Keittotaito parantaa kehitysvammaisia nuoria aikuisia pitkän aikavälin laihtumista (CHEF-ID)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä, auttaako Chef-ID: n käytännön ruoanlaittokurssien lisääminen painonhallintaohjelmaan (nimeltään Chef-ID), että nuoret aikuiset, joilla on henkisiä vammaisia, menettämään enemmän painoa ja pitämään sen pois tavanomaisesta painonpudotusohjelmasta. Tutkimus kestää 24 kuukautta, ja se sisältää kolme vaihetta: 6 kuukauden aktiivinen tuki, 12 kuukauden ylläpito ja 6 kuukautta ilman kosketusta.
Tutkijat tarkastelevat kuinka paljon painon osallistujat menettävät ensimmäisen 18 kuukauden aikana. Keittämistaitojen, kehon rasvan, terveysmarkkereiden (kuten verenpaine ja kolesterolin), päivittäisten elinikäisten taitojen ja hoitajan stressin muutokset seurataan. Lopuksi tekijöitä, jotka voivat auttaa tai estää painonpudotusta, ja kuinka painon ja kehon rasvan muutokset liittyvät yleiseen terveyteen.
Tämä tutkimus auttaa tietoisuutta siitä, kuinka tervettä elämäntapaa voidaan paremmin tukea henkisen vammaisten ihmisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista lähestymistapaa nuorten aikuisten pitkäaikaiseen painonpudotukseen (18-30-vuotiailla), joilla on lievä tai kohtalainen henkinen vamma. Yksi ryhmä noudattaa perinteistä painonpudotusohjelmaa (nimeltään ESLD), kun taas toinen seuraa samaa ohjelmaa ja osallistuu henkilökohtaisiin keittokursseihin (nimeltään ESLD+Chef-ID). Tietokone osoitetaan satunnaisesti yhteensä 114 osallistujaa yhdelle kahdesta ryhmästä 24 kuukauden tutkimusta varten, joka sisältää 6 kuukauden aktiivisen tuen, 12 kuukauden seurannan ja 6 kuukautta ilman kontaktia.
Kaikki osallistujat noudattavat yksinkertaista ruokavaliota, nimeltään "Parannetun stoplight -ruokavalion" ja yrittävät saada vähintään 120 minuutin aerobista liikuntaa ja 30 minuutin voimaharjoittelua viikossa. Osallistujille annetaan iPad®, jossa on ennalta nauhoitettuja liikuntavideoita, puettava kunto-seuranta, ja heillä on kuukausittain zoom-tarkistus terveysvalmentajan kanssa 18 kuukauden ajan.
ESLD+Chef-ID -ryhmän jäsenet osallistuvat myös hauskoihin, käytännöllisiin ruoanlaittokursseihin kahdesti kuukaudessa ensimmäisen kuuden kuukauden aikana ja kerran kuukaudessa kuukausista 7-18. Perinteisen ESLD -ryhmän osallistujat saavat valmentajalta lyhyitä motivoivia videoviestejä ruoanlaittokurssien sijasta.
Paino mitataan alussa, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta. Muita terveystoimenpiteitä, kuten keittotaitoja, kehon rasvaa, verenpainetta ja hoitajan stressiä, kerätään myös laboratorio- ja kotikäyntien aikana. Tavoitteena on selvittää, auttaako keittämisen oppiminen parantamaan pitkäaikaista painonpudotusta ja yleistä terveyttä tässä yhteisössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Ptomey, PhD
- Puhelinnumero: 913-588-7983
- Sähköposti: lptomey@kumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessica Danon
- Puhelinnumero: 785-764-3574
- Sähköposti: jdanon@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Ptomey, PhD
- Puhelinnumero: 913-588-7983
- Sähköposti: lptomey@kumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievästä tai kohtalaisen henkisen vamman diagnoosi (ID)
- 18-35-vuotias
- BMI> 24,9, ruumiinpaino <350 kiloa
- Riittävä funktionaalinen kyky ymmärtää ohjeita, kommunikoida mieltymyksiä, esimerkiksi ruokia, haluaa ja voi kommunikoida puhutun kielen kautta, esimerkiksi pyydä enemmän syömään/juomaan, pyytää apua ruoanvalmistuksessa.
- Asuminen kotona vanhemman/huoltajan kanssa tai tuetussa elinympäristössä hoitajan kanssa, joka auttaa ruokaostoksissa, aterioiden suunnittelussa ja aterian valmistuksessa ja suostuu toimimaan opiskelukumppanina.
- Suunnitelma osallistua kaikkiin tutkimuksiin tarvittavia vierailuja seuraavan 24 MOS: n aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua PA: hon
- Insuliiniriippuvainen diabetes, koska tämä tila vaatii lääketieteellistä seurantaa tämän tutkimuksen ulkopuolella
- Osallistuminen painonhallintaohjelmaan, johon sisältyy ruokavalio, PA tai farmakoterapia, viimeisen 6 MOS: n aikana.
- Prader-Willi-oireyhtymän diagnoosi
- Raskaus edellisen 6 mos. Raskaana olevat osallistujat poistetaan tutkimuksesta ja lähetetään neuvottelua varten tarkoitetut virastot.
- Vakava lääketieteellinen riski, esimerkiksi syöpä, äskettäinen sydänkohtaus, aivohalvaus, angioplastia PCP: n määrittämällä tavalla.
- Haluton satunnaistaa.
- Ei voi osallistua pienryhmään henkilökohtaisesti.
- Pyörätuolin tai sähkötuolin käyttö ensisijaisena liikkuvuutena.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painonpudotus plus ruoanlaitto
|
ESLD+Chef-ID -ryhmän osallistujat noudattavat terveellistä ruokailusuunnitelmaa parannettua valaistusruokavaliota, tapaavat terveysvalmentajan kerran kuukaudessa Zoom®: lla iPad®: lla ja pyrkivät saamaan 120 minuutin aerobisen toiminnan ja 30 minuutin voimaharjoitukset viikossa. Lisäksi he osallistuvat henkilökohtaisiin ruoanlaittokursseihin -kappaleisiin kuukaudessa ensimmäisen kuuden kuukauden aikana ja kerran kuukaudessa seuraavan 12 kuukauden aikana. Näissä 60 minuutin luokissa ohjaajat opettavat ruoanlaittotaitoja ja osallistujat harjoittavat yksin tai kumppaninsa kanssa mukavuustasostaan riippuen. He oppivat käyttämään turvallisesti keittiötyökaluja ja laitteita (kuten uunit, sekoittimet, veitset ja kupit) ja valmistamaan yksinkertaisia aterioita tai välipaloja.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen painonpudotus
|
ESLD -ryhmän osallistujat noudattavat terveellistä ruokailusuunnitelmaa parannettua valaistusruokavaliota, tapaavat kerran kuukaudessa Zoom®: n terveysvalmentajan kanssa iPad®: lla ja pyrkivät saamaan 120 minuutin aerobista toimintaa ja 30 minuutin voimaharjoituksia viikossa. He saavat myös lyhyitä (2 minuutin) videoviestejä valmentajastaan kuukaudessa ensimmäisen kuuden kuukauden aikana ja kerran kuukaudessa sen jälkeen. Nämä videot sisältävät palautetta heidän edistymisestä, muistutukset tavoitteistaan ja vinkkejä, joiden avulla he pysyisivät radalla terveellisellä syömisellä ja liikunnalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus aseiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Paino mitataan kaksoiskappaleena kalibroidussa asteikossa yön yli nopean laboratoriovierailun jälkeen lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 MOS.
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutokset
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Paino mitataan kaksoiskappaleena kalibroidussa mittakaavassa laboratoriovierailun aikana yön yli nopean, 6, 12 ja 18 MOS: n jälkeen ja kotivierailun aikana 24 MOS: lla.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Päivittäisen elämän toimintaa arvioidaan käyttämällä päivittäisen elämän tutkimuksen 17 kappaleen aktiviteettia, joka on kehitetty erityisesti ja validoitu nuorille ja aikuisille, joilla on kehitysvammaisia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 34, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä itsenäisyyttä.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Hoitajan rasitus
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Hoitajan kanta arvioidaan käyttämällä modifioitua hoitajan kanta -indeksiä, joka mittaa hoitajien venymätasoja, stressin ja taakan yhdistelmää.
Hakemistossa arvioidaan 13 fyysisen terveyden, perheen talouden, sosiaalisen vuorovaikutuksen, aikavaatimuksen ja työllisyyden näkökohtaa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 26, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä hoitajan venymää.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Raskasmassa
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä kaksinkertaisen energian röntgen -absorptiometriaa (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI).
Kaikki naisilla suoritetaan raskaustestaus ennen kutakin DXA -testiä.
Kaikki osallistujat käyttävät sairaalapukua DXA -skannausten aikana vaatteiden standardisoimiseksi.
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä kaksinkertaisen energian röntgen -absorptiometriaa (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI).
Kaikki naisilla suoritetaan raskaustestaus ennen kutakin DXA -testiä.
Kaikki osallistujat käyttävät sairaalapukua DXA -skannausten aikana vaatteiden standardisoimiseksi.
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
|
Prosentti kehon rasva
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä kaksinkertaisen energian röntgen -absorptiometriaa (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI).
Kaikki naisilla suoritetaan raskaustestaus ennen kutakin DXA -testiä.
Kaikki osallistujat käyttävät sairaalapukua DXA -skannausten aikana vaatteiden standardisoimiseksi.
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
|
Tiheä lipoproteiini (HDL)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Kokoveren piirtää koulutettu flebotomisti vähintään 12 tunnin jälkeen.
Nopea ja lähetetty Kansasin yliopiston terveysjärjestelmiin analysoitavaksi.
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Kokoveren piirtää koulutettu flebotomisti vähintään 12 tunnin jälkeen.
Nopea ja lähetetty Kansasin yliopiston terveysjärjestelmiin analysoitavaksi.
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
|
Paasto -glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Kokoveren piirtää koulutettu flebotomisti vähintään 12 tunnin jälkeen.
Nopea ja lähetetty Kansasin yliopiston terveysjärjestelmiin analysoitavaksi.
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
|
Hemoglobiini A1C (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Kokoveren piirtää koulutettu flebotomisti vähintään 12 tunnin jälkeen.
Nopea ja lähetetty Kansasin yliopiston terveysjärjestelmiin analysoitavaksi.
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen lepääminen mitataan ei-hallitsevassa käsivarressa, kun osallistujat istuvat tuolissa ja molemmat jalat tasaisesti maassa.
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
|
Keittotaidot
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Ruoanlaittotaidot arvioidaan käyttämällä toiminnallisten elämäntaitojen (AFL) arviointia: riippumattomat elämäntaidot.
Pisteet vaihtelevat 48 - 336, alhaisempi pisteet osoittavat lisääntyneen itsenäisyyden.
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihokarotenoidipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Arvioimme ihokarotenoidipitoisuuden sormen skannauksella kasvismittarin (pitkäikäisyyslinkkiyhtiö) käyttämällä hedelmien ja vihannesten saannin biomarkkereita.
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Ruokavalion saanti arvioidaan käyttämällä NHANES -ruokavalion seulontakyselyä, joka on 26 esineiden kyselylomake, jossa kysyy hedelmien, vihannesten, meijerin, lisättyjen sokerien, täysjyvien, punaisen lihan ja jalostetun lihan kulutuksesta.
Itse ilmoitetun kulutuksen perusteella tarjotaan keskimääräisen päivittäisen saannin arvot.
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ravitsemushäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Neurokehityshäiriöt
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Henkinen vamma
- Downin oireyhtymä
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Teollisuus
- Ruoankäsittely
- Elintarviketeollisuus
- Ruoanlaitto
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY 160822
- R01HD116832 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .