Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blodstrømbegrænsning

29. september 2025 opdateret af: Robin Kamal, Stanford University

Hvad er effekten af ​​blodstrømningsbegrænsning af lavbelastning i den ikke-operative rehabilitering af ulnar-sidet håndledssmerter?

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme styrken, smerter og funktionelle fordele ved tidlig træning med lav belastning med blodstrømbegrænsning (BFR) i ulnar-sidet håndledssmerter, der blev behandlet ikke-operativt med immobilisering i 4-6 uger. Vi antager, at patienter i BFR -gruppen med har forbedret grebstyrke og patientrapporterede resultatmålingsresultater sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der præsenterer for håndterapi eller håndkirurgi -klinik, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive screenet, samtykket og tilmeldt. Dette vil omfatte administration af spørgeskemaet til screening af blodstrømbegrænsning (tillæg A).

Patienter med ikke-operativt håndterede ulnar-sidede håndledssmerter, der er blevet immobiliseret i mindst 4 uger 0 dage, men ikke mere end 6 uger 6 dage og henvises til Stanfords håndterapiklinik, vil modtage enten standardpleje eller et standardplejehjemsprogram med lavbelastning, der styrkes under en blodgennemstrømning begrænset (BFR) betingelse under deres terapi. Patienter tildeles grupper i samtidig tilmelding i to arme. Kontrolgruppen modtager standard rehabilitering under terapibesøg plus et hjemmeprogram, der vil blive dikteret baseret på den tilknyttede fase af rehabilitering 8 (tillæg C). Behandlingsgruppen modtager standard rehabilitering som et hjemmeprogram plus træning med lav belastning med BFR-applikation, mens den er på håndterapiklinikken for deres aftaler, som begge vil blive dikteret baseret på den tilknyttede fase af rehabilitering (tillæg D). Terapeuter vil bruge Omni-resistensøvelsesskalaen til hastighed for den opfattede anstrengelsesaktive muskler (Omni-Res RPE-AM) (tillæg E) til at klassificere alle styrkende øvelser for hver enkelt person i begge grupper. Målet RPE-AM for hver øvelse vil være 7-9 af det sidste sæt til modstandsøvelser i både kontrol- og behandlingsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter (> 18 år), der gennemgår ambulant rehabilitering ved Stanford Hand Therapy
  • Engelsk flydende og læsefærdighed
  • I stand til at tage informeret samtykke
  • Har akut eller kronisk ulnar-sidet håndledssmerter, der er henvist til et kursus med håndterapi af en læge eller avanceret praksisudbyder (APP) og blev behandlet med kontinuerlig immobilisering i 4-6 uger.
  • Resultat på 3 eller derunder på screening af spørgeskemaet for blodstrømningsrestriktion

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig skader såsom brud på øvre ekstremitet eller andre ligamentøse skader
  • TFCC -kirurgi i det berørte håndled
  • Ikke-overholdelse af immobilisering
  • Patienter, der afslutter håndterapi på et udvendigt anlæg
  • Resultat på 4 eller mere på screening af spørgeskemaet for blodstrømningsrestriktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolarmen modtager standarden for plejebehandling for ulnar -sidede håndledssmerter
Eksperimentel: Begrænsning af blodstrøm
Blodstrømbegrænsningsgruppen modtager BFR -behandling
Adfærdsmæssigt: Begrænsning af blodstrøm
Behandlingsgruppen modtager standard rehabilitering som et hjemmeprogram plus træning med lav belastning med BFR-applikation, mens du er på håndterapiklinikken for deres aftaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribstyrke
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 uger efter påbegyndelse af BRF
Gribstyrke målt ved et dynamometer i pund.
Fra tilmelding til 6 uger efter påbegyndelse af BRF

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporteret håndledsevaluering (PRWE)
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 uger efter påbegyndelse af BRF
PRWE er et patientrapporteret resultatmål, der er oprettet for at måle smerter og handicap i dagligt livsaktiviteter. Denne skala er scoret fra 0-100, og lavere score indikerer bedre funktion, mens højere score indikerer værre funktion.
Fra tilmelding til 6 uger efter påbegyndelse af BRF

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 80801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ulnar håndledssmerter

Kliniske forsøg med Begrænsning af blodstrøm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner