- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06963671
- オリジナルトライアル
血流制限研究
尺骨側手首疼痛の非手術リハビリテーションにおける低負荷の血流制限トレーニングの効果は何ですか?
調査の概要
詳細な説明
包含基準を満たす手療法または手術クリニックに提示する患者は、スクリーニング、同意、および登録されます。 これには、血流制限スクリーニングアンケートの投与が含まれます(付録A)。
少なくとも4週間0日間固定されていないが6週間以下の6日間で、スタンフォードの手療法クリニックに紹介されている、手術的に管理されていない尺骨側腹部の痛みの患者は、治療中に血流制限(BFR)条件下で低負荷強化(BFR)の下で低負荷強化された標準的なケアプログラムを受けます(付録B)。 患者は、2つの武器に同時に登録されているグループに割り当てられます。 対照群は、治療訪問中に標準的なリハビリテーションを受け取り、リハビリテーション8(付録C)の関連段階に基づいて決定されるホームプログラムを受け取ります。 治療グループは、ホームプログラムとしての標準的なリハビリテーションと、BFRアプリケーションによる低負荷抵抗トレーニングを受けますが、ハンド療法クリニックでは、リハビリテーションの関連段階に基づいて決定されます(付録D)。 セラピストは、認識された運動活動筋(OMNI-RES RPE-AM)(付録E)のためにオムニ抵抗運動スケールを使用して、両方のグループの各個人のすべての強化運動を評価します。 各エクササイズのターゲットRPE-AMは、対照群と治療グループの両方で抵抗演習の最後のセットで7-9になります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Redwood City、California、アメリカ、94063
- Stanford University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- スタンフォードハンドセラピーで外来リハビリテーションを受けているすべての患者(> 18年)
- 英語の流encyさとリテラシー
- インフォームドコンセントを取ることができます
- 医師または高度な診療プロバイダー(APP)による手療法のコースに紹介された急性または慢性の尺骨側の手首の痛みを持ち、4〜6週間連続固定化で治療されました。
- 血流制限スクリーニングアンケートでの3回以下のスコア
除外基準:
- 上肢骨折やその他の靭帯損傷などの併用怪我
- 罹患した手首のTFCC手術
- 固定化への違反
- 外部施設で手療法を完了する患者
- 血流制限スクリーニングアンケートで4つ以上のスコア
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
コントロールアームは、尺骨側の手首の痛みの標準的なケア治療を受けます
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実験的:血流制限
血流制限グループはBFR治療を受けます
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治療グループは、ホームプログラムとして標準的なリハビリテーションに加えて、BFRアプリケーションを使用した低負荷抵抗トレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリップ強度
時間枠:登録からBRFの開始から6週間まで
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ポンドでの動力計で測定されたグリップ強度。
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登録からBRFの開始から6週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告手首評価(PRWE)
時間枠:登録からBRFの開始から6週間まで
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PRWEは、日常生活の活動における手首の痛みと障害を測定するために作成された患者報告の結果尺度です。
このスケールは0-100でスコアを付け、スコアが低いことでより良い機能が示されますが、スコアが高いほど機能が悪いことを示します。
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登録からBRFの開始から6週間まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。