Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodflödesbegränsningsstudie

12 augusti 2026 uppdaterad av: Robin Kamal, Stanford University

Vad är effekten av lågbelastning av blodflödesbegränsningsträning i den icke-operativa rehabiliteringen av ulnarsidig handledsmärta?

Syftet med denna studie är att bestämma styrkan, smärtan och funktionella fördelarna med tidig, lågbelastningsmotståndsträning med blodflödesbegränsning (BFR) i ulnars-sidiga handledsmärta behandlad icke-operativt med immobilisering under 4-6 veckor. Vi antar att patienter i BFR -gruppen med har förbättrat greppstyrka och patientrapporterade resultatmätningsresultat jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som presenteras för handbehandlingen eller handkirurgikliniken som uppfyller inkluderingskriterier kommer att screenas, samtycker och registreras. Detta kommer att inkludera administrering av frågeformuläret för blodflödesbegränsning (bilaga A).

Patienter med icke-operativt hanterad ulnarsidig handledssmärta, som har immobiliserats i minst 4 veckor 0 dagar, men högst 6 veckor 6 dagar, och hänvisas till Stanfords handterapiklinik, kommer att få endera standardvård eller ett standardvårdsprogram med låg belastning under ett blodflöde begränsat (BFR) tillstånd under deras terapisessioner (appendix B). Patienter kommer att tilldelas grupper i samtidig registrering i två armar. Kontrollgruppen kommer att få standardrehabilitering under terapibesök plus ett hemprogram som kommer att dikteras baserat på den tillhörande fasen av rehabilitering 8 (bilaga C). Behandlingsgruppen kommer att få standardrehabilitering som ett hemprogram plus lågbelastningsmotståndsträning med BFR-applikation medan han är på handbehandlingskliniken för sina möten, som båda kommer att dikteras baserat på den tillhörande fasen av rehabilitering (bilaga D). Terapeuter kommer att använda omni-resistensövningsskalan för hastighet av upplevd ansträngning Aktiva muskler (Omni-res RPE-AM) (bilaga E) för att klassificera alla förstärkande övningar för varje individ i båda grupperna. Målet RPE-AM för varje övning kommer att vara 7-9 av den sista uppsättningen för resistensövningar i både kontroll- och behandlingsgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Alla patienter (> 18 år) genomgår rehabilitering av poliklinar vid Stanford handterapi
  • Engelsk flyt och läskunnighet
  • Kan ta informerat samtycke
  • Har akut eller kronisk ulnars-sidig handledsmärta som hänvisas till en handbehandling av en läkare eller avancerad praktikleverantör (APP) och behandlades med kontinuerlig immobilisering under 4-6 veckor.
  • Betyg på 3 eller mindre på frågeformuläret för blodflödesbegränsning

Uteslutningskriterier:

  • Samtidiga skador som frakturer i övre extremiteter eller andra ligamentösa skador
  • TFCC -operation i den drabbade handleden
  • Bristande efterlevnad av immobilisering
  • Patienter som slutför handterapi vid en yttre anläggning
  • Betyg på 4 eller mer om frågeformulär för granskning av blodflödesbegränsning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollarmen kommer att få standarden för vårdbehandling för ulnarsidig handledsmärta
Experimentell: Blodflödesbegränsning
Gruppen för blodflödesbegränsning kommer att få BFR -behandling
Behandlingsgruppen kommer att få standardrehabilitering som ett hemprogram plus lågbelastningsmotståndsträning med BFR-applikation när han är på handbehandlingskliniken för sina möten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: Från registrering till 6 veckor efter inledningen av BRF
Greppstyrka mätt med en dynamometer i pund.
Från registrering till 6 veckor efter inledningen av BRF

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterad handledsutvärdering (PRWE)
Tidsram: Från registrering till 6 veckor efter inledningen av BRF
PRWE är ett patientrapporterat resultatmått som skapats för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter. Denna skala görs från 0-100, och lägre poäng indikerar bättre funktion medan högre poäng indikerar sämre funktion.
Från registrering till 6 veckor efter inledningen av BRF

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2025

Första postat (Faktisk)

9 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera