Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matlagningsförmåga för att förbättra långsiktig viktminskning hos unga vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar (CHEF-ID)

10 augusti 2026 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center

Målet med denna studie är att se om att lägga till praktiska matlagningskurser till ett vikthanteringsprogram (kallad kock-ID) hjälper unga vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar att gå mer vikt och hålla det av jämfört med ett standardviktsprogram. Studien kommer att pågå 24 månader och inkludera tre faser: 6 månaders aktivt stöd, 12 månaders underhåll och 6 månader utan kontakt.

Utredarna kommer att titta på hur mycket vikt som deltagarna förlorar under de första 18 månaderna. Förändringar i matlagningskunskaper, kroppsfett, hälsomarkörer (som blodtryck och kolesterol), dagliga levnadsförmågor och vårdgivare kommer att spåras. Slutligen kommer faktorer som kan hjälpa eller förhindra viktminskning och hur förändringar i vikt och kroppsfett är kopplade till den allmänna hälsan.

Denna forskning kommer att hjälpa till att informera om hur man bättre kan stödja hälsosamma livsstilar för personer med intellektuella funktionsnedsättningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra två olika tillvägagångssätt med långsiktig viktminskning hos unga vuxna (åldrarna 18-30) med mild-till-måttlig intellektuell funktionsnedsättning. Den ena gruppen kommer att följa ett traditionellt viktminskningsprogram (kallad ESLD), medan den andra kommer att följa samma program plus att delta i personliga matlagningskurser (kallas ESLD+Chef-ID). Totalt tilldelas 114 deltagare slumpmässigt med dator till en av de två grupperna för en 24-månadersstudie, som inkluderar 6 månaders aktivt stöd, 12 månaders uppföljning och 6 månader utan kontakt.

Alla deltagare kommer att följa en enkel diet som kallas "Enhanced Stoplight Diet" och försöker få minst 120 minuters aerob träning och 30 minuters styrketräning varje vecka. Deltagarna får en iPad® med förinspelade träningsvideor, en bärbar fitness tracker, och kommer att ha månatliga zoom-incheckningar med en hälsocoach i 18 månader.

De i ESLD+Chef-ID-gruppen kommer också att delta i roliga, praktiska matlagningskurser två gånger i månaden under de första 6 månaderna och en gång i månaden från månaderna 7-18. Deltagare i den traditionella ESLD -gruppen kommer att få korta motiverande videomeddelanden från sin tränare istället för matlagningskurser.

Vikt kommer att mätas i början, 6, 12, 18 och 24 månader. Andra hälsoåtgärder som matlagningsfärdigheter, kroppsfett, blodtryck och vårdgivare stress kommer också att samlas in under labb- och hembesök. Målet är att ta reda på om att lära sig att laga hjälper till att förbättra långsiktig viktminskning och allmän hälsa i detta samhälle.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Diagnos av mild-till-måttlig intellektuell funktionshinder (ID)
  2. 18-35 år
  3. BMI> 24.9, kroppsvikt <350 kg
  4. Tillräcklig funktionell förmåga att förstå vägbeskrivningar, kommunicera preferenser, t.ex. livsmedel, önskemål och kan kommunicera genom talat språk, t.ex. begära mer att äta/dricka, ber om hjälp med matlagning.
  5. Att bo hemma med en förälder/vårdnadshavare, eller i en livsmiljö med en vårdgivare som hjälper till med mat shopping, måltidsplanering och måltidsförberedelser och samtycker till att fungera som studiepartner.
  6. Planera att delta i alla studier krävs under de kommande 24 MOS.

Uteslutningskriterier:

  1. Det går inte att delta i PA
  2. Insulinberoende diabetes eftersom detta tillstånd kräver medicinsk övervakning utöver omfattningen av denna studie
  3. Deltagande i ett vikthanteringsprogram som involverar diet, PA eller farmakoterapi under de senaste 6 MOS.
  4. Diagnos av Prader-Willi-syndrom
  5. Graviditet under de föregående 6 Mos., För närvarande ammande eller planerad graviditet under följande 24 MOS. Deltagare som blir gravida kommer att tas bort från studien och hänvisas till lämpliga byråer för samråd.
  6. Allvarlig medicinsk risk, t.ex. cancer, nyligen hjärtattack, stroke, angioplastik som bestäms av PCP.
  7. Ovillig att randomiseras.
  8. Det går inte att delta i liten grupp i personinstruktion.
  9. Användning av rullstol eller kraftstol som primär rörelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Viktminskning plus matlagning
Beteende: Viktminskning plus matlagning

Deltagare i ESLD+Chef-ID-gruppen kommer att följa en hälsosam ätplan med hjälp av den förbättrade stoppljusdieten, möta en hälso-tränare en gång i månaden på Zoom® med hjälp av en iPad® och syftar till att få 120 minuters aerob aktivitet och 30 minuters styrka övningar varje vecka.

Dessutom kommer de att delta i person matlagningskurser i månaden under de första 6 månaderna och en gång i månaden under de kommande 12 månaderna. I dessa 60-minuters klasser kommer instruktörer att undervisa matlagningsförmågor, och deltagarna kommer att öva på egen hand eller med en partner, beroende på deras komfortnivå. De kommer att lära sig hur man säkert använder köksverktyg och apparater (som ugnar, blandare, knivar och mätkoppar) och förbereder enkla måltider eller snacks.

Andra namn:
  • ESLD+CHEF-ID
Aktiv komparator: Traditionell viktminskning
Beteende: Traditionell viktminskning

Deltagare i ESLD -gruppen kommer att följa en hälsosam ätplan med hjälp av den förbättrade stoppljusdieten, träffas en gång i månaden med en hälsotränare på Zoom® med en iPad® och syftar till att få 120 minuters aerob aktivitet och 30 minuters styrka övningar varje vecka.

De kommer också att få korta (2-minuters) videomeddelanden från sina tränare i månaden under de första 6 månaderna och en gång i månaden efter det. Dessa videor kommer att inkludera feedback om deras framsteg, påminnelser om deras mål och tips för att hjälpa dem att hålla sig på rätt spår med hälsosamt ätande och motion.

Andra namn:
  • eSLD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning mellan armarna
Tidsram: Baslinjen till 18 månader
Vikt kommer att mätas i duplikat på en kalibrerad skala efter en övernattning under ett laboratoriebesök vid baslinjen, 6, 12 och 18 MOS.
Baslinjen till 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändringar
Tidsram: Baslinjen till 24 månader
Vikt kommer att mätas i duplikat på en kalibrerad skala under ett laboratoriebesök efter en övernattningssnabb vid baslinjen, 6, 12 och 18 MOS och under ett hembesök vid 24 MOS.
Baslinjen till 24 månader
Dagliga aktiviteter
Tidsram: Baslinjen till 24 månader
Aktiviteter i det dagliga livet kommer att utvärderas med hjälp av 17-artikels Waisman-aktiviteter i Daily Living Survey, som specifikt utvecklades för och validerades hos ungdomar och vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar. Poäng sträcker sig från 0 till 34, med en högre poäng som indikerar ökad oberoende.
Baslinjen till 24 månader
Vårdgivare
Tidsram: Baslinjen till 24 månader
Vårdgivarstammen kommer att utvärderas med hjälp av det modifierade vårdindexet för vårdgivares stam som mäter vårdgivarnas nivåer av stam, en kombination av stress och börda. Indexet utvärderar 13 aspekter av fysisk hälsa, familjens ekonomi, sociala interaktioner, tidskrav och sysselsättning. Poäng sträcker sig från 0 till 26, med en högre poäng som indikerar ökad vårdgivare.
Baslinjen till 24 månader
Fettmassa
Tidsram: Baslinjen till 18 månader
Kroppskomposition kommer att utvärderas med hjälp av röntgenabsorptiometri med dubbla energi (DXA -producy Advance Plus, GE, Madison WI). Graviditetstest kommer att slutföras av alla kvinnor före varje DXA -test. Alla deltagare kommer att bära en sjukhusklänning under DXA -skanningar för att standardisera kläder.
Baslinjen till 18 månader
Fettfri massa
Tidsram: Baslinjen till 18 månader
Kroppskomposition kommer att utvärderas med hjälp av röntgenabsorptiometri med dubbla energi (DXA -producy Advance Plus, GE, Madison WI). Graviditetstest kommer att slutföras av alla kvinnor före varje DXA -test. Alla deltagare kommer att bära en sjukhusklänning under DXA -skanningar för att standardisera kläder.
Baslinjen till 18 månader
Procent kroppsfett
Tidsram: Baslinjen till 18 månader
Kroppskomposition kommer att utvärderas med hjälp av röntgenabsorptiometri med dubbla energi (DXA -producy Advance Plus, GE, Madison WI). Graviditetstest kommer att slutföras av alla kvinnor före varje DXA -test. Alla deltagare kommer att bära en sjukhusklänning under DXA -skanningar för att standardisera kläder.
Baslinjen till 18 månader
Lipoprotein med hög täthet (HDL)
Tidsram: Baslinjen till 18 månader
Hela blod dras av en utbildad flebotomist efter minst 12 timmar. Snabb och skickas till University of Kansas Health Systems för analys.
Baslinjen till 18 månader
Lipoprotein med låg densitet (LDL)
Tidsram: Baslinjen till 18 månader
Hela blod dras av en utbildad flebotomist efter minst 12 timmar. Snabb och skickas till University of Kansas Health Systems för analys.
Baslinjen till 18 månader
Fasta glukos
Tidsram: Baslinjen till 18 månader
Hela blod dras av en utbildad flebotomist efter minst 12 timmar. Snabb och skickas till University of Kansas Health Systems för analys.
Baslinjen till 18 månader
Hemoglobin A1C (HbA1c)
Tidsram: Baslinjen till 18 månader
Hela blod dras av en utbildad flebotomist efter minst 12 timmar. Snabb och skickas till University of Kansas Health Systems för analys.
Baslinjen till 18 månader
Vilande blodtryck
Tidsram: Baslinjen till 18 månader
Vilande systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas på den icke-dominerande armen med deltagare som sitter i en stol och båda fötterna platt på marken.
Baslinjen till 18 månader
Matlagningskunskaper
Tidsram: Baslinjen till 18 månader
Matlagningsfärdigheter kommer att utvärderas med hjälp av bedömningen av funktionella levnadsförmågor (AFL: er): Oberoende levnadsförmåga. Poäng sträcker sig från 48 till 336, med en lägre poäng som indikerar ökad oberoende.
Baslinjen till 18 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudkarotenoidinnehåll
Tidsram: Baslinjen till 18 månader
Vi kommer att utvärdera hudkarotenoidinnehåll med en fingerskanning med veggie -mätaren (Longevity Link Corporation), som biomarkör för frukt och grönsaker intag.
Baslinjen till 18 månader
Dietintag
Tidsram: Baslinjen till 18 månader
Kostintag kommer att utvärderas med hjälp av frågeformuläret NHANES Dietary Screener som är ett frågeformulär för 26 objekt som frågar om de senaste månaderna för konsumtion av frukt, grönsaker, mejeri, tillsatt socker, fullkorn, rött kött och bearbetat kött. Baserat på den självrapporterade konsumtionen tillhandahålls värden för genomsnittligt dagligt intag.
Baslinjen till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2025

Första postat (Faktisk)

8 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY 160822
  • R01HD116832 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera