Estudo de restrição de fluxo sanguíneo
Qual é o efeito do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga na reabilitação não operatória da dor no pulso ultrafilante?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que apresentam a clínica de terapia manual ou cirurgia manual que atendem aos critérios de inclusão serão rastreados, consentidos e matriculados. Isso incluirá a administração do questionário de triagem de restrição do fluxo sanguíneo (Apêndice A).
Pacientes com dor no pulso ulnar de gerenciamento não operatório, que foram imobilizados por pelo menos 4 semanas 0 dias, mas não mais que 6 semanas 6 dias, e são encaminhados para a clínica de terapia manual de Stanford, receberão cuidados padrão ou um programa doméstico de cuidados padrão com o fortalecimento de baixa carga B) sob condição de fluxo sanguíneo (BFR) durante suas sessões de terapia (Appendx B). Os pacientes serão designados para grupos em matrícula simultânea em dois braços. O grupo controle receberá reabilitação padrão durante as visitas de terapia, além de um programa doméstico que será ditado com base na fase associada da reabilitação 8 (Apêndice C). O grupo de tratamento receberá reabilitação padrão como um programa doméstico, além de treinamento de resistência de baixa carga com aplicação de BFR enquanto estiver na clínica de terapia manual para seus compromissos, os quais serão ditados com base na fase associada da reabilitação (Apêndice D). Os terapeutas usarão a escala de exercícios de resistência omni para a taxa de esforço percebido dos músculos ativos (RPE-AM omni-res) (Apêndice E) para classificar todos os exercícios de fortalecimento de cada indivíduo em ambos os grupos. O RPE-AM alvo para cada exercício será de 7-9 no último conjunto para exercícios de resistência nos grupos de controle e tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes (> 18 anos) submetidos à reabilitação ambulatorial na terapia manual de Stanford
- Fluência em inglês e alfabetização
- Capaz de aceitar consentimento informado
- Tenha dor aguda ou crônica no pulso ular referida para um curso de terapia manual por um médico ou fornecedor de prática avançada (APP) e foi tratado com imobilização contínua por 4-6 semanas.
- Pontuação de 3 ou menos no questionário de triagem de restrição de fluxo sanguíneo
Critérios de exclusão:
- Lesões concomitantes, como fraturas da extremidade superior ou outras lesões ligamentares
- Cirurgia de TFCC no pulso afetado
- Não conformidade com imobilização
- Pacientes que completam a terapia manual em uma instalação externa
- Pontuação de 4 ou mais no questionário de triagem de restrição de fluxo sanguíneo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
O braço de controle receberá o padrão de tratamento de tratamento para dor no pulso ulnar
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Experimental: Restrição do fluxo sanguíneo
O grupo de restrição de fluxo sanguíneo receberá tratamento de BFR
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O grupo de tratamento receberá reabilitação padrão como um programa doméstico, além de treinamento de resistência de baixa carga com aplicação de BFR enquanto estiver na clínica de terapia manual para seus compromissos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de aderência
Prazo: Da inscrição a 6 semanas após o início do BRF
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Força de preensão medida por um dinamômetro em libras.
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Da inscrição a 6 semanas após o início do BRF
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Paciente relatou avaliação do pulso (PRWE)
Prazo: Da inscrição a 6 semanas após o início do BRF
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O PRWE é uma medida de resultado relatada pelo paciente criada para medir a dor e a incapacidade do pulso nas atividades da vida diária.
Essa escala é pontuada de 0 a 100 e as pontuações mais baixas indicam melhor função, enquanto as pontuações mais altas indicam a pior função.
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Da inscrição a 6 semanas após o início do BRF
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 80801
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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