Étude de restriction du flux sanguin
Quel est l'effet de la formation de restriction du flux sanguin à faible charge dans la réhabilitation non opératoire de la douleur au poignet ulnaire?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients se présentant à la clinique de thérapie manuelle ou de chirurgie des mains qui répondent aux critères d'inclusion seront examinés, consentis et inscrits. Cela comprendra l'administration du questionnaire de dépistage des restrictions de flux sanguin (annexe A).
Les patients de la douleur au poignet ulnaire gérée non opératoire, qui ont été immobilisés pendant au moins 4 semaines 0 jours, mais pas plus de 6 semaines 6 jours, et sont référés à la clinique de thérapie manuelle de Stanford, recevront des soins standard ou un programme de soins standard avec un renforcement à faible chargement dans un état restreint en flux sanguin (BFR) pendant leurs séances de thérapie (annexe B). Les patients seront affectés à des groupes en inscription simultanée en deux bras. Le groupe témoin recevra une réhabilitation standard lors des visites de thérapie plus un programme à domicile qui sera dicté en fonction de la phase associée de la réhabilitation 8 (annexe C). Le groupe de traitement recevra une réhabilitation standard en tant que programme à domicile plus une formation en résistance à faible charge avec l'application BFR alors que dans la clinique de thérapie manuelle pour leurs rendez-vous, qui seront toutes deux dictées sur la base de la phase de réadaptation associée (annexe D). Les thérapeutes utiliseront l'échelle d'exercice d'omni-résistance pour le taux d'effort perçu des muscles actifs (omni-résir RPE-AM) (annexe E) pour noter tous les exercices de renforcement pour chaque individu dans les deux groupes. La cible RPE-AM pour chaque exercice sera de 7-9 par le dernier ensemble pour les exercices de résistance dans les groupes de contrôle et de traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Stanford University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients (> 18 ans) subissant une réadaptation ambulatoire à Stanford Hand Therapy
- Maîtrise de l'anglais et de l'alphabétisation
- Capable de prendre un consentement éclairé
- Ont une douleur au poignet ulnaire aiguë ou chronique référée pour un cours de traitement par un médecin ou un fournisseur de pratique avancée (APP) et ont été traités avec une immobilisation continue pendant 4 à 6 semaines.
- Score de 3 ou moins sur le questionnaire de dépistage des restrictions de flux sanguin
Critères d'exclusion:
- Des blessures concomitantes telles que les fractures des membres supérieurs ou d'autres blessures ligamentaires
- Chirurgie TFCC au poignet affecté
- Non-conformité à l'immobilisation
- Les patients qui complètent la thérapie manuelle dans un établissement extérieur
- Score de 4 ou plus sur le questionnaire de dépistage des restrictions de flux sanguin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le bras de contrôle recevra la norme de traitement des soins pour la douleur au poignet ulnaire
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Expérimental: Restriction du flux sanguin
Le groupe de restriction de flux sanguin recevra un traitement BFR
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Le groupe de traitement recevra une réhabilitation standard en tant que programme à domicile plus une formation en résistance à faible charge avec une application BFR à la clinique de thérapie manuelle pour ses rendez-vous
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force d'adhérence
Délai: De l'inscription à 6 semaines après le début de BRF
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La résistance de l'adhérence mesurée par un dynamomètre en livres.
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De l'inscription à 6 semaines après le début de BRF
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du poignet signalée par le patient (PRWE)
Délai: De l'inscription à 6 semaines après le début de BRF
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Le PRWE est une mesure de résultat déclarée par le patient créée pour mesurer la douleur et l'invalidité du poignet dans les activités de la vie quotidienne.
Cette échelle est notée de 0 à 100, et les scores inférieurs indiquent une meilleure fonction tandis que des scores plus élevés indiquent une pire fonction.
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De l'inscription à 6 semaines après le début de BRF
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 80801
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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