurs examineront combien les participants au poids perdent au cours des 18 premiers mois. Les changements dans les compétences en cuisson, la graisse corporelle, les marqueurs de santé (comme la pression artérielle et le cholestérol), les compétences de vie quotidienne et le stress des soignants seront suivis. Enfin, les facteurs qui pourraient aider ou prévenir la perte de poids, et comment les changements de poids et de graisse corporelle sont liés à la santé globale seront explorés.

Cette recherche aidera à informer la façon de mieux soutenir des modes de vie sains pour les personnes ayant une déficience intellectuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comparera deux approches différentes de la perte de poids à long terme chez les jeunes adultes (18-30 ans) avec une déficience intellectuelle légère à modérée. Un groupe suivra un programme traditionnel de perte de poids (appelé ESLD), tandis que l'autre suivra le même programme et participera à des cours de cuisine en personne (appelés ESLD + Chef-ID). Au total, 114 participants seront assignés au hasard par ordinateur à l'un des deux groupes pour une étude de 24 mois, qui comprend 6 mois de soutien actif, 12 mois de suivi et 6 mois sans contact.

Tous les participants suivront un régime simple appelé "Régime de feux de stop amélioré" et essaieront d'obtenir au moins 120 minutes d'exercice aérobie et 30 minutes d'entraînement en force chaque semaine. Les participants reçoivent un iPad® avec des vidéos d'exercice pré-enregistrées, un tracker de fitness portable, et auront des enregistrements de zoom mensuels avec un coach de santé pendant 18 mois.

Ceux du groupe ESLD + Chef-ID assisteront également à des cours de cuisine amusants et pratiques deux fois par mois au cours des 6 premiers mois et une fois par mois de 7 à 18 mois. Les participants au groupe ESLD traditionnel recevront de courts messages vidéo de motivation de leur coach au lieu de cuisiner des cours.

Le poids sera mesuré au début, 6, 12, 18 et 24 mois. D'autres mesures de santé telles que les compétences en cuisson, la graisse corporelle, la pression artérielle et le stress des soignants seront également collectées pendant les visites en laboratoire et à domicile. L'objectif est de savoir si l'apprentissage de la cuisson aide à améliorer la perte de poids à long terme et la santé globale dans cette communauté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lauren Ptomey, PhD
  • Numéro de téléphone: 913-588-7983
  • E-mail: lptomey@kumc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jessica Danon
  • Numéro de téléphone: 785-764-3574
  • E-mail: jdanon@kumc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
          • Lauren Ptomey, PhD
          • Numéro de téléphone: 913-588-7983
          • E-mail: lptomey@kumc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Diagnostic de déficience intellectuelle légère à modérée (ID)
  2. 18-35 ans
  3. IMC> 24,9, poids corporel <350lbs
  4. Capacité fonctionnelle suffisante à comprendre les instructions, à communiquer les préférences, par exemple, les aliments, les désirs et peut communiquer par la langue parlée, par exemple, demander plus de manger / boire, demande de l'aide pour la préparation des aliments.
  5. Vivre à la maison avec un parent / tuteur, ou dans un environnement de vie soutenu avec un soignant qui assiste aux achats de restauration, à la planification des repas et à la préparation des repas et accepte de servir en tant que partenaire d'étude.
  6. Prévoyez d'assister à toutes les visites requises à l'étude au cours des 24 prochaines mois.

Critères d'exclusion:

  1. Impossible de participer à PA
  2. Le diabète dépendant de l'insuline car cette condition nécessite une surveillance médicale au-delà de la portée de cette étude
  3. Participation à un programme de gestion du poids impliquant un régime alimentaire, une AP ou une pharmacothérapie au cours des 6 dernières mois.
  4. Diagnostic du syndrome de Prader-Willi
  5. Grossesse au cours des 6 mois précédentes, actuellement allaitée ou planifiée dans les 24 mois suivants. Les participants qui tombent enceintes seront retirés de l'étude et ont référé des agences to-appropriées pour consultation.
  6. Risque médical grave, par exemple, cancer, crise cardiaque récente, accident vasculaire cérébral, angioplastie telle que déterminée par le PCP.
  7. Ne veut pas être randomisé.
  8. Impossible de participer à un petit groupe dans l'instruction en personne.
  9. Utilisation d'un fauteuil roulant ou d'une chaise électrique comme locomotion primaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perte de poids plus cuisson
Comportemental: Perte de poids plus cuisson

Les participants au groupe ESLD + Chef-ID suivront un régime alimentaire sain en utilisant le régime de stop-fight amélioré, rencontreront un coach de santé une fois par mois sur Zoom® à l'aide d'un iPad® et visent à obtenir 120 minutes d'activité aérobie et 30 minutes d'exercices de force chaque semaine.

De plus, ils assisteront à des cours de cuisine en personne deux fois par mois au cours des 6 premiers mois et une fois par mois pour les 12 prochains mois. Dans ces classes de 60 minutes, les instructeurs enseigneront les compétences en cuisine, et les participants s'entraîneront par eux-mêmes ou avec un partenaire, selon leur niveau de confort. Ils apprendront à utiliser en toute sécurité des outils de cuisine et des appareils électroménagers (comme les fours, les mélangeurs, les couteaux et les tasses à mesurer) et préparer des repas ou des collations simples.

Autres noms:
  • ESLD + Chef-ID
Comparateur actif: Perte de poids traditionnelle
Comportemental: Perte de poids traditionnelle

Les participants du groupe ESLD suivront un plan d'alimentation sain en utilisant le régime de feu de stop amélioré, se réuniront une fois par mois avec un coach de santé sur Zoom® à l'aide d'un iPad® et visent à obtenir 120 minutes d'activité aérobie et 30 minutes d'exercices de force chaque semaine.

Ils recevront également des messages vidéo courts (2 minutes) de leur coach-coach par mois au cours des 6 premiers mois et une fois par mois. Ces vidéos comprendront des commentaires sur leurs progrès, leurs rappels sur leurs objectifs et leurs conseils pour les aider à rester sur la bonne voie avec une alimentation et un exercice sains.

Autres noms:
  • eSLD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids entre les bras
Délai: Référence à 18 mois
Le poids sera mesuré en double sur une échelle calibrée après une nuit rapide lors d'une visite en laboratoire au départ, 6, 12 et 18 mois.
Référence à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de poids
Délai: Ligne de base à 24 mois
Le poids sera mesuré en double sur une échelle calibrée lors d'une visite en laboratoire après un jeûne d'une nuit au départ, 6, 12 et 18 mois et lors d'une visite à domicile à 24 mois.
Ligne de base à 24 mois
Activités de la vie quotidienne
Délai: Ligne de base à 24 mois
Les activités de la vie quotidienne seront évaluées à l'aide des activités WAISMAN de 17 éléments de l'enquête quotidienne, qui a été spécifiquement développée et validée chez les adolescents et les adultes souffrant de déficience intellectuelle. Les scores varient de 0 à 34, avec un score plus élevé indiquant une indépendance accrue.
Ligne de base à 24 mois
Souche soignante
Délai: Ligne de base à 24 mois
La souche des soignants sera évaluée à l'aide de l'indice de souche de soignant modifié qui mesure les niveaux de déformation des soignants, une combinaison de stress et de charge. L'indice évalue 13 aspects de la santé physique, des finances familiales, des interactions sociales, des demandes de temps et de l'emploi. Les scores varient de 0 à 26, avec un score plus élevé indiquant une tension accrue de soignante.
Ligne de base à 24 mois
Masse de graisses
Délai: Référence à 18 mois
La composition corporelle sera évaluée à l'aide de l'absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DXA-Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI). Les tests de grossesse seront effectués par toutes les femmes avant chaque test DXA. Tous les participants porteront une robe d'hôpital pendant les scans DXA pour standardiser les vêtements.
Référence à 18 mois
Masse sans gras
Délai: Référence à 18 mois
La composition corporelle sera évaluée à l'aide de l'absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DXA-Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI). Les tests de grossesse seront effectués par toutes les femmes avant chaque test DXA. Tous les participants porteront une robe d'hôpital pendant les scans DXA pour standardiser les vêtements.
Référence à 18 mois
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Référence à 18 mois
La composition corporelle sera évaluée à l'aide de l'absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DXA-Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI). Les tests de grossesse seront effectués par toutes les femmes avant chaque test DXA. Tous les participants porteront une robe d'hôpital pendant les scans DXA pour standardiser les vêtements.
Référence à 18 mois
Lipoprotéine à haute densité (HDL)
Délai: Référence à 18 mois
Le sang total sera prélevé par un phlébotomiste formé après un minimum de 12 heures. Rapide et envoyé aux systèmes de santé de l'Université du Kansas pour analyse.
Référence à 18 mois
Lipoprotéine à basse densité (LDL)
Délai: Référence à 18 mois
Le sang total sera prélevé par un phlébotomiste formé après un minimum de 12 heures. Rapide et envoyé aux systèmes de santé de l'Université du Kansas pour analyse.
Référence à 18 mois
Glucose à jeun
Délai: Référence à 18 mois
Le sang total sera prélevé par un phlébotomiste formé après un minimum de 12 heures. Rapide et envoyé aux systèmes de santé de l'Université du Kansas pour analyse.
Référence à 18 mois
Hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: Référence à 18 mois
Le sang total sera prélevé par un phlébotomiste formé après un minimum de 12 heures. Rapide et envoyé aux systèmes de santé de l'Université du Kansas pour analyse.
Référence à 18 mois
Tension artérielle au repos
Délai: Référence à 18 mois
La pression artérielle systolique et diastolique au repos sera mesurée sur le bras non dominant avec des participants assis sur une chaise et les deux pieds à plat sur le sol.
Référence à 18 mois
Compétences de cuisine
Délai: Référence à 18 mois
Les compétences en cuisine seront évaluées en utilisant l'évaluation des compétences de vie fonctionnelle (AFL): Compétences de vie indépendantes. Les scores varient de 48 à 336, avec un score inférieur indiquant une indépendance accrue.
Référence à 18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contenu de la peau caroténoïde
Délai: Référence à 18 mois
Nous évaluerons la teneur en caroténoïde cutanée avec un scanner des doigts en utilisant le compteur végétarien (Longevity Link Corporation), comme biomarqueur de l'apport de fruits et légumes.
Référence à 18 mois
Apport alimentaire
Délai: Référence à 18 mois
L'apport alimentaire sera évalué à l'aide du questionnaire NHANES Dietary Screenner qui est un questionnaire de 26 articles qui pose des questions sur les derniers mois de consommation de fruits, de légumes, de produits laitiers, de sucres ajoutés, de céréales entières, de viande rouge et de viande transformée. Sur la base de la consommation autodéclarée, les valeurs de l'apport quotidien moyen sont fournies.
Référence à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Première publication (Réel)

8 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY 160822
  • R01HD116832 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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