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Kochkünste zur Verbesserung des langfristigen Gewichtsverlusts bei jungen Erwachsenen mit geistigen Behinderungen (CHEF-ID)

10. August 2026 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center

Ziel dieser Studie ist es, zu sehen, ob das Hinzufügen praktischer Kochkurse zu einem Gewichtsmanagementprogramm (genannt Chef-ID) jungen Erwachsenen mit geistigen Behinderungen hilft, mehr Gewicht zu verlieren und es im Vergleich zu einem Standard-Gewichtsverlustprogramm zu halten. Die Studie dauert 24 Monate und umfasst drei Phasen: 6 Monate aktiver Unterstützung, 12 Monate Wartung und 6 Monate ohne Kontakt.

Die Ermittler werden untersuchen, wie viel Gewicht die Teilnehmer in den ersten 18 Monaten verlieren. Veränderungen der Kochkünste, Körperfett, Gesundheitsmarker (wie Blutdruck und Cholesterin), tägliche Lebensfähigkeiten und Stress der Pflegepersonen werden verfolgt. Schließlich werden Faktoren, die Gewichtsverlust helfen oder verhindern könnten, und wie sich Gewichtsveränderungen und Körperfett mit der allgemeinen Gesundheit verbunden halten.

Diese Forschung wird dazu beitragen, wie man einen gesunden Lebensstil für Menschen mit geistigen Behinderungen besser unterstützt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird zwei verschiedene Ansätze für den langfristigen Gewichtsverlust bei jungen Erwachsenen (18 bis 30 Jahre) mit leichten bis mittelschweren geistigen Behinderungen vergleichen. Eine Gruppe folgt einem traditionellen Gewichtsverlustprogramm (genannt ESLD), während die andere demselben Programm folgt und an persönlichen Kochkursen (ESLD+Chef-ID genannt) teilnimmt. Insgesamt 114 Teilnehmer werden für eine 24-monatige Studie, die 6 Monate aktive Unterstützung, 12 Monate Nachuntersuchung und 6 Monate ohne Kontakt umfasst, vom Computer nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet.

Alle Teilnehmer folgen einer einfachen Diät namens "Enhanced Stoplight Diet" und versuchen, mindestens 120 Minuten aerobe Bewegung und 30 Minuten Krafttraining pro Woche zu erhalten. Die Teilnehmer erhalten ein iPad® mit vorgezeichneten Übungsvideos, einem tragbaren Fitness-Tracker, und haben monatliche Zoom-Check-Ins für 18 Monate mit einem Gesundheitscoach.

Diejenigen in der ESLD+Chef-ID-Gruppe werden auch zweimal im Monat in den ersten 6 Monaten und einmal im Monat ab den Monaten 7 bis 18 zwei zweimal im Monat an Spaß an praktischen Kochkursen teilnehmen. Teilnehmer der traditionellen ESLD -Gruppe erhalten kurze Motivationsvideonachrichten von ihrem Trainer anstelle von Kochkursen.

Das Gewicht wird zu Beginn, 6, 12, 18 und 24 Monaten gemessen. Andere Gesundheitsmaßnahmen wie Kochkünste, Körperfett, Blutdruck und Stress der Pflegeperson werden ebenfalls während des Labor- und Hausbesuchs gesammelt. Ziel ist es, herauszufinden, ob das Lernen zu Kochen hilft, den langfristigen Gewichtsverlust und die allgemeine Gesundheit in dieser Gemeinschaft zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer leichten bis mittelschweren geistigen Behinderung (ID)
  2. 18-35 Jahre alt
  3. BMI> 24,9, Körpergewicht <350 Pfund
  4. Ausreichende funktionale Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen, Vorlieben zu kommunizieren, z. B. Lebensmittel, Wünsche und können durch gesprochene Sprache kommunizieren, z. B. mehr zum Essen/Trinken fordern, bittet um Unterstützung bei der Zubereitung von Lebensmitteln.
  5. Leben zu Hause bei einem Elternteil/Erziehungsberechtigten oder in einer unterstützten Wohnumgebung mit einer Pflegeperson, die sich bei Lebensmitteleinkäufen, Essensplanung und Essenszubereitung hilft und sich bereit erklärt, als Studienpartner zu dienen.
  6. Planen Sie, an allen Studien teilzunehmen, die in den nächsten 24 MOs erforderlich sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Ich kann nicht an PA teilnehmen
  2. Insulinabhängiger Diabetes, da diese Erkrankung medizinische Überwachung über den Umfang dieser Studie hinaus erfordert
  3. Teilnahme an einem Gewichtsmanagementprogramm mit Diät, PA oder Pharmakotherapie in den letzten 6 Monaten.
  4. Diagnose des Prader-Willi-Syndroms
  5. Schwangerschaft während der vorherigen 6 Monate, derzeit stillende oder geplante Schwangerschaft in den folgenden 24 Monaten. Teilnehmer, die schwanger werden, werden aus der Studie entfernt und angemessene Agenturen zur Konsultation genannt.
  6. Schwerwiegendes medizinisches Risiko, z. B. Krebs, kürzlich vom Herzinfarkt, Schlaganfall, Angioplastie, bestimmt vom PCP.
  7. Nicht bereit, randomisiert zu werden.
  8. Es kann nicht an der Anweisung der kleinen Gruppe teilnehmen.
  9. Verwendung von Rollstuhl oder Stromstuhl als primäre Fortbewegung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewichtsverlust plus Kochen
Verhalten: Gewichtsverlust plus Kochen

Die Teilnehmer der ESLD+Chef-ID-Gruppe befolgen einen gesunden Ernährungsplan mit der erweiterten Stoplight-Diät, treffen sich einmal im Monat mit einem iPad® mit einem Gesundheitscoach auf Zoom® und möchten pro Woche 120 Minuten aerobe Aktivität und 30 Minuten Kraftübungen erhalten.

Darüber hinaus werden sie in den ersten 6 Monaten und einmal im Monat für die nächsten 12 Monate einen persönlichen Kochkurse in den ersten 6 Monaten und einmal im Monat besuchen. In diesen 60-minütigen Klassen unterrichten Ausbilder Kochkünste und die Teilnehmer werden je nach Komfortniveau selbst oder mit einem Partner üben. Sie lernen, wie man Küchenwerkzeuge und -geräte (wie Öfen, Mixer, Messer und Messbecher) sicher verwendet und einfache Mahlzeiten oder Snacks zubereitet.

Andere Namen:
  • Esld+Chef-ID
Aktiver Komparator: Traditioneller Gewichtsverlust
Verhalten: Traditioneller Gewichtsverlust

Die Teilnehmer der ESLD -Gruppe werden einen gesunden Ernährungsplan unter Verwendung der erweiterten Stoplight -Diät befolgen, sich einmal im Monat mit einem Gesundheitscoach auf Zoom® mit einem iPad® treffen und pro Woche 120 Minuten aerobe Aktivität und 30 Minuten Kraftübungen erhalten.

Sie erhalten außerdem in den ersten 6 Monaten und einmal im Monat danach kurze (2-minütige) Videotozien von ihrem Coach-Twice pro Monat. Diese Videos werden Feedback zu ihren Fortschritten, Erinnerungen an ihre Ziele und Tipps enthalten, die ihnen helfen, mit gesunder Ernährung und Bewegung auf dem Laufenden zu bleiben.

Andere Namen:
  • eSLD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust zwischen den Armen
Zeitfenster: Grundlinie auf 18 Monate
Das Gewicht wird nach einem Fasten über Nacht während eines Laborbesuchs zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monaten doppelt gemessen.
Grundlinie auf 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsänderungen
Zeitfenster: Grundlinie bis 24 Monate
Das Gewicht wird während eines Laborbesuchs nach einem Fasten über Nacht zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monaten und während eines Heimbesuchs bei 24 Monaten doppelt gemessen.
Grundlinie bis 24 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Grundlinie bis 24 Monate
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand der 17-Punkte-Aktivitäten der täglichen Lebensumfrage bewertet, die speziell für Jugendliche und Erwachsene mit geistigen Behinderungen entwickelt und validiert wurde. Die Bewertungen reichen von 0 bis 34, wobei ein höherer Score eine erhöhte Unabhängigkeit hinweist.
Grundlinie bis 24 Monate
Pflegepersonal
Zeitfenster: Grundlinie bis 24 Monate
Der Stamm der Pflegekraft wird anhand des modifizierten Pflegepersonenstammindex bewertet, der die Dehnungsniveaus der Pflegepersonen, eine Kombination aus Spannung und Belastung, misst. Der Index bewertet 13 Aspekte der körperlichen Gesundheit, Familienfinanzen, sozialen Interaktionen, Zeitanforderungen und Beschäftigung. Die Bewertungen reichen von 0 bis 26, wobei ein höherer Score erhöht wird, was auf einen erhöhten Betrag der Pflegepersonen hinweist.
Grundlinie bis 24 Monate
Fettmasse
Zeitfenster: Grundlinie auf 18 Monate
Die Körperzusammensetzung wird unter Verwendung der Röntgenabsorptiometrie mit zwei Energie (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI) bewertet. Die Schwangerschaftstests werden von allen Frauen vor jedem DXA -Test abgeschlossen. Alle Teilnehmer tragen während DXA -Scans ein Krankenhauskleid, um Kleidung zu standardisieren.
Grundlinie auf 18 Monate
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Grundlinie auf 18 Monate
Die Körperzusammensetzung wird unter Verwendung der Röntgenabsorptiometrie mit zwei Energie (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI) bewertet. Die Schwangerschaftstests werden von allen Frauen vor jedem DXA -Test abgeschlossen. Alle Teilnehmer tragen während DXA -Scans ein Krankenhauskleid, um Kleidung zu standardisieren.
Grundlinie auf 18 Monate
Prozent Körperfett
Zeitfenster: Grundlinie auf 18 Monate
Die Körperzusammensetzung wird unter Verwendung der Röntgenabsorptiometrie mit zwei Energie (DXA -Prodigy Advance Plus, GE, Madison WI) bewertet. Die Schwangerschaftstests werden von allen Frauen vor jedem DXA -Test abgeschlossen. Alle Teilnehmer tragen während DXA -Scans ein Krankenhauskleid, um Kleidung zu standardisieren.
Grundlinie auf 18 Monate
Hochdichte Lipoprotein (HDL)
Zeitfenster: Grundlinie auf 18 Monate
Vollblut wird von einem ausgebildeten Phlebotomisten nach mindestens 12 Stunden gezogen. Schnell und zur Analyse an die Gesundheitssysteme der Universität von Kansas gesendet.
Grundlinie auf 18 Monate
Lipoprotein mit niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: Grundlinie auf 18 Monate
Vollblut wird von einem ausgebildeten Phlebotomisten nach mindestens 12 Stunden gezogen. Schnell und zur Analyse an die Gesundheitssysteme der Universität von Kansas gesendet.
Grundlinie auf 18 Monate
Fasten Glukose
Zeitfenster: Grundlinie auf 18 Monate
Vollblut wird von einem ausgebildeten Phlebotomisten nach mindestens 12 Stunden gezogen. Schnell und zur Analyse an die Gesundheitssysteme der Universität von Kansas gesendet.
Grundlinie auf 18 Monate
Hämoglobin A1C (Hba1c)
Zeitfenster: Grundlinie auf 18 Monate
Vollblut wird von einem ausgebildeten Phlebotomisten nach mindestens 12 Stunden gezogen. Schnell und zur Analyse an die Gesundheitssysteme der Universität von Kansas gesendet.
Grundlinie auf 18 Monate
Blutdruck ruhen
Zeitfenster: Grundlinie auf 18 Monate
Der ruhende systolische und diastolische Blutdruck wird am nicht dominanten Arm gemessen, wobei die Teilnehmer auf einem Stuhl sitzen und beide Füße flach auf dem Boden.
Grundlinie auf 18 Monate
Kochkünste
Zeitfenster: Grundlinie auf 18 Monate
Die Kochkünste werden anhand der Bewertung von Functional Living Skills (AFLS) bewertet: unabhängige Lebensfähigkeiten. Die Bewertungen reichen von 48 bis 336, wobei ein niedrigerer Score eine erhöhte Unabhängigkeit hinweist.
Grundlinie auf 18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haut -Carotinoid -Gehalt
Zeitfenster: Grundlinie auf 18 Monate
Wir werden den Haut -Carotinoid -Gehalt mit einem Finger -Scan mit dem Gemüsemesser (Langlebigkeitsverbindungsunternehmen) als Biomarker für Obst- und Gemüseaufnahme bewerten.
Grundlinie auf 18 Monate
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie auf 18 Monate
Die diätetische Aufnahme wird anhand des NHANES -Fragebogens für diätetische Screener bewertet, ein Fragebogen mit 26 Artikeln, der nach dem Verzehr von Obst, Gemüse, Milchprodukten, zusätzlichen Zuckern, Vollkornprodukten, rotem Fleisch und verarbeitetem Fleisch fragt. Basierend auf dem selbst gemeldeten Verbrauch werden Werte für die durchschnittliche tägliche Aufnahme bereitgestellt.
Grundlinie auf 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY 160822
  • R01HD116832 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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