Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie omezení krevního toku

29. září 2025 aktualizováno: Robin Kamal, Stanford University

Jaký je účinek tréninku s omezením krevního toku s nízkým zatížením při neoperativní rehabilitaci bolesti na zápěstí ulnar?

Účelem této studie je stanovit sílu, bolest a funkční přínosy tréninku s nízkým zatížením s omezením průtoku krve (BFR) u bolesti na zápěstí, která byla léčena neoperačně imobilizací po dobu 4-6 týdnů. Předpokládáme, že pacienti ve skupině BFR mají zlepšenou sílu přilnavosti a pacientova vykázaná skóre výsledků ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti prezentující ruční terapii nebo kliniku chirurgického zákroku, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou prověřeni, souhlasí a zapsáni. To bude zahrnovat podávání dotazníku pro screeningový dotazník omezení krve (dodatek A).

Pacienti s ne operativně řízenou bolestí zápěstí ulnar, kteří byli imobilizováni po dobu nejméně 4 týdnů 0 dnů, ale ne více než 6 týdnů 6 dní a během jejich terapeutického stavu jsou odkazovány na Stanfordovu ruční terapeutickou kliniku (Appendix B). Pacienti budou přiřazeni ke skupinám při současném zápisu do dvou ramen. Kontrolní skupina obdrží standardní rehabilitaci během návštěv terapie plus domácí program, který bude diktován na základě související fáze rehabilitace 8 (dodatek C). Skupina léčby obdrží standardní rehabilitaci jako domácí program plus školení o odporu s nízkým zatížením s aplikací BFR, zatímco na ruční terapeutické klinice pro jejich schůzky, které budou diktovány na základě související fáze rehabilitace (dodatek D). Terapeuti použijí měřítko cvičení odolné vůči Omni pro rychlost vnímaných aktivních svalů (Omni-Res RPE-AM) (dodatek E) k hodnocení všech posilovacích cvičení pro každého jednotlivce v obou skupinách. Cílový RPE-AM pro každé cvičení bude 7-9 do poslední sady pro cvičení odporu v kontrolních i léčebných skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti (> 18 let) podstupují ambulantní rehabilitaci na terapii Stanford Hand Therapy
  • Anglická plynulost a gramotnost
  • Schopen vzít informovaný souhlas
  • Mějte akutní nebo chronickou bolest na zápěstí ulnar, kterou se na ruční terapii postoupila lékařem nebo poskytovatelem pokročilé praxe (APP) a byla léčena kontinuální imobilizací po dobu 4-6 týdnů.
  • Skóre 3 nebo méně při dotazníku pro screeningový průtok krve

Kritéria pro vyloučení:

  • Současná zranění, jako jsou zlomeniny horní končetiny nebo jiná zranění vazeb
  • TFCC chirurgický zákrok na postiženém zápěstí
  • Nedodržení imobilizace
  • Pacienti, kteří dokončují ruční terapii ve vnějším zařízení
  • Skóre 4 nebo více na dotazník pro screeningový dotazník o omezení krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní rameno obdrží standard léčby péče o bolest v zápěstí ulnar
Experimentální: Omezení průtoku krve
Skupina omezení krevního toku bude mít léčbu BFR
Behaviorální: Omezení průtoku krve
Skupina léčby obdrží standardní rehabilitaci jako domácí program plus školení o odporu s nízkým zatížením s aplikací BFR, zatímco na klinice ruční terapie pro jejich jmenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla přilnavosti
Časové okno: Od zápisu do 6 týdnů po zahájení BRF
Síla přilnavosti měřená dynamometrem v librách.
Od zápisu do 6 týdnů po zahájení BRF

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pacienta hlásil zápěstí (PRWE)
Časové okno: Od zápisu do 6 týdnů po zahájení BRF
PRWE je pacientově hlášená výsledná opatření vytvořená k měření bolesti a postižení zápěstí v činnostech každodenního života. Tato stupnice je hodnocena od 0-100 a nižší skóre naznačují lepší funkci, zatímco vyšší skóre naznačují horší funkci.
Od zápisu do 6 týdnů po zahájení BRF

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 80801

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulnární bolest zápěstí

Klinické studie na Omezení průtoku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit