Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matlagingsferdigheter for å forbedre langsiktig vekttap hos unge voksne med intellektuelle funksjonshemninger (CHEF-ID)

10. august 2026 oppdatert av: University of Kansas Medical Center

Målet med denne studien er å se om å legge til praktiske matlagingskurs til et vektstyringsprogram (kalt Chef-ID) hjelper unge voksne med intellektuelle funksjonshemninger til å gå ned i vekt og holde det av sammenlignet med et standard vekttapsprogram. Studien vil vare 24 måneder og inkluderer tre faser: 6 måneders aktiv støtte, 12 måneders vedlikehold og 6 måneder uten kontakt.

Etterforskerne vil se på hvor mye vektdeltakere taper de første 18 månedene. Endringer i matlagingsferdigheter, kroppsfett, helsemarkører (som blodtrykk og kolesterol), daglige livsferdigheter og omsorgspersoner vil bli sporet. Til slutt vil faktorer som kan hjelpe eller forhindre vekttap, og hvordan endringer i vekt og kroppsfett er knyttet til generell helse vil bli utforsket.

Denne forskningen vil bidra til å informere om hvordan man bedre kan støtte sunn livsstil for mennesker med intellektuelle funksjonshemninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne to forskjellige tilnærminger med langsiktig vekttap hos unge voksne (i alderen 18-30) med mild til moderat intellektuelle funksjonshemninger. Den ene gruppen vil følge et tradisjonelt vekttapsprogram (kalt ESLD), mens den andre vil følge det samme programmet pluss å ta del i personlige matlagingskurs (kalt ESLD+Chef-ID). Totalt 114 deltakere vil bli tilfeldig tildelt av datamaskinen til en av de to gruppene for en 24-måneders studie, som inkluderer 6 måneders aktiv støtte, 12 måneders oppfølging og 6 måneder uten kontakt.

Alle deltakerne vil følge et enkelt kosthold kalt "Forbedret stopplysdiett" og prøve å få minst 120 minutter med aerob trening og 30 minutters styrketrening hver uke. Deltakerne får en iPad® med forhåndsinnspilte treningsvideoer, en bærbar treningsspor, og vil ha månedlige Zoom-innsjekkinger med en helsetrener i 18 måneder.

De i ESLD+Chef-ID-gruppen vil også delta på morsomme, praktiske matlagingskurs to ganger i måneden i løpet av de første 6 månedene og en gang i måneden fra måneder 7-18. Deltakere i den tradisjonelle ESLD -gruppen vil motta korte motiverende videomeldinger fra treneren sin i stedet for matlagingskurs.

Vekten vil bli målt i begynnelsen, 6, 12, 18 og 24 måneder. Andre helsemessige tiltak som matlagingsferdigheter, kroppsfett, blodtrykk og omsorgspersoner vil også bli samlet inn under laboratorie- og hjemmebesøk. Målet er å finne ut om det å lære å lage mat, bidrar til å forbedre langsiktig vekttap og generell helse i dette samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Diagnostisering av mild til moderat intellektuell funksjonshemming (ID)
  2. 18-35 år
  3. BMI> 24,9, kroppsvekt <350 kg
  4. Tilstrekkelig funksjonsevne til å forstå retninger, kommunisere preferanser, for eksempel mat, ønsker og kan kommunisere gjennom talespråk, for eksempel be om mer å spise/drikke, ber om hjelp med matlaging.
  5. Bor hjemme hos en forelder/verge, eller i et støttet bomiljø med en omsorgsperson som hjelper med matshopping, måltidsplanlegging og tilberedning av måltider og samtykker i å tjene som studiepartner.
  6. Planlegg å delta på alle studier påkrevde besøk i løpet av de neste 24 MOS.

Eksklusjonskriterier:

  1. Kan ikke delta i PA
  2. Insulinavhengig diabetes som denne tilstanden krever medisinsk overvåking utover omfanget av denne studien
  3. Deltakelse i et vektstyringsprogram som involverer kosthold, PA eller farmakoterapi de siste 6 MOS.
  4. Diagnostisering av Prader-Willi syndrom
  5. Graviditet i løpet av de forrige 6 mos., For tiden ammende eller planlagt graviditet i de følgende 24 MOS. Deltakere som blir gravide vil bli fjernet fra studien og henviste til å få et byråer for konsultasjon.
  6. Alvorlig medisinsk risiko, for eksempel kreft, nyere hjerteinfarkt, hjerneslag, angioplastikk som bestemt av PCP.
  7. Uvillig til å bli randomisert.
  8. Kan ikke delta i liten gruppe i personinstruksjon.
  9. Bruk av rullestol eller strømstol som primær bevegelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vekttap pluss matlaging
Atferdsmessig: Vekttap pluss matlaging

Deltakere i ESLD+Chef-ID-gruppen vil følge en sunn spiseplan ved hjelp av Ebedd Stoplight Diet, møte en helsetrener en gang i måneden på Zoom® ved hjelp av en iPad®, og tar sikte på å få 120 minutter med aerob aktivitet og 30 minutters styrkeøvelser hver uke.

I tillegg vil de delta på personlig matlagingskurs-twice i måneden i løpet av de første 6 månedene og en gang i måneden de neste 12 månedene. I disse 60-minutters klassene vil instruktører undervise i matlagingsevner, og deltakerne vil øve på egen hånd eller med en partner, avhengig av komfortnivå. De vil lære å trygt bruke kjøkkenverktøy og apparater (som ovner, blendere, kniver og målebeger) og tilberede enkle måltider eller snacks.

Andre navn:
  • ESLD+Chef-ID
Aktiv komparator: Tradisjonelt vekttap
Atferdsmessig: Tradisjonelt vekttap

Deltakere i ESLD -gruppen vil følge en sunn spiseplan ved hjelp av Ebedd Stoplight Diet, møtes en gang i måneden med en helsetrener på Zoom® ved hjelp av en iPad®, og tar sikte på å få 120 minutter med aerob aktivitet og 30 minutters styrkeøvelser hver uke.

De vil også motta korte (2-minutters) videomeldinger fra coach-twice i måneden i løpet av de første 6 månedene og en gang i måneden etter det. Disse videoene vil inneholde tilbakemelding på fremgangen, påminnelser om målene sine og tips for å hjelpe dem med å holde seg i rute med sunn mat og trening.

Andre navn:
  • eSLD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap mellom armene
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Vekten vil bli målt i duplikat i en kalibrert skala etter en faste over natten under et laboratoriebesøk ved baseline, 6, 12 og 18 MOS.
Baseline til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i vekt
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Vekten vil bli målt i duplikat i en kalibrert skala under et laboratoriebesøk etter en overnatting raskt ved baseline, 6, 12 og 18 MOS og under et hjemmebesøk ved 24 MOS.
Baseline til 24 måneder
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Aktiviteter i dagliglivet vil bli vurdert ved å bruke den 17-elements waisman-aktiviteter i Daily Living Survey, som ble spesielt utviklet for og validert hos ungdommer og voksne med intellektuelle funksjonshemninger. Poengene varierer fra 0 til 34, med en høyere poengsum som indikerer økt uavhengighet.
Baseline til 24 måneder
Omsorgspersonstamme
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Omsorgspersonstamme vil bli vurdert ved bruk av den modifiserte omsorgspersonens belastningsindeks som måler omsorgspersoners nivåer av belastning, en kombinasjon av stress og belastning. Indeksen vurderer 13 aspekter ved fysisk helse, familieøkonomi, sosiale interaksjoner, tidskrav og sysselsetting. Poengene varierer fra 0 til 26, med en høyere poengsum som indikerer økt omsorgspersonstamme.
Baseline til 24 måneder
Fettmasse
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Kroppssammensetning vil bli vurdert ved bruk av røntgenabsorptiometri med dobbel energi (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI). Graviditetstesting vil bli fullført av alle kvinner før hver DXA -test. Alle deltakerne vil bruke en sykehuskjole under DXA -skanninger for å standardisere klær.
Baseline til 18 måneder
Fettfri masse
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Kroppssammensetning vil bli vurdert ved bruk av røntgenabsorptiometri med dobbel energi (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI). Graviditetstesting vil bli fullført av alle kvinner før hver DXA -test. Alle deltakerne vil bruke en sykehuskjole under DXA -skanninger for å standardisere klær.
Baseline til 18 måneder
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Kroppssammensetning vil bli vurdert ved bruk av røntgenabsorptiometri med dobbel energi (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI). Graviditetstesting vil bli fullført av alle kvinner før hver DXA -test. Alle deltakerne vil bruke en sykehuskjole under DXA -skanninger for å standardisere klær.
Baseline til 18 måneder
Lipoprotein med høy tetthet (HDL)
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Helblod vil bli trukket av en trent flebotomist etter minst 12 timer. Rask og sendt til University of Kansas Health Systems for analyse.
Baseline til 18 måneder
Lipoprotein med lav tetthet (LDL)
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Helblod vil bli trukket av en trent flebotomist etter minst 12 timer. Rask og sendt til University of Kansas Health Systems for analyse.
Baseline til 18 måneder
Fastende glukose
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Helblod vil bli trukket av en trent flebotomist etter minst 12 timer. Rask og sendt til University of Kansas Health Systems for analyse.
Baseline til 18 måneder
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Helblod vil bli trukket av en trent flebotomist etter minst 12 timer. Rask og sendt til University of Kansas Health Systems for analyse.
Baseline til 18 måneder
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Hvilende systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt på den ikke-dominerende armen med deltakere som sitter i en stol og begge føttene flate på bakken.
Baseline til 18 måneder
Matlagingsferdigheter
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Matlagingsferdigheter vil bli vurdert ved bruk av vurdering av funksjonelle livsferdigheter (AFL): uavhengige levekompetanse. Poengene varierer fra 48 til 336, med en lavere poengsum som indikerer økt uavhengighet.
Baseline til 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudkarotenoidinnhold
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Vi vil vurdere hudkarotenoidinnhold med en fingerskanning ved hjelp av veggie -måleren (Longevity Link Corporation), som biomarkør for inntak av frukt og grønnsaker.
Baseline til 18 måneder
Kostholdsinntak
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Kostholdsinntaket vil bli vurdert ved bruk av NHANES Kostholdsscreen -spørreskjema som er et spørreskjema på 26 varer som spør om de siste månedene forbruk av frukt, grønnsaker, meieri, tilsatt sukker, fullkorn, rødt kjøtt og bearbeidet kjøtt. Basert på det selvrapporterte forbruket er det gitt verdier for gjennomsnittlig daglig inntak.
Baseline til 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY 160822
  • R01HD116832 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere