Estudio de restricción de flujo sanguíneo
¿Cuál es el efecto del entrenamiento de restricción de flujo sanguíneo de baja carga en la rehabilitación no quirúrgica del dolor en la muñeca del lado cubital?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se presentan a la clínica de terapia de manos o cirugía de manos que cumplan con los criterios de inclusión serán examinados, consentidos e inscritos. Esto incluirá la administración del cuestionario de detección de restricción de flujo sanguíneo (Apéndice A).
Los pacientes con dolor de muñeca con lados de cubital no operativos, que han sido inmovilizados durante al menos 4 semanas 0 días, pero no más de 6 semanas 6 días, y son remitidos a la Clínica de Terapia Hands de Stanford, recibirán un programa de atención estándar o un programa de atención al hogar de baja carga bajo un flujo sanguíneo (BFR) condicionados durante sus tesiones de terapia (apéndice B). Los pacientes serán asignados a grupos en inscripción simultánea en dos brazos. El grupo de control recibirá rehabilitación estándar durante las visitas de terapia más un programa de vivienda que será dictado en función de la fase asociada de rehabilitación 8 (Apéndice C). El grupo de tratamiento recibirá la rehabilitación estándar como un programa doméstico más capacitación en resistencia de baja carga con la aplicación BFR, mientras que en la clínica de terapia de manos para sus citas, las cuales serán dictadas en función de la fase asociada de rehabilitación (Apéndice D). Los terapeutas utilizarán la escala de ejercicio Omni-Resistance para la tasa de esfuerzo percibido músculos activos (Omni-RES RPE-AM) (Apéndice E) para calificar todos los ejercicios de fortalecimiento para cada individuo en ambos grupos. El RPE-AM objetivo para cada ejercicio será de 7-9 por el último conjunto de ejercicios de resistencia tanto en los grupos de control como en los grupos de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes (> 18 años) se someten a rehabilitación ambulatoria en Stanford Hand Therapy
- Fluidez y alfabetización en inglés
- Capaz de tomar el consentimiento informado
- Tener dolor de muñeca agudo o crónico de la muñeca con el lado del cubital referido para un curso de terapia de mano por parte de un médico o proveedor de práctica avanzada (APP) y fueron tratados con inmovilización continua durante 4-6 semanas.
- Puntaje de 3 o menos en cuestionario de detección de restricción de flujo sanguíneo
Criterios de exclusión:
- Lesiones concomitantes como fracturas de las extremidades superiores u otras lesiones ligamentosas
- Cirugía TFCC en la muñeca afectada
- Incumplimiento de la inmovilización
- Pacientes que completan la terapia de manos en un centro exterior
- Puntaje de 4 o más sobre cuestionario de detección de restricción de flujo sanguíneo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El brazo de control recibirá el estándar de tratamiento de atención para el dolor de muñeca del lado cubital.
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Experimental: Restricción de flujo sanguíneo
El grupo de restricción de flujo sanguíneo recibirá tratamiento con BFR
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El grupo de tratamiento recibirá la rehabilitación estándar como un programa doméstico más capacitación de resistencia a la carga con la aplicación BFR mientras está en la clínica de terapia de manos para sus citas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 semanas después del inicio de BRF
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Resistencia a la agarre medida por un dinamómetro en libras.
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Desde la inscripción hasta 6 semanas después del inicio de BRF
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El paciente informó la evaluación de la muñeca (PRWE)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 semanas después del inicio de BRF
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El PRWE es una medida de resultado informada por el paciente creada para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria.
Esta escala se califica de 0-100, y las puntuaciones más bajas indican una mejor función, mientras que los puntajes más altos indican una función peor.
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Desde la inscripción hasta 6 semanas después del inicio de BRF
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 80801
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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