지적 장애가있는 청년의 장기 체중 감량을 향상시키는 요리 기술 (CHEF-ID)
이 연구의 목표는 체중 관리 프로그램 (Chef-ID라고 함)에 실습 요리 수업을 추가하면 지적 장애가있는 청년들이 표준 체중 감량 프로그램에 비해 체중을 줄이고 체중을 줄이는 데 도움이되는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 24 개월 동안 지속되며 6 개월의 능동적 지원, 12 개월의 유지 보수 및 접촉없이 6 개월의 세 단계를 포함합니다.
조사관은 처음 18 개월 동안 참가자가 얼마나 많은 체중을 잃는지를 살펴볼 것입니다. 요리 기술, 체지방, 건강 마커 (혈압 및 콜레스테롤), 일상 생활 기술 및 간병인 스트레스의 변화가 추적됩니다. 마지막으로, 체중 감량에 도움이 될 수있는 요인, 체중과 체지방의 변화가 전반적인 건강과 관련이있는 방법을 탐구 할 것입니다.
이 연구는 지적 장애가있는 사람들을위한 건강한 생활 방식을 더 잘 지원하는 방법에 대한 정보를 제공 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 온화한 지적 지적 장애와 함께 청년 (18-30 세)의 장기 체중 감량에 대한 두 가지 다른 접근법을 비교할 것입니다. 한 그룹은 전통적인 체중 감량 프로그램 (ESLD)을 따르고, 다른 그룹은 동일한 프로그램을 따르며 직접 요리 수업 (ESLD+Chef-ID)에 참여합니다. 총 114 명의 참가자가 24 개월 연구를 위해 두 그룹 중 하나에 컴퓨터로 무작위로 할당 될 것입니다. 여기에는 6 개월의 능동적 지원, 12 개월의 후속 조치 및 접촉없이 6 개월이 포함됩니다.
모든 참가자는 "Enhanced Dicklight Diet"라는 간단한 식단을 따르고 매주 120 분 이상의 호기성 운동과 30 분의 근력 훈련을 받으려고 노력할 것입니다. 참가자에게는 사전 녹음 된 운동 비디오, 웨어러블 피트니스 트래커가 포함 된 iPad®가 제공되며 18 개월 동안 건강 코치와 월별 줌 체크인을 갖습니다.
ESLD+Chef-ID Group의 사람들은 처음 6 개월 동안 한 달에 두 번, 7-18 개월에서 한 달에 한 달에 한 달에 두 번 재미 있고 실습 요리 수업에 참석할 것입니다. 전통적인 ESLD 그룹의 참가자는 요리 수업 대신 코치로부터 짧은 동기 부여 비디오 메시지를 받게됩니다.
체중은 처음, 6, 12, 18 및 24 개월에 측정됩니다. 요리 기술, 체지방, 혈압 및 간병인 스트레스와 같은 다른 건강 조치도 실험실 및 가정 방문 중에 수집됩니다. 목표는 요리를 배우는 것이이 커뮤니티의 장기 체중 감량과 전반적인 건강을 향상시키는 데 도움이되는지 알아내는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lauren Ptomey, PhD
- 전화번호: 913-588-7983
- 이메일: lptomey@kumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Danon
- 전화번호: 785-764-3574
- 이메일: jdanon@kumc.edu
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
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연락하다:
- Lauren Ptomey, PhD
- 전화번호: 913-588-7983
- 이메일: lptomey@kumc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 경증에서 중대한 지적 장애 진단 (ID)
- 18-35 세
- BMI> 24.9, 체중 <350lbs
- 방향을 이해하고, 선호도를 전달할 수있는 충분한 기능적 능력, 예를 들어 음식, 욕구 및 음성 언어를 통해 의사 소통을 할 수 있습니다.
- 부모/보호자와 함께 집에서 살거나 음식 쇼핑, 식사 계획 및 식사 준비를 돕고 연구 파트너로 일하는 데 동의하는 간병인과 함께 지원되는 생활 환경에서 생활합니다.
- 다음 24 개월 동안 모든 연구에 필요한 방문에 참석할 계획입니다.
제외 기준 :
- PA에 참여할 수 없습니다
- 이 상태는이 연구의 범위를 넘어서 의료 모니터링이 필요하기 때문에 인슐린 의존성 당뇨병
- 지난 6 개 MOS의 다이어트, PA 또는 약물 요법과 관련된 체중 관리 프로그램 참여.
- Prader-Willi 증후군 진단
- 이전 6 개월 동안 임신, 현재 24 개월 동안 수유 또는 계획된 임신. 임신 한 참가자는 연구에서 제거되고 상담을 위해 부적절한 기관에 언급됩니다.
- 심각한 의학적 위험 (예 : 암, 최근 심장 마비, 뇌졸중, 혈관 성형술 PCP에 의해 결정됩니다.
- 무작위 화되지 않습니다.
- 소규모 그룹에 개인 교육에 참여할 수 없습니다.
- 1 차 운동으로 휠체어 또는 파워 의자 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 감량과 요리
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ESLD+Chef-ID Group의 참가자는 강화 된 정지 조명 다이어트를 사용하여 건강한 식습관을 따르고, 한 달에 한 번 Zoom®을 사용하여 IPAD®를 사용하여 건강 코치와 만나고 매주 120 분의 호기성 활동과 30 분의 강도 운동을 목표로합니다. 또한, 그들은 첫 6 개월 동안 한 달에, 다음 12 개월 동안 한 달에 한 달에 한 달에 한 달에 직접 요리 수업에 참석할 것입니다. 이 60 분 수업에서 강사는 요리 기술을 가르치고 참가자는 편안함 수준에 따라 스스로 또는 파트너와 함께 연습합니다. 그들은 주방 도구 및기구 (오븐, 블렌더, 나이프 및 컵과 같은)를 안전하게 사용하는 방법을 배우고 간단한 식사 또는 간식을 준비합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통적인 체중 감량
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ESLD 그룹의 참가자는 강화 된 신호등 다이어트를 사용하여 건강한 식습관을 따르고, 한 달에 한 번 Zoom®의 건강 코치와 함께 Ipad®를 사용하여 120 분의 호기성 활동과 매주 30 분의 강도 운동을하는 것을 목표로합니다. 또한 첫 6 개월 동안 한 달에 한 달에 한 달에 한 달에 한 달에 한 달에 한 달에 한 달에 짧은 (2 분) 비디오 메시지를 받게됩니다. 이 비디오에는 진행 상황에 대한 피드백, 목표에 대한 알림 및 건강한 식습관과 운동으로 추적하는 데 도움이되는 팁이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔 사이의 체중 감소
기간: 기준선에서 18 개월
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중량은 기준선, 6, 12 및 18 MOS에서 실험실 방문 중에 하룻밤 빨리 하룻밤 빨리 교정 된 척도로 이중으로 측정됩니다.
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기준선에서 18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 기준선에서 24 개월
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중량은 기준선, 6, 12 및 18 개월에서 하룻밤 사이에 하룻밤 사이에 그리고 24 개월 동안의 가정 방문 동안 실험실 방문 동안 보정 된 규모로 이중으로 측정됩니다.
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기준선에서 24 개월
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일상 생활의 활동
기간: 기준선에서 24 개월
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일상 생활 활동은 지적 장애가있는 청소년과 성인을 위해 특별히 개발되고 검증 된 일상 생활 조사의 17 개 항목 Waisman 활동을 사용하여 평가 될 것입니다.
점수는 0에서 34 사이이며 점수는 높은 점수로 독립성이 증가합니다.
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기준선에서 24 개월
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간병인 균주
기간: 기준선에서 24 개월
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간병인 균주는 간병인의 긴장 수준, 스트레스와 부담의 조합을 측정하는 변형 간병인 변형 지수를 사용하여 평가됩니다.
지수는 신체 건강, 가족 재정, 사회적 상호 작용, 시간 요구 및 고용의 13 가지 측면을 평가합니다.
점수는 0에서 26 사이이며, 점수가 높아서 간병인 균주가 증가합니다.
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기준선에서 24 개월
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지방 질량
기간: 기준선에서 18 개월
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신체 조성은 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI)을 사용하여 평가 될 것입니다.
임신 검사는 각 DXA 검사 전에 모든 여성이 완료합니다.
모든 참가자는 DXA 스캔 중에 병원 가운을 착용하여 의류를 표준화합니다.
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기준선에서 18 개월
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치명적인 질량
기간: 기준선에서 18 개월
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신체 조성은 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI)을 사용하여 평가 될 것입니다.
임신 검사는 각 DXA 검사 전에 모든 여성이 완료합니다.
모든 참가자는 DXA 스캔 중에 병원 가운을 착용하여 의류를 표준화합니다.
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기준선에서 18 개월
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체지방 비율
기간: 기준선에서 18 개월
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신체 조성은 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI)을 사용하여 평가 될 것입니다.
임신 검사는 각 DXA 검사 전에 모든 여성이 완료합니다.
모든 참가자는 DXA 스캔 중에 병원 가운을 착용하여 의류를 표준화합니다.
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기준선에서 18 개월
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고밀도 지단백질 (HDL)
기간: 기준선에서 18 개월
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전혈은 최소 12 시간 후에 훈련 된 phlebotomist에 의해 그려 질 것입니다.
금식 및 캔자스 대학교 건강 시스템으로 보냈습니다.
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기준선에서 18 개월
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저밀도 지단백질 (LDL)
기간: 기준선에서 18 개월
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전혈은 최소 12 시간 후에 훈련 된 phlebotomist에 의해 그려 질 것입니다.
금식 및 캔자스 대학교 건강 시스템으로 보냈습니다.
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기준선에서 18 개월
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금식 포도당
기간: 기준선에서 18 개월
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전혈은 최소 12 시간 후에 훈련 된 phlebotomist에 의해 그려 질 것입니다.
금식 및 캔자스 대학교 건강 시스템으로 보냈습니다.
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기준선에서 18 개월
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헤모글로빈 A1C (HBA1C)
기간: 기준선에서 18 개월
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전혈은 최소 12 시간 후에 훈련 된 phlebotomist에 의해 그려 질 것입니다.
금식 및 캔자스 대학교 건강 시스템으로 보냈습니다.
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기준선에서 18 개월
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휴식 혈압
기간: 기준선에서 18 개월
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휴식 수축기 및 이완기 혈압은 참가자가 의자에 앉고 양쪽 발은 땅에 평평하게 앉은 상태에서 우세한 팔에서 측정됩니다.
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기준선에서 18 개월
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요리 기술
기간: 기준선에서 18 개월
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요리 기술은 기능적 생활 기술 평가 (AFL) : 독립적 인 생활 기술을 사용하여 평가됩니다.
점수의 범위는 48에서 336이며 점수는 낮은 점수로 독립성이 증가합니다.
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기준선에서 18 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 카로티노이드 함량
기간: 기준선에서 18 개월
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우리는 과일 및 채소 섭취의 바이오 마커로 채식 미터 (Longevity Link Corporation)를 사용하여 손가락 스캔으로 피부 카로티노이드 함량을 평가할 것입니다.
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기준선에서 18 개월
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식이 섭취
기간: 기준선에서 18 개월
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식이 섭취량은 지난 몇 달 과일, 채소, 유제품, 설탕, 통 곡물, 붉은 고기 및 가공 고기의 소비에 대해 묻는 26 개의 항목 설문지 인 Nhanes식이 스크리너 설문지를 사용하여 평가됩니다.
자체보고 된 소비에 따라 평균 일일 섭취량에 대한 값이 제공됩니다.
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기준선에서 18 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY 160822
- R01HD116832 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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