Habilidades de culinária para melhorar a perda de peso a longo prazo em adultos jovens com deficiências intelectuais (CHEF-ID)
O objetivo deste estudo é verificar se a adição de aulas de culinária prática a um programa de controle de peso (chamado Chef-ID) ajuda os jovens adultos com deficiências intelectuais a perder mais peso e a mantê-lo em comparação com um programa de perda de peso padrão. O estudo durará 24 meses e incluirá três fases: 6 meses de suporte ativo, 12 meses de manutenção e 6 meses sem contato.
Os investigadores analisarão quanto peso os participantes perdem nos primeiros 18 meses. Mudanças nas habilidades de cozimento, gordura corporal, marcadores de saúde (como pressão arterial e colesterol), habilidades diárias de vida e estresse do cuidador serão rastreadas. Finalmente, fatores que podem ajudar ou impedir a perda de peso e como as mudanças de peso e gordura corporal estão ligadas à saúde geral serão exploradas.
Esta pesquisa ajudará a informar sobre como apoiar melhor o estilo de vida saudável para pessoas com deficiência intelectual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo comparará duas abordagens diferentes à perda de peso a longo prazo em adultos jovens (de 18 a 30 anos) com deficiências intelectuais leves a moderadas. Um grupo seguirá um programa tradicional de perda de peso (chamado ESLD), enquanto o outro seguirá o mesmo programa e participará das aulas de culinária pessoalmente (chamado ESLD+Chef-ID). Um total de 114 participantes será designado aleatoriamente pelo computador a um dos dois grupos para um estudo de 24 meses, que inclui 6 meses de suporte ativo, 12 meses de acompanhamento e 6 meses sem contato.
Todos os participantes seguirão uma dieta simples chamada "dieta aprimorada do semáforo" e tentará obter pelo menos 120 minutos de exercício aeróbico e 30 minutos de treinamento de força a cada semana. Os participantes recebem um iPad® com vídeos de exercícios pré-gravados, um rastreador de fitness vestíveis, e terão check-ins mensais com um treinador de saúde por 18 meses.
Aqueles no grupo ESLD+Chef-ID também participarão de aulas de culinária divertidas e práticas duas vezes por mês durante os primeiros 6 meses e uma vez por mês, dos meses 7-18. Os participantes do grupo tradicional do ESLD receberão curtas mensagens de vídeo motivacionais de seu treinador, em vez de aulas de culinária.
O peso será medido no início, 6, 12, 18 e 24 meses. Outras medidas de saúde, como habilidades de cozimento, gordura corporal, pressão arterial e estresse do cuidador, também serão coletadas durante as visitas ao laboratório e em casa. O objetivo é descobrir se aprender a cozinhar ajuda a melhorar a perda de peso a longo prazo e a saúde geral nessa comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lauren Ptomey, PhD
- Número de telefone: 913-588-7983
- E-mail: lptomey@kumc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jessica Danon
- Número de telefone: 785-764-3574
- E-mail: jdanon@kumc.edu
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Recrutamento
- University of Kansas Medical Center
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Contato:
- Lauren Ptomey, PhD
- Número de telefone: 913-588-7983
- E-mail: lptomey@kumc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de deficiência intelectual leve a moderada (ID)
- 18-35 anos de idade
- IMC> 24,9, peso corporal <350 libras
- Capacidade funcional suficiente para entender as direções, comunicar preferências, por exemplo, alimentos, desejos e pode se comunicar através da linguagem falada, por exemplo, solicitar mais para comer/beber, solicita assistência na preparação de alimentos.
- Morar em casa com um pai/responsável, ou em um ambiente de vida apoiado com um cuidador que auxilia em compras de alimentos, planejamento de refeições e preparação de refeições e concorda em servir como parceiro de estudo.
- Planeje participar de todos os estudos necessários nas visitas nos próximos 24 meses.
Critérios de exclusão:
- Incapaz de participar do PA
- Diabetes dependente de insulina, pois essa condição requer monitoramento médico além do escopo deste estudo
- Participação em um programa de controle de peso envolvendo dieta, AF ou farmacoterapia nos últimos 6 meses.
- Diagnóstico da síndrome de Prader-Willi
- Gravidez durante os 6 meses anteriores, atualmente lactando ou planejada na gravidez nos 24 meses seguintes. Os participantes que engravidam serão removidos do estudo e encaminhados a agências apropriadas para consulta.
- Risco médico grave, por exemplo, câncer, ataque cardíaco recente, derrame, angioplastia, conforme determinado pelo PCP.
- Não querendo ser randomizados.
- Incapaz de participar de pequenos grupos de instrução pessoal.
- Uso de cadeira de rodas ou cadeira elétrica como locomoção primária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Perda de peso mais culinária
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Os participantes do grupo ESLD+Chef-ID seguirão um plano de alimentação saudável usando a dieta aprimorada do semáforo, se reunirá com um treinador de saúde uma vez por mês no Zoom® usando um iPad® e pretende obter 120 minutos de atividade aeróbica e 30 minutos de exercícios de força a cada semana. Além disso, eles participarão das aulas de culinária pessoalmente, dicas por mês durante os primeiros 6 meses e uma vez por mês nos próximos 12 meses. Nessas aulas de 60 minutos, os instrutores ensinarão habilidades de culinária e os participantes praticarão por conta própria ou com um parceiro, dependendo do seu nível de conforto. Eles aprenderão a usar com segurança ferramentas e aparelhos de cozinha (como fornos, liquidificadores, facas e medir xícaras) e preparar refeições ou lanches simples.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Perda de peso tradicional
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Os participantes do grupo ESLD seguirão um plano de alimentação saudável usando a dieta aprimorada do semáforo, se reúne uma vez por mês com um treinador de saúde no Zoom® usando um iPad® e pretende obter 120 minutos de atividade aeróbica e 30 minutos de exercícios de força a cada semana. Eles também receberão mensagens de vídeo curtas (2 minutos) do seu treinador de gira por mês durante os primeiros 6 meses e uma vez por mês depois disso. Esses vídeos incluirão feedback sobre seu progresso, lembretes sobre seus objetivos e dicas para ajudá -los a permanecer no caminho certo com alimentação e exercícios saudáveis.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de peso entre os braços
Prazo: Linha de base para 18 meses
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O peso será medido em duplicado em uma escala calibrada após um jejum durante a noite durante uma visita de laboratório na linha de base, 6, 12 e 18 meses.
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Linha de base para 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças de peso
Prazo: Linha de base a 24 meses
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O peso será medido em duplicado em uma escala calibrada durante uma visita de laboratório após um jejum noturno na linha de base, 6, 12 e 18 meses e durante uma visita domiciliar aos 24 meses.
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Linha de base a 24 meses
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Atividades da vida diária
Prazo: Linha de base a 24 meses
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As atividades da vida diária serão avaliadas usando as atividades de 17 itens da Pesquisa de Vida Diária, que foram desenvolvidas especificamente para e validadas em adolescentes e adultos com deficiências intelectuais.
As pontuações variam de 0 a 34, com uma pontuação mais alta indicando maior independência.
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Linha de base a 24 meses
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Tensão do cuidador
Prazo: Linha de base a 24 meses
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A tensão do cuidador será avaliada usando o índice de deformação do cuidador modificado, que mede os níveis de tensão dos cuidadores, uma combinação de estresse e carga.
O índice avalia 13 aspectos da saúde física, finanças familiares, interações sociais, demandas de tempo e emprego.
As pontuações variam de 0 a 26, com uma pontuação mais alta, indicando aumento da tensão do cuidador.
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Linha de base a 24 meses
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Massa gorda
Prazo: Linha de base para 18 meses
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A composição corporal será avaliada usando a absorciometria de raios X de energia dupla (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI).
Os testes de gravidez serão concluídos por todas as mulheres antes de cada teste DXA.
Todos os participantes usarão um vestido de hospital durante as varreduras de DXA para padronizar roupas.
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Linha de base para 18 meses
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Massa livre de gordura
Prazo: Linha de base para 18 meses
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A composição corporal será avaliada usando a absorciometria de raios X de energia dupla (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI).
Os testes de gravidez serão concluídos por todas as mulheres antes de cada teste DXA.
Todos os participantes usarão um vestido de hospital durante as varreduras de DXA para padronizar roupas.
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Linha de base para 18 meses
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base para 18 meses
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A composição corporal será avaliada usando a absorciometria de raios X de energia dupla (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI).
Os testes de gravidez serão concluídos por todas as mulheres antes de cada teste DXA.
Todos os participantes usarão um vestido de hospital durante as varreduras de DXA para padronizar roupas.
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Linha de base para 18 meses
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Lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Linha de base para 18 meses
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O sangue total será desenhado por um flebotomista treinado após um mínimo de 12 horas.
Fast e enviado aos sistemas de saúde da Universidade do Kansas para análise.
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Linha de base para 18 meses
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Lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Linha de base para 18 meses
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O sangue total será desenhado por um flebotomista treinado após um mínimo de 12 horas.
Fast e enviado aos sistemas de saúde da Universidade do Kansas para análise.
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Linha de base para 18 meses
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Glicose em jejum
Prazo: Linha de base para 18 meses
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O sangue total será desenhado por um flebotomista treinado após um mínimo de 12 horas.
Fast e enviado aos sistemas de saúde da Universidade do Kansas para análise.
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Linha de base para 18 meses
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Hemoglobina A1C (HbA1c)
Prazo: Linha de base para 18 meses
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O sangue total será desenhado por um flebotomista treinado após um mínimo de 12 horas.
Fast e enviado aos sistemas de saúde da Universidade do Kansas para análise.
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Linha de base para 18 meses
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Pressão arterial em repouso
Prazo: Linha de base para 18 meses
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A pressão arterial sistólica e diastólica em repouso será medida no braço não dominante, com os participantes sentados em uma cadeira e os dois pés planos no chão.
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Linha de base para 18 meses
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Habilidades de cozinha
Prazo: Linha de base para 18 meses
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As habilidades de culinária serão avaliadas usando a avaliação de habilidades de vida funcional (AFLs): habilidades de vida independentes.
As pontuações variam de 48 a 336, com uma pontuação mais baixa indicando maior independência.
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Linha de base para 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conteúdo da carotenóide da pele
Prazo: Linha de base para 18 meses
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Avaliaremos o teor de carotenóides da pele com uma varredura de dedos usando o medidor vegetariano (Longevity Link Corporation), como biomarcador da ingestão de frutas e vegetais.
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Linha de base para 18 meses
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Ingestão alimentar
Prazo: Linha de base para 18 meses
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A ingestão dietética será avaliada usando o questionário do rastreador da dieta do NHANES, que é um questionário de 26 itens que pergunta sobre o consumo dos últimos meses de frutas, vegetais, laticínios, açúcares adicionados, grãos integrais, carne vermelha e carne processada.
Com base no consumo autorreferido, são fornecidos valores para a ingestão média diária.
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Linha de base para 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Alterações de Peso Corporal
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Perda de peso
- Deficiência Intelectual
- Síndrome de Down
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Indústria
- Manuseio de alimentos
- Indústria de alimentos
- Culinária
Outros números de identificação do estudo
- STUDY 160822
- R01HD116832 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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