Исследование ограничения кровотока
Каково влияние тренировок по ограничению кровотока с низкой нагрузкой на неоперативную реабилитацию боли в запястье с локтевой стороной?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, представленные в клинику терапии рук или хирургии рук, которые соответствуют критериям включения, будут проверены, согласились и зарегистрированы. Это будет включать в себя введение анкеты скрининга ограничения крови (Приложение A).
Пациенты с не оперативно управляемой локтевой боли запястья, которые были иммобилизованы в течение по меньшей мере 4 недели 0 дней, но не более 6 недель 6 дней, и они направляются в клинику ручной терапии Стэнфорда, получат либо стандартную медицинскую программу, либо стандартную домашнюю программу ухода с укреплением с низким уровнем нагрузки под условием ограниченного кровотока (BFR) во время их терапии (Приложение B). Пациенты будут отнесены к группам в одновременном зачислении в две руки. Контрольная группа получит стандартную реабилитацию во время посещений терапии и домашней программы, которая будет продиктована на основе соответствующей фазы реабилитации 8 (Приложение C). Группа лечения получит стандартную реабилитацию в качестве домашней программы плюс обучение с низкой нагрузкой с применением BFR, в то время как в клинике ручной терапии для их назначений, оба из которых будут продиктованы на основе соответствующей фазы реабилитации (Приложение D). Терапевты будут использовать масштаб упражнений с устойчивостью о всеобщей сжигании для скорости воспринимаемых активных мышц (Omni-Res RPE-AM) (Приложение E) для определения всех упражнений по укреплению для каждого человека в обеих группах. Целевой RPE-AM для каждого упражнения будет составлять 7-9 к последнему набору для упражнений с сопротивлением как в контрольных, так и в группах лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты (> 18 лет) проходят амбулаторную реабилитацию в Стэнфордской терапии рук
- Флактика английского языка и грамотности
- Способен принять обоснованное согласие
- Иметь острую или хроническую боль в запястье, направленную на терапию ручной терапии врачом или поставщиком передовой практики (APP), и получали непрерывную иммобилизацию в течение 4-6 недель.
- Оценка 3 или меньше на вопросник по скринингу кровотока.
Критерии исключения:
- Сопутствующие травмы, такие как переломы верхних конечностей или другие повреждения связок
- Хирургия TFCC в запястье
- Несоблюдение иммобилизации
- Пациенты, которые завершают ручную терапию в внешнем учреждении
- Оценка 4 или более на вопросник скрининга ограничения крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная рука получит стандарт лечения ухода от боли в запястье с локтевой стороной.
|
|
|
Экспериментальный: Ограничение крови
Группа ограничения кровотока получит лечение BFR
|
Группа лечения получит стандартную реабилитацию в качестве домашней программы плюс обучение с низкой нагрузкой с применением BFR, в то время как в клинике ручной терапии для их назначений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: От зачисления до 6 недель после начала BRF
|
Прочность сцепления, измеренная динамометром в фунтах.
|
От зачисления до 6 недель после начала BRF
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка запястья пациента (PRWE)
Временное ограничение: От зачисления до 6 недель после начала BRF
|
PRWE-это мера результата, сообщаемое пациентом, созданную для измерения боли в запястье и инвалидности при повседневной жизни.
Эта шкала оценивается от 0-100, а более низкие оценки указывают на лучшую функцию, в то время как более высокие оценки указывают на худшую функцию.
|
От зачисления до 6 недель после начала BRF
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 80801
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .