Bloedstroombeperkingsstudie
Wat is het effect van lage bloedstroombeperkingstraining in de niet-operatieve revalidatie van ulnaire zijdige polspijn?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zich presenteren aan de handtherapie of handchirurgische kliniek die voldoen aan inclusiecriteria worden gescreend, ingestemd en ingeschreven. Dit omvat het beheer van de vragenlijst van de bloedstroombeperking (bijlage A).
Patiënten met niet-operatief beheerde ulnaire-zijdige polspijn, die al minstens 4 weken 0 dagen geïmmobiliseerd zijn, maar niet meer dan 6 weken 6 dagen, en worden doorverwezen naar Stanford's Hand Therapy Clinic, ontvangt standaardzorg of een standaardzorgprogramma met een lage lading onder een bloedstroombeperkte (BFR) toestand tijdens hun therapiesessies (Appendix B). Patiënten worden toegewezen aan groepen in gelijktijdige inschrijving in twee armen. De controlegroep ontvangt standaard revalidatie tijdens therapiebezoeken plus een thuisprogramma dat wordt gedicteerd op basis van de bijbehorende fase van revalidatie 8 (bijlage C). De behandelingsgroep ontvangt standaard revalidatie als een thuisprogramma plus low-load resistentietraining met BFR-toepassing terwijl ze in de handtherapie kliniek voor hun afspraken zijn, die beide worden gedicteerd op basis van de bijbehorende fase van revalidatie (Bijlage D). Therapeuten zullen de omni-resistentie-trainingsschaal gebruiken voor snelheid van waargenomen inspanning actieve spieren (omni-res rpe-AM) (bijlage E) om alle versterkingsoefeningen voor elk individu in beide groepen te beoordelen. De doel RPE-AM voor elke oefening zal 7-9 zijn door de laatste set voor weerstandsoefeningen in zowel controle- als behandelingsgroepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten (> 18 jaar) ondergaan poliklinische revalidatie bij Stanford Hand Therapy
- Engelse vloeiendheid en geletterdheid
- In staat om geïnformeerde toestemming te nemen
- Hebben acute of chronische ulnaire-zijdige polspijn waarnaar wordt verwezen voor een cursus handtherapie door een arts of geavanceerde praktijkaanbieder (APP) en werden 4-6 weken met continue immobilisatie behandeld.
- Score van 3 of minder op de vragenlijst van de bloedstroombeperking van de beperking van de bloedstroom
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige verwondingen zoals fracturen van de bovenste extremiteit of andere ligamentaire verwondingen
- TFCC -operatie in de getroffen pols
- Niet-naleving van immobilisatie
- Patiënten die handtherapie voltooien bij een externe faciliteit
- Score van 4 of meer over de vragenlijst van de bloedstroombeperkingstermijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controle -arm krijgt de standaard van zorgbehandeling voor ulnaire zijdige polspijn
|
|
|
Experimenteel: Bloedstroombeperking
De bloedstroombeperkingsgroep krijgt BFR -behandeling
|
De behandelingsgroep ontvangt standaard revalidatie als een thuisprogramma plus low-load resistentietraining met BFR-toepassing terwijl ze in de handtherapie kliniek zijn voor hun afspraken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Greepsterkte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 weken na het begin van BRF
|
Gripsterkte zoals gemeten door een dynamometer in ponden.
|
Van inschrijving tot 6 weken na het begin van BRF
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt gerapporteerde polsevaluatie (PRWE)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 weken na het begin van BRF
|
De PRWE is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die is gecreëerd om polspijn en handicap te meten in activiteiten van het dagelijks leven.
Deze schaal wordt gescoord van 0-100 en lagere scores geven een betere functie aan, terwijl hogere scores een slechtere functie aangeven.
|
Van inschrijving tot 6 weken na het begin van BRF
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 80801
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .