Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ograniczeń przepływu krwi

29 września 2025 zaktualizowane przez: Robin Kamal, Stanford University

Jaki jest wpływ treningu ograniczenia przepływu krwi o niskim obciążeniu w nieoperacyjnej rehabilitacji bólu nadgarstka po łokciach?

Celem tego badania jest określenie siły, bólu i funkcjonalnych korzyści wczesnego treningu oporności o niskim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) w bólu nadgarstka po łokciach leczonych nieoperacyjnie z unieruchomieniem przez 4-6 tygodni. Postawiamy hipotezę, że pacjenci w grupie BFR z poprawą siły przyczepności i wyniki miary wyniku zgłoszonych przez pacjenta w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przedstawiający klinikę terapii ręcznej lub chirurgii ręcznej, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną badani, zgodzili się i włączyć. Obejmuje to podanie kwestionariusza badań przesiewowych przepływu krwi (załącznik A).

Pacjenci z nie zarządzanym operatywnym bólem nadgarstka, którzy zostali unieruchomione przez co najmniej 4 tygodnie 0 dni, ale nie więcej niż 6 tygodni 6 dni, i są skierowani do kliniki terapii ręcznej Stanforda, otrzymają standardową opiekę lub standardowy program domu opieki z wzmocnieniem niskiego obciążenia w ramach ograniczonego przepływu krwi (BFR) podczas ich sesji terapii B). Pacjenci zostaną przypisani do grup w jednoczesnej rejestracji do dwóch ramion. Grupa kontrolna otrzyma standardową rehabilitację podczas wizyt w terapii oraz program domowy, który zostanie podyktowany na podstawie powiązanej fazy rehabilitacji 8 (załącznik C). Grupa leczona otrzyma standardową rehabilitację jako program domowy oraz szkolenie oporowe o niskim obciążeniu z zastosowaniem BFR podczas kliniki terapii ręcznej w celu ich wizyty, z których oba zostaną podyktowane na podstawie powiązanej fazy rehabilitacji (załącznik D). Terapeuci wykorzystają skalę ćwiczeń opornych na tempo postrzeganego wysiłku aktywnych mięśni (Omni-Res RPE-AM) (załącznik E), aby ocenić wszystkie ćwiczenia wzmacniające dla każdej osoby w obu grupach. Docelowe RPE-AM dla każdego ćwiczenia wyniesie 7-9 przez ostatni zestaw ćwiczeń oporowych zarówno w grupach kontrolnych, jak i leczonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci (> 18 lat) poddawani rehabilitacji ambulatoryjnej w terapii ręcznej Stanford
  • Angielski płynność i umiejętność czytania
  • W stanie przyjąć świadomą zgodę
  • Mają ostry lub przewlekły ból nadgarstka oparty na łokciach, skierowany na przebieg ręki przez lekarza lub dostawcę zaawansowanego praktyki (APP) i były leczone ciągłym unieruchomieniem przez 4-6 tygodni.
  • Wynik 3 lub mniej w kwestionariuszu kontroli ograniczenia przepływu krwi

Kryteria wykluczenia:

  • Jednoczesne urazy, takie jak złamania kończyn górnych lub inne urazy więzadeł
  • Operacja TFCC w dotkniętym nadgarstku
  • Niezgodność z unieruchomieniem
  • Pacjenci, którzy ukończyli terapię ręczną w zewnętrznym obiekcie
  • Wynik 4 lub więcej w kwestionariuszu kontroli ograniczeń przepływu krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ramię kontrolne otrzyma standard leczenia opieki nad bólem nadgarstka łokciowego
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi
Grupa ograniczenia przepływu krwi otrzyma leczenie BFR
Behawioralne: Ograniczenie przepływu krwi
Grupa leczona otrzyma standardową rehabilitację jako program domowy oraz trening oporowy o niskim obciążeniu z zastosowaniem BFR podczas kliniki terapii ręcznej na spotkania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 tygodni po rozpoczęciu BRF
Wytrzymałość chwytu mierzona za pomocą dynamometru w funtach.
Od rejestracji do 6 tygodni po rozpoczęciu BRF

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent zgłosił ocenę nadgarstka (PRWE)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 tygodni po rozpoczęciu BRF
PRWE to zgłoszona przez pacjenta miara wyniku stworzona w celu pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w codziennym życiu. Ta skala jest oceniana z 0-100, a niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję.
Od rejestracji do 6 tygodni po rozpoczęciu BRF

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 80801

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból nadgarstka łokciowego

Badania kliniczne na Ograniczenie przepływu krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj