Véráramlás -korlátozási vizsgálat
Mi az alacsony terhelésű véráramlás-korlátozó edzés hatása az ulnar oldalú csuklófájdalom nem operatív rehabilitációjában?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kézi terápiát vagy a kézműtét klinikájának bemutató betegeket, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, átvizsgálják, hozzájárulnak és beiratkoznak. Ez magában foglalja a véráramlás -korlátozás szűrő kérdőívének beadását (A. függelék).
A nem operatív módon kezelt ulnar-oldalú csuklófájdalommal rendelkező betegek, akiket legalább 4 hétig 0 napig immobilizáltak, de legfeljebb 6 hét 6 napig, és a Stanford kézi terápiás klinikájára utalnak, vagy standard ápolási otthoni programot kapnak, vagy egy standard ápolási otthoni programot, amelynek alacsony terhelésű erősítésével korlátozott véráramlás korlátozott (BFR) állapotban van (B. függelék). A betegeket két karba történő egyidejű beiratkozás során csoportokba osztják. A kontrollcsoport standard rehabilitációt kap a terápiás látogatások során, valamint egy otthoni programot, amelyet a rehabilitáció 8 (C. függelék) a kapcsolódó fázisa alapján diktálnak. A kezelési csoport szokásos rehabilitációt kap otthoni programként, plusz alacsony terhelésű ellenállás-képzést a BFR alkalmazásával, míg a Kézterápiás Klinikán kinevezésére szolgál, mindkettőt a rehabilitáció kapcsolódó fázisa alapján diktálják (D. függelék). A terapeuták az Omni-rezisztencia gyakorlati skálát fogják használni az észlelt erőfeszítések arányához (Omni-RES RPE-AM) (E. függelék) az összes erősítő gyakorlat fokozatához mindkét csoport számára. Az egyes gyakorlatok célpontja az RPE-AM a kontroll és a kezelési csoportokban mind az ellenállási gyakorlatok utolsó készletében 7-9 lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az összes beteg (> 18 év) járóbeteg -rehabilitációban részesül a Stanford kézi terápiában
- Angol folyékonyság és írástudás
- Képes tájékozott beleegyezésre venni
- Akut vagy krónikus ulnar-oldalú csuklófájdalmat, amelyet egy orvos vagy a fejlett gyakorlati szolgáltató (APP) kézi terápiájára irányított, és 4-6 hétig folyamatos immobilizációval kezelték őket.
- 3 vagy annál kevesebb pontszám a véráramlás korlátozásánál szűrő kérdőív
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű sérülések, például a felső végtagok vagy más ligaszens sérülések
- TFCC műtét az érintett csuklóban
- Az immobilizáció megsértése
- Olyan betegek, akik kézi terápiát végeznek egy külső létesítményben
- 4 vagy annál több pontszám a véráramlás -korlátozás szűrési kérdőívében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollkar megkapja az ulnar oldalsó csuklófájdalom ápolási kezelését
|
|
|
Kísérleti: Véráramlás korlátozása
A véráramlás -korlátozó csoport BFR -kezelést kap
|
A kezelési csoport szokásos rehabilitációt kap otthoni programként, plusz alacsony terhelésű ellenállás-képzést a BFR alkalmazásával, miközben a Kézterápiás Klinikán találkozik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadási erő
Időkeret: A beiratkozástól a BRF kezdeményezését követő 6 hétig
|
A tapadási szilárdság egy dinamométerrel mérve fontban.
|
A beiratkozástól a BRF kezdeményezését követő 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg bejelentette a csuklóértékelést (PRWE)
Időkeret: A beiratkozástól a BRF kezdeményezését követő 6 hétig
|
A PRWE egy beteg által bejelentett eredménymérés, amelyet a csuklófájdalom és a fogyatékosság mérésére hoztak létre a mindennapi életben.
Ezt a skálát 0-100-ig, az alacsonyabb pontszámok pedig a jobb funkciót jelzik, míg a magasabb pontszámok a rosszabb funkciót jelzik.
|
A beiratkozástól a BRF kezdeményezését követő 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 80801
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .