Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кулинарные навыки для улучшения долгосрочной потери веса у молодых людей с ограниченными интеллектуальными возможностями (CHEF-ID)

10 августа 2026 г. обновлено: University of Kansas Medical Center

Цель этого исследования состоит в том, чтобы увидеть, помогает ли добавление практических кулинарных классов в программу управления весом (называемой Chef-ID) молодым людям с ограниченными интеллектуальными возможностями сбросить больший вес и держать его в стороне по сравнению со стандартной программой потери веса. Исследование продлится 24 месяца и будет включать три этапа: 6 месяцев активной поддержки, 12 месяцев обслуживания и 6 месяцев без контактов.

Следователи рассмотрит, сколько участников веса теряют за первые 18 месяцев. Будут отслеживать изменения в навыках приготовления пищи, жира в организме, маркерах здоровья (например, артериального давления и холестерина), навыки повседневной жизни и стресса попечителя. Наконец, факторы, которые могут помочь или предотвратить потерю веса, и то, как будут изучены изменения в весе и жире в организме, связаны с общим здоровьем.

Это исследование поможет сообщить о том, как лучше поддерживать здоровый образ жизни для людей с ограниченными интеллектуальными возможностями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет сравнивать два разных подхода к долгосрочной потере веса у молодых людей (в возрасте 18-30 лет) с легкими и умеренными нарушениями интеллектуальных возможностей. Одна группа будет следовать традиционной программе по снижению веса (называемой ESLD), в то время как другая будет следовать той же программе, а также принять участие в личных классах кулинарии (называется ESLD+Chef-ID). В общей сложности 114 участников будут случайным образом распределены компьютером одной из двух групп для 24-месячного исследования, которое включает в себя 6 месяцев активной поддержки, 12 месяцев наблюдения и 6 месяцев без контактов.

Все участники будут следовать простой диете, называемой «Усовершенствованной диетой Stoplight» и постараются получить не менее 120 минут аэробных упражнений и 30 минут силовых тренировок каждую неделю. Участникам будет предоставлен iPad® с предварительно записанными видами упражнениями, носимым фитнес-трекером, и в течение 18 месяцев ежемесячные чеки с тренером по здравоохранению в течение 18 месяцев.

Те, кто в группе ESLD+Chef-ID, также будут посещать веселые, практические занятия по приготовлению пищи два раза в месяц в течение первых 6 месяцев и один раз в месяц с 7-18 месяцев. Участники традиционной группы ESLD получат короткие мотивационные видео -сообщения от своего тренера вместо кулинарных занятий.

Вес будет измерен в начале, 6, 12, 18 и 24 месяца. Другие меры здоровья, такие как навыки приготовления пищи, жир в организме, артериальное давление и стресс попечителя, также будут собраны во время лабораторных и домашних посещений. Цель состоит в том, чтобы выяснить, помогает ли обучение повар улучшить долгосрочную потерю веса и общее здоровье в этом сообществе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lauren Ptomey, PhD
  • Номер телефона: 913-588-7983
  • Электронная почта: lptomey@kumc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jessica Danon
  • Номер телефона: 785-764-3574
  • Электронная почта: jdanon@kumc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Medical Center
        • Контакт:
          • Lauren Ptomey, PhD
          • Номер телефона: 913-588-7983
          • Электронная почта: lptomey@kumc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика умственной инвалидности с легкой до умеренной (ID)
  2. 18-35 лет
  3. ИМТ> 24,9, вес тела <350 фунтов
  4. Достаточная функциональная способность понимать направления, передавать предпочтения, например, продукты питания, желания и может общаться через разговорную речь, например, попросить больше есть/выпить, требует помощи в приготовлении пищи.
  5. Жизнь дома с родителем/опекуном, или в поддерживаемой жилой среде с опекуном, который помогает с покупками еды, планированием еды и приготовлением еды и соглашается служить партнером по обучению.
  6. Планируйте посетить все обучение, требуемые посещения в течение следующих 24 мес.

Критерии исключения:

  1. Невозможно участвовать в PA
  2. Инсулинозависимый диабет, так как это состояние требует медицинского мониторинга за пределами масштаба этого исследования
  3. Участие в программе управления весами, включающей диету, Пенсильвания или фармакотерапию за последние 6 мес.
  4. Диагностика синдрома Прадера-Вилли
  5. Беременность в течение предыдущих 6 мес., В настоящее время кормят или запланированная беременность в следующих 24 месяцев. Участники, которые забеременеют, будут удалены из исследования и направлены в соответствии с придобающими к консультациям.
  6. Серьезный медицинский риск, например, рак, недавний сердечный приступ, инсульт, ангиопластика, как определено PCP.
  7. Не желая быть рандомизированным.
  8. Невозможно участвовать в небольшой группе в личной инструкции.
  9. Использование инвалидного или силового кресла в качестве первичного передвижения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потеря веса плюс приготовление пищи
Поведенческий: Потеря веса плюс приготовление пищи

Участники группы ESLD+Chef-ID будут следовать плану здорового питания с использованием Enhanced Stoplight Diet, встретиться с тренером по здоровью раз в месяц на Zoom®, используя iPad®, и стремятся получать 120 минут аэробной активности и 30 минут силовых упражнений каждую неделю.

Кроме того, они будут посещать личные классы кулинарных занятий в месяц в течение первых 6 месяцев и один раз в месяц в течение следующих 12 месяцев. На этих 60-минутных занятиях инструкторы будут преподавать навыки кулинарии, и участники будут практиковаться самостоятельно или с партнером, в зависимости от их уровня комфорта. Они узнают, как безопасно использовать кухонные инструменты и приборы (например, печи, блендеры, ножи и меры из чашек) и приготовят простые блюда или закуски.

Другие имена:
  • ESLD+Chef-ID
Активный компаратор: Традиционная потеря веса
Поведенческий: Традиционная потеря веса

Участники группы ESLD будут следовать плану здорового питания, используя расширенную диету Stoplight, встречаться один раз в месяц с тренером по здравоохранению на Zoom®, используя iPad®, и стремятся получать 120 минут аэробной активности и 30 минут силовых упражнений каждую неделю.

Они также получат короткие (2-минутные) видео-сообщения от своих тренеров в месяц в течение первых 6 месяцев и один раз в месяц после этого. Эти видео будут включать отзывы об их прогрессе, напоминания о их целях и советы, которые помогут им оставаться на пути со здоровым питанием и физическими упражнениями.

Другие имена:
  • eSLD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса между оружием
Временное ограничение: Базовый уровень до 18 месяцев
Вес будет измерен в дублировании по калиброванной шкале после быстрого быстрого посещения в начале ночи во время лабораторного посещения в начале 6, 12 и 18 месяцев.
Базовый уровень до 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в весе
Временное ограничение: Базовая линия до 24 месяцев
Вес будет измерен в дублировании по калиброванной масштабе во время лабораторного посещения после ночного быстрого на исходном уровне, 6, 12 и 18 месяцев и во время посещения дома в 24 месяца.
Базовая линия до 24 месяцев
Повседневная деятельность
Временное ограничение: Базовая линия до 24 месяцев
Деятельность повседневной жизни будет оцениваться с использованием 17-элементного обследования Waisman Of Daily Living, которое было специально разработано для подростков и взрослых с ограниченными интеллектуальными возможностями. Оценки варьируются от 0 до 34, с более высокой оценкой, указывающей на увеличение независимости.
Базовая линия до 24 месяцев
Штамм опекуна
Временное ограничение: Базовая линия до 24 месяцев
Штамм опекуна будет оцениваться с использованием модифицированного индекса штамма ухода за уходом, который измеряет уровни деформации ухода за уходом, комбинацию стресса и бремени. Индекс оценивает 13 аспектов физического здоровья, семейных финансов, социальных взаимодействий, требований времени и занятости. Оценки варьируются от 0 до 26, с более высокой оценкой, указывающей на увеличение напряжения опекуна.
Базовая линия до 24 месяцев
Толстая масса
Временное ограничение: Базовый уровень до 18 месяцев
Состав тела будет оцениваться с использованием двойной рентгеновской поглощения рентгеновской лучи (DXA -Продигрия Advance Plus, GE, Madison WI). Тестирование на беременность будет завершено всеми женщинами до каждого теста DXA. Все участники будут носить больничное платье во время сканирования DXA для стандартизации одежды.
Базовый уровень до 18 месяцев
Без жира масса
Временное ограничение: Базовый уровень до 18 месяцев
Состав тела будет оцениваться с использованием двойной рентгеновской поглощения рентгеновской лучи (DXA -Продигрия Advance Plus, GE, Madison WI). Тестирование на беременность будет завершено всеми женщинами до каждого теста DXA. Все участники будут носить больничное платье во время сканирования DXA для стандартизации одежды.
Базовый уровень до 18 месяцев
Процент жира тела
Временное ограничение: Базовый уровень до 18 месяцев
Состав тела будет оцениваться с использованием двойной рентгеновской поглощения рентгеновской лучи (DXA -Продигрия Advance Plus, GE, Madison WI). Тестирование на беременность будет завершено всеми женщинами до каждого теста DXA. Все участники будут носить больничное платье во время сканирования DXA для стандартизации одежды.
Базовый уровень до 18 месяцев
Липопротеин высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Базовый уровень до 18 месяцев
Целая кровь будет нарисована обученным флеботомистом после минимального 12-часового. быстро и отправлено в Университет Канзасского здравоохранения для анализа.
Базовый уровень до 18 месяцев
Липопротеин с низкой плотностью (ЛПНП)
Временное ограничение: Базовый уровень до 18 месяцев
Целая кровь будет нарисована обученным флеботомистом после минимального 12-часового. быстро и отправлено в Университет Канзасского здравоохранения для анализа.
Базовый уровень до 18 месяцев
Пост глюкозы
Временное ограничение: Базовый уровень до 18 месяцев
Целая кровь будет нарисована обученным флеботомистом после минимального 12-часового. быстро и отправлено в Университет Канзасского здравоохранения для анализа.
Базовый уровень до 18 месяцев
Гемоглобин A1C (HBA1C)
Временное ограничение: Базовый уровень до 18 месяцев
Целая кровь будет нарисована обученным флеботомистом после минимального 12-часового. быстро и отправлено в Университет Канзасского здравоохранения для анализа.
Базовый уровень до 18 месяцев
Покоящаяся кровяное давление
Временное ограничение: Базовый уровень до 18 месяцев
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измерено на недоминантной руке с участниками, сидящими на стуле, и обе ноги плоски на земле.
Базовый уровень до 18 месяцев
Кулинарные навыки
Временное ограничение: Базовый уровень до 18 месяцев
Кулинарные навыки будут оцениваться с использованием оценки функциональных навыков жизни (AFLS): независимые навыки жизни. Оценки варьируются от 48 до 336, с более низкой оценкой, указывающей на увеличение независимости.
Базовый уровень до 18 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Содержание каротиноидов кожи
Временное ограничение: Базовый уровень до 18 месяцев
Мы оценим содержание каротиноидов кожи с помощью сканирования пальцев с использованием вегетарианского счетчика (корпорация Longevity Link) в качестве биомаркера потребления фруктов и овощей.
Базовый уровень до 18 месяцев
Диетическое потребление
Временное ограничение: Базовый уровень до 18 месяцев
Потребление питания будет оцениваться с использованием анкеты NHANES Dietary Screener, которая представляет собой анкету из 26 предметов, в которой за последние месяцы потребление фруктов, овощей, овощей, молочных продуктов, добавленных сахаров, цельного зерна, красного мяса и обработанного мяса. Основываясь на самооценке потребления, предоставляются значения для среднего ежедневного потребления.
Базовый уровень до 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY 160822
  • R01HD116832 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться