Undersøgelse af blodstrømbegrænsning
Hvad er effekten af blodstrømningsbegrænsning af lavbelastning i den ikke-operative rehabilitering af ulnar-sidet håndledssmerter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der præsenterer for håndterapi eller håndkirurgi -klinik, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive screenet, samtykket og tilmeldt. Dette vil omfatte administration af spørgeskemaet til screening af blodstrømbegrænsning (tillæg A).
Patienter med ikke-operativt håndterede ulnar-sidede håndledssmerter, der er blevet immobiliseret i mindst 4 uger 0 dage, men ikke mere end 6 uger 6 dage og henvises til Stanfords håndterapiklinik, vil modtage enten standardpleje eller et standardplejehjemsprogram med lavbelastning, der styrkes under en blodgennemstrømning begrænset (BFR) betingelse under deres terapi. Patienter tildeles grupper i samtidig tilmelding i to arme. Kontrolgruppen modtager standard rehabilitering under terapibesøg plus et hjemmeprogram, der vil blive dikteret baseret på den tilknyttede fase af rehabilitering 8 (tillæg C). Behandlingsgruppen modtager standard rehabilitering som et hjemmeprogram plus træning med lav belastning med BFR-applikation, mens den er på håndterapiklinikken for deres aftaler, som begge vil blive dikteret baseret på den tilknyttede fase af rehabilitering (tillæg D). Terapeuter vil bruge Omni-resistensøvelsesskalaen til hastighed for den opfattede anstrengelsesaktive muskler (Omni-Res RPE-AM) (tillæg E) til at klassificere alle styrkende øvelser for hver enkelt person i begge grupper. Målet RPE-AM for hver øvelse vil være 7-9 af det sidste sæt til modstandsøvelser i både kontrol- og behandlingsgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter (> 18 år), der gennemgår ambulant rehabilitering ved Stanford Hand Therapy
- Engelsk flydende og læsefærdighed
- I stand til at tage informeret samtykke
- Har akut eller kronisk ulnar-sidet håndledssmerter, der er henvist til et kursus med håndterapi af en læge eller avanceret praksisudbyder (APP) og blev behandlet med kontinuerlig immobilisering i 4-6 uger.
- Resultat på 3 eller derunder på screening af spørgeskemaet for blodstrømningsrestriktion
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig skader såsom brud på øvre ekstremitet eller andre ligamentøse skader
- TFCC -kirurgi i det berørte håndled
- Ikke-overholdelse af immobilisering
- Patienter, der afslutter håndterapi på et udvendigt anlæg
- Resultat på 4 eller mere på screening af spørgeskemaet for blodstrømningsrestriktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolarmen modtager standarden for plejebehandling for ulnar -sidede håndledssmerter
|
|
|
Eksperimentel: Begrænsning af blodstrøm
Blodstrømbegrænsningsgruppen modtager BFR -behandling
|
Behandlingsgruppen modtager standard rehabilitering som et hjemmeprogram plus træning med lav belastning med BFR-applikation, mens du er på håndterapiklinikken for deres aftaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gribstyrke
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 uger efter påbegyndelse af BRF
|
Gribstyrke målt ved et dynamometer i pund.
|
Fra tilmelding til 6 uger efter påbegyndelse af BRF
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient rapporteret håndledsevaluering (PRWE)
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 uger efter påbegyndelse af BRF
|
PRWE er et patientrapporteret resultatmål, der er oprettet for at måle smerter og handicap i dagligt livsaktiviteter.
Denne skala er scoret fra 0-100, og lavere score indikerer bedre funktion, mens højere score indikerer værre funktion.
|
Fra tilmelding til 6 uger efter påbegyndelse af BRF
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 80801
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .