Abilità cucina per migliorare la perdita di peso a lungo termine nei giovani adulti con disabilità intellettive (CHEF-ID)
L'obiettivo di questo studio è vedere se l'aggiunta di lezioni di cottura pratica a un programma di gestione del peso (chiamato Chef-ID) aiuta i giovani adulti con disabilità intellettive a perdere più peso e tenerlo fuori rispetto a un programma di perdita di peso standard. Lo studio durerà 24 mesi e includerà tre fasi: 6 mesi di supporto attivo, 12 mesi di manutenzione e 6 mesi senza contatto.
Gli investigatori esamineranno la quantità di peso che i partecipanti perdono nei primi 18 mesi. Verranno monitorati i cambiamenti nelle capacità di cucina, grasso corporeo, marcatori di salute (come la pressione sanguigna e il colesterolo), le capacità di vita quotidiana e lo stress del caregiver. Infine, verranno esplorati i fattori che potrebbero aiutare o prevenire la perdita di peso e il modo in cui i cambiamenti nel peso e nel grasso corporeo sono collegati alla salute generale verranno esplorati.
Questa ricerca aiuterà a informare su come supportare meglio gli stili di vita sani per le persone con disabilità intellettive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio confronterà due diversi approcci alla perdita di peso a lungo termine nei giovani adulti (età 18-30) con disabilità intellettive da lieve a moderata. Un gruppo seguirà un programma tradizionale di perdita di peso (chiamato ESLD), mentre l'altro seguirà lo stesso programma più parteciperà alle classi di cucina di persona (chiamate ESLD+Chef-ID). Un totale di 114 partecipanti saranno assegnati in modo casuale per computer a uno dei due gruppi per uno studio di 24 mesi, che include 6 mesi di supporto attivo, 12 mesi di follow-up e 6 mesi senza contatto.
Tutti i partecipanti seguiranno una semplice dieta chiamata "dieta a base di luce avanzata" e cercheranno di ottenere almeno 120 minuti di esercizio aerobico e 30 minuti di allenamento della forza ogni settimana. Ai partecipanti viene dato un iPad® con video di esercizi preregistrati, un tracker di fitness indossabile e avranno check-in mensili di zoom con un allenatore della salute per 18 mesi.
Quelli nel gruppo ESLD+Chef-ID frequenteranno anche lezioni di cucina divertenti e pratiche due volte al mese durante i primi 6 mesi e una volta al mese dai mesi 7-18. I partecipanti al tradizionale gruppo ESLD riceveranno brevi messaggi video motivazionali dal loro allenatore anziché lezioni di cucina.
Il peso verrà misurato all'inizio, 6, 12, 18 e 24 mesi. Altre misure di salute come le capacità di cucina, il grasso corporeo, la pressione sanguigna e lo stress del caregiver saranno anche raccolte durante le visite di laboratorio e a domicilio. L'obiettivo è scoprire se l'apprendimento a cucinare aiuta a migliorare la perdita di peso a lungo termine e la salute generale in questa comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lauren Ptomey, PhD
- Numero di telefono: 913-588-7983
- Email: lptomey@kumc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jessica Danon
- Numero di telefono: 785-764-3574
- Email: jdanon@kumc.edu
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- Reclutamento
- University of Kansas Medical Center
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Contatto:
- Lauren Ptomey, PhD
- Numero di telefono: 913-588-7983
- Email: lptomey@kumc.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di disabilità intellettuale da lieve a moderata (ID)
- 18-35 anni di età
- BMI> 24,9, peso corporeo <350lbs
- Sufficiente capacità funzionale per comprendere le direzioni, comunicare preferenze, ad esempio cibi, desideri e può comunicare attraverso una lingua parlata, ad esempio, richiedere di più da mangiare/bere, chiede assistenza nella preparazione del cibo.
- Vivere a casa con un genitore/tutore o in un ambiente di vita sostenuto con un caregiver che assiste con lo shopping alimentare, la pianificazione dei pasti e la preparazione dei pasti e accetta di servire come partner di studio.
- Pianifica di partecipare a tutti gli studi richiesti visite nei prossimi 24 mos.
Criteri di esclusione:
- Impossibile partecipare a PA
- Diabete dipendente dall'insulina in quanto questa condizione richiede un monitoraggio medico oltre l'ambito di questo studio
- Partecipazione a un programma di gestione del peso che coinvolge dieta, PA o farmacoterapia negli ultimi 6 mos.
- Diagnosi della sindrome di Prader-Willi
- Gravidanza durante i precedenti 6 mos., Attualmente in allattamento o previsto in gravidanza nei successivi 24 mos. I partecipanti che rimarranno incinti saranno rimossi dallo studio e hanno fatto riferimento alle agenzie appropriate per la consultazione.
- Grave rischio medico, ad esempio cancro, recente infarto, ictus, angioplastica determinata dal PCP.
- Non disposto ad essere randomizzato.
- Impossibile partecipare a un piccolo gruppo di istruzione di persona.
- Uso della sedia a rotelle o della sedia elettrica come locomozione primaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Perdita di peso più cucina
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I partecipanti al gruppo ESLD+Chef-ID seguiranno un piano alimentare sano utilizzando la dieta a base di sosta migliorata, incontreranno un allenatore di salute una volta al mese su Zoom® utilizzando un iPad® e mira a ottenere 120 minuti di attività aerobica e 30 minuti di esercizi di forza ogni settimana. Inoltre, frequenteranno le lezioni di cucina di persona che sono state con due mesi durante i primi 6 mesi e una volta al mese per i prossimi 12 mesi. In queste lezioni di 60 minuti, gli istruttori insegnano le capacità di cucina e i partecipanti eserneranno da soli o con un partner, a seconda del loro livello di comfort. Impareranno come utilizzare in sicurezza strumenti e elettrodomestici da cucina (come forni, frullatori, coltelli e tazze di misurazione) e preparare pasti o snack semplici.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Perdita di peso tradizionale
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I partecipanti al gruppo ESLD seguiranno un piano alimentare sano utilizzando la dieta per luce di taglio migliorata, si incontrano una volta al mese con un allenatore di salute su Zoom® utilizzando un iPad® e mira a ottenere 120 minuti di attività aerobica e 30 minuti di esercizi di forza ogni settimana. Riceveranno anche brevi messaggi video (di 2 minuti) dal loro coach-twice al mese durante i primi 6 mesi e una volta al mese dopo. Questi video includeranno feedback sui loro progressi, promemoria sui loro obiettivi e suggerimenti per aiutarli a rimanere in pista con un'alimentazione sana ed esercizio fisico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso tra le armi
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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Il peso verrà misurato in duplicato su scala calibrata dopo un digiuno durante la notte durante una visita di laboratorio al basale, 6, 12 e 18 mos.
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Basale a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti di peso
Lasso di tempo: Basale a 24 mesi
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Il peso verrà misurato in duplicato su scala calibrata durante una visita di laboratorio dopo un digiuno notturno al basale, 6, 12 e 18 mos e durante una visita a casa a 24 mos.
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Basale a 24 mesi
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Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale a 24 mesi
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Le attività della vita quotidiana saranno valutate utilizzando le attività di waisman di 17 elementi del sondaggio quotidiano, che è stato specificamente sviluppato e validato in adolescenti e adulti con disabilità intellettive.
I punteggi vanno da 0 a 34, con un punteggio più alto che indica una maggiore indipendenza.
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Basale a 24 mesi
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Tensione caregiver
Lasso di tempo: Basale a 24 mesi
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La deformazione del caregiver sarà valutata utilizzando l'indice di deformazione del caregiver modificato che misura i livelli di deformazione dei caregiver, una combinazione di stress e carico.
L'indice valuta 13 aspetti della salute fisica, delle finanze familiari, delle interazioni sociali, delle richieste di tempo e dell'occupazione.
I punteggi vanno da 0 a 26, con un punteggio più alto che indica un aumento della deformazione del caregiver.
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Basale a 24 mesi
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Massa grassa
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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La composizione corporea verrà valutata utilizzando assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI).
I test di gravidanza saranno completati da tutte le femmine prima di ogni test DXA.
Tutti i partecipanti indossano un abito da ospedale durante le scansioni DXA per standardizzare l'abbigliamento.
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Basale a 18 mesi
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Massa senza grassi
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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La composizione corporea verrà valutata utilizzando assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI).
I test di gravidanza saranno completati da tutte le femmine prima di ogni test DXA.
Tutti i partecipanti indossano un abito da ospedale durante le scansioni DXA per standardizzare l'abbigliamento.
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Basale a 18 mesi
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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La composizione corporea verrà valutata utilizzando assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI).
I test di gravidanza saranno completati da tutte le femmine prima di ogni test DXA.
Tutti i partecipanti indossano un abito da ospedale durante le scansioni DXA per standardizzare l'abbigliamento.
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Basale a 18 mesi
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Lipoproteina ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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Il sangue intero sarà disegnato da un flebotomista addestrato a seguito di un minimo di 12 ore.
Veloce e inviato ai sistemi sanitari dell'Università del Kansas per l'analisi.
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Basale a 18 mesi
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Lipoproteina a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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Il sangue intero sarà disegnato da un flebotomista addestrato a seguito di un minimo di 12 ore.
Veloce e inviato ai sistemi sanitari dell'Università del Kansas per l'analisi.
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Basale a 18 mesi
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Glucosio a digiuno
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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Il sangue intero sarà disegnato da un flebotomista addestrato a seguito di un minimo di 12 ore.
Veloce e inviato ai sistemi sanitari dell'Università del Kansas per l'analisi.
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Basale a 18 mesi
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Emoglobina A1C (HBA1C)
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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Il sangue intero sarà disegnato da un flebotomista addestrato a seguito di un minimo di 12 ore.
Veloce e inviato ai sistemi sanitari dell'Università del Kansas per l'analisi.
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Basale a 18 mesi
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Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica a riposo sarà misurata sul braccio non dominante con partecipanti seduti su una sedia ed entrambi i piedi piatti a terra.
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Basale a 18 mesi
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Capacità di cucina
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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Le capacità di cucina saranno valutate utilizzando la valutazione delle capacità di vita funzionale (AFLS): abilità di vita indipendenti.
I punteggi vanno da 48 a 336, con un punteggio inferiore che indica una maggiore indipendenza.
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Basale a 18 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contenuto di carotenoidi per la pelle
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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Valuteremo il contenuto di carotenoidi della pelle con una scansione delle dita utilizzando il misuratore di verdure (Longevità Link Corporation), come biomarcatore dell'assunzione di frutta e verdura.
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Basale a 18 mesi
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Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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L'assunzione dietetica sarà valutata utilizzando il questionario NHANES DETARY SCHECERER che è un questionario su 26 articoli che chiede il consumo degli ultimi mesi di frutta, verdura, latticini, zuccheri aggiunti, cereali integrali, carne rossa e carne trasformata.
Sulla base del consumo auto-riferito, vengono forniti valori per l'assunzione giornaliera media.
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Basale a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi della nutrizione
- Malattie genetiche, congenite
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Cambiamenti di peso corporeo
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Anomalie congenite
- Disturbi del neurosviluppo
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Sovrappeso
- Obesità
- Perdita di peso
- Disabilità intellettuale
- Sindrome di Down
- Tecnologia, industria e agricoltura
- Industria
- Gestione del cibo
- Industria alimentare
- Cucina
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY 160822
- R01HD116832 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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