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혈류 제한 연구

2025년 9월 29일 업데이트: Robin Kamal, Stanford University

척골면 손목 통증의 수술 적 재활에 대한 저 부하 혈류 제한 훈련의 효과는 무엇입니까?

이 연구의 목적은 4-6 주 동안 고정화로 수술되지 않은 척수 측 손자 통증에서 혈류 제한 (BFR)을 통한 조기 저재성 저항 훈련의 강도, 통증 및 기능적 이점을 결정하는 것입니다. 우리는 BFR 그룹의 환자가 그립 강도가 향상되었으며 환자가 대조군과 비교하여 결과 측정 점수를보고했다고 가정합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

상세 설명

포용 기준을 충족하는 손 요법 또는 손 수술 클리닉에 제시되는 환자는 선별, 동의 및 등록됩니다. 여기에는 혈류 제한 스크리닝 설문지 (부록 A)의 투여가 포함됩니다.

0 일 이상 0 일 동안 고정되었지만 6 주를 넘지 않았으며 스탠포드의 핸드 테라피 클리닉으로 언급 된 비 유동적 인 척골면 손목 통증을 가진 환자는 혈액 흐름 제한 (BFR) 조건 하에서 낮은 부하 강화 (부록 B)를 통해 표준 치료 또는 표준 치료 홈 프로그램을 받게됩니다. 환자는 두 팔로 동시 등록하여 그룹에 배정됩니다. 대조군은 치료 방문 중에 표준 재활과 관련 재활 8 (부록 C)의 관련 단계에 따라 지시 될 홈 프로그램을 받게됩니다. 치료 그룹은 핸드 테라피 클리닉에서 임명을 위해 홈 프로그램과 BFR 적용으로 저재량 저항 훈련으로 표준 재활을 받게되며, 둘 다 관련 재활 단계에 따라 지시 될 것입니다 (부록 D). 치료사는 인식 된 운동 활성 근육 (Omni-Res RPE-AM) (부록 E)의 비율에 대해 Omni-Resistance 운동 척도를 모두 사용하여 두 그룹의 각 개인에 대한 모든 강화 운동을 등급을 매길 것입니다. 각 운동에 대한 목표 RPE-AM은 대조군 및 치료 그룹 모두에서 저항 운동을위한 마지막 세트에 의해 7-9입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 스탠포드 핸드 요법에서 외래 환자 재활을받는 모든 환자 (> 18 세)
  • 영어 유창성과 문해력
  • 사전 동의를 얻을 수 있습니다
  • 의사 또는 고급 실습 제공 업체 (APP)의 손 요법 과정을 위해 급성 또는 만성 궤양 손목 통증이 있으며 4-6 주 동안 지속적인 고정화로 치료되었습니다.
  • 혈류 제한 스크리닝 설문지에서 3 이하의 점수

제외 기준 :

  • 상지 골절 또는 기타 인대 부상과 같은 수반되는 부상
  • 영향을받는 손목의 TFCC 수술
  • 고정화를 준수하지 않습니다
  • 외부 시설에서 손 치료를 완료 한 환자
  • 혈류 제한 스크리닝 설문지에서 4 점 이상의 점수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 궤양 편 손목 통증에 대한 표준 치료 치료를받습니다.
실험적: 혈류 제한
혈류 제한 그룹은 BFR 치료를 받게됩니다
치료 그룹은 핸드 테라피 클리닉에서 약속을 위해 홈 프로그램으로 표준 재활과 BFR 응용 프로그램을 통한 저항 저항 훈련을 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 강도
기간: BRF의 시작 후 등록에서 6 주까지
파운드의 다이나 미터로 측정 된 그립 강도.
BRF의 시작 후 등록에서 6 주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자보고 된 손목 평가 (PRWE)
기간: BRF의 시작 후 등록에서 6 주까지
PRWE는 일상 생활 활동에서 손목 통증과 장애를 측정하기 위해 생성 된 환자 가보고 된 결과 측정입니다. 이 척도는 0-100에서 점수를 매기고 점수는 낮은 기능이 더 나은 기능을 나타내며 점수가 높을수록 기능이 더 나빠집니다.
BRF의 시작 후 등록에서 6 주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 11일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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