思春期の電子タバコしきびのためのAI強化アプリベースの介入
この準実験的研究の目標は、スマートフォンアプリが14〜20歳の青少年が電子タバコをやめるのに役立つかどうかをテストすることです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- このアプリは、青少年が渇望を管理し、辞める準備を強化するのに役立ちますか?
- アプリが提供するパーソナライズされたリアルタイムのサポートは、電子タバコを辞めることで成功を改善しますか?
研究者は、2つのグループを比較します。すぐにアプリの使用を開始する即時介入グループと3か月後に始まる遅延介入グループを比較して、アプリアクセスのタイミングが電子タバコの停止における結果に影響するかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- 個人的な目標を設定し、アプリ内で毎日の進捗を追跡します。
- 渇望中に即時のサポートを提供するリアルタイムの「衝動」機能を使用します。
- 迅速な回答とやる気を起こさせることを辞めることを迅速にサポートするためにチャットボットに参加してください。
この研究の目的は、青少年が電子タバコの使用を削減または辞めるのに役立つアクセスしやすくパーソナライズされたツールを作成し、より広範な介入モデルとしての実現可能性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この準実験的研究は、電子タバコを辞める14〜20歳の青年をサポートするように設計されたAI強化されたスマートフォンアプリを開発および評価することを目的としています。 若者の間での電子タバコの使用の有病率が高いことを考えると、このアプリベースの介入は、渇望とやる気に対するパーソナライズされたリアルタイムのサポートを提供することに焦点を当てています。 このアプリは、インタラクティブな機能を統合してユーザーをエンゲージメントし、スケーラビリティのために設計されており、学校、診療所、コミュニティなどのさまざまな環境で幅広い影響を与える可能性があります。
研究段階と目的
フェーズ1:開発とユーザビリティテストフェーズ1は、アプリの既存のベータバージョンの改良に焦点を当てています。 この形成段階では、アプリの設計、コンテンツ、および機能は、思春期のフィードバックに基づいて調整され、ユーザーフレンドリーで魅力的であることを確認します。 参加者はアプリをテストし、ユーザビリティ調査とインタビューを通じて洞察を提供し、必要な変更を通知します。
このフェーズでの重要なアクティビティには、次のものがあります。
- 使いやすさとデザインに関するフィードバックを収集します。
- アプリ機能を変更して、思春期のユーザーの好みとニーズをよりよく満たします。
- 次のフェーズで展開するための高ユーザビリティベンチマークを満たすためにアプリを完成させます。
フェーズ2:臨床実現可能性テストフェーズ2では、アプリの有効性は、2つのグループを持つ準ランダム化設計を使用してテストされます。参加者の1つのグループはすぐにアプリを使用し始め、2番目のグループは3か月遅れた後に開始します。 このアプローチは、以前の介入へのアクセスが電子タバコの停止の観点から結果の改善につながるかどうかを判断するのに役立ちます。
この調査では、アプリが参加者の禁煙、実際の終了の試み、および時間の経過に伴う継続的な動機にどのように影響するかを評価します。 リアルタイムの渇望サポートやAI主導の教育モジュールなど、アプリの機能とのエンゲージメントレベルも追跡され、介入の全体的な実現可能性とアピールを評価します。
アプリの機能とパーソナライズ
アプリのコア機能には次のものがあります。
- 目標設定と進捗追跡:ユーザーは個人的な終了目標を設定し、進捗状況を追跡し、毎日のトレーニングモジュールにアクセスして、渇望を管理し、やめるスキルを構築します。
- リアルタイムの渇望管理:「衝動」機能は、マインドフルネスエクササイズと各ユーザーのニーズに合わせた対処戦略を使用して、渇望の間に即時のサポートを提供します。
- AIチャットボットサポート:チャットボットは24時間年中無休の支援を提供し、質問に答え、ユーザーの禁煙ステータスと個々の特性に基づいて動機付けを提供します。
これらのAI駆動型ツールは、アプリ内のユーザーデータとインタラクションに従ってカスタマイズされており、各ユーザーの進捗に対して介入が個人的で対応していると感じるようにします。
データ収集と分析のデータは、アプリの使用、特定の機能へのエンゲージメント、および時間の経過とともに電子タバコの使用の変更に関する収集されます。 分析には、ユーザーフィードバックと、参加者の禁煙成功に対するアプリの影響の統計的評価の両方が含まれます。 このデータからの洞察は、アプリの継続的な改良に貢献し、思春期に焦点を当てた電子タバコ停止ツールとしてのより広範な使用の可能性を通知します。
予想される影響この研究は、AIを活用するためにAIを活用するユーザーフレンドリーでスケーラブルなアプリを作成することを目的としています。 成功すれば、このデジタル介入は青少年停止プログラムにとって貴重なリソースになる可能性があり、同様の健康関連のアプリベースの介入のモデルとして機能します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eunhee Park, PhD, RN
- 電話番号:716-829-3701
- メール:eunheepa@buffalo.edu
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14214
- University at Buffalo, School of Nursing
-
コンタクト:
- Eunhee Park, PhD, RN
- 電話番号:716-829-3701
- メール:eunheepa@buffalo.edu
-
主任研究者:
- Eunhee Park, PhD, RN
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 14〜20歳の青少年
- 現在、ニコチンを含む電子タバコを使用しています(「はい」に応答するもの:パフバー、エルフバー、ロストメアリー、ジュウル、ヴォール、ヴォール、蒸気、蒸気ペン、e-キャシガー、ehokahs、水ギッカーペン、または最後の30日間のモードなどの電子蒸気製品を使用しましたか? [CDC、2020])
- 電子タバコの使用禁止プログラムへの参加に興味があります
- 毎日携帯電話を使用しているiPhoneまたはAndroidスマートフォンの所有者
- 英語を読むことができます
除外基準
- 14〜20歳の年齢の範囲外に落ちる個人
- 過去30日間にニコチンを含む電子タバコを使用していない人
- 電子タバコの停止プログラムに参加することに興味がない個人
- iPhoneまたはAndroidスマートフォンを所有していない、または定期的に使用していない青少年
- 英語ではないスピーカー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:即時介入グループ
このアームの参加者は、登録後すぐにAIに強化されたスマートフォンアプリの使用を開始します。
このアームは、思春期の電子タバコの停止のツールとしてのアプリの初期影響と実現可能性を評価するのに役立ちます。
|
スマートフォンアプリが開発されており、電子タバコ製品の扱いに関するガイドラインの推奨事項に沿っています。 このアプリには、ユーザーが電子タバコの使用パターン、電子タバコ、e-タバコ、ニコチン中毒、ニコチン中毒に関する信念、自己効力感、その他の親子の使用状況、親またはパイアー電子の使用状況など、ユーザーが最初に提供する入力に基づいて、ユーザーが独自のアカウントと個別のコンテンツを便利に構築できるようにするユーザーフレンドリーなグラフィックユーザーインターフェイス(GUI)があります。 このアプリで提案されているAIモデルは、電子タバコの停止に向けた進捗(E、G、終了の準備の変化、試みの終了の変化)、および感情的状態、ストレスレベル、以前の学習モジュールへのフィードバックを含む追加データを含む入力データから情報を学習し、その後結果を予測します。 予測された結果に基づいて、アプリは時間内の動機付けのメッセージとマインドフルネストレーニングモジュールを送信します。 |
|
アクティブコンパレータ:遅延介入グループ
このアームの参加者は、登録後3か月後にAIに強化されたスマートフォンアプリを使用します。
このアームは、遅延制御として機能し、即時介入グループとの比較を可能にして、タイミングの成功に対する影響を理解します。
|
コントロールグループの参加者は、3か月のウェイトリストに載っています。
この期間の後、彼らは即時介入グループと同じアプリベースの介入へのアクセスを受け取り、即時アクセスと遅延アクセスの比較を可能にします。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
使いやすさ
時間枠:30日間のフォローアップ
|
介入の使いやすさは、インタラクティブなモバイルヘルスアプリ向けに設計された21項目の機器であるMHealth App Usabilityアンケートを使用して評価されます。
使用の容易さと満足度、システム情報の配置、および有用性の3つのドメインを測定します。
各アイテムは5ポイントのリッカートスケールで評価され、21〜105の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど使いやすくなります。
調査の最後に、アプリの改善の提案を収集するために、自由回答形式の質問も含まれます。
|
30日間のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エンゲージメント - アプリの使用頻度
時間枠:30日および3か月のフォローアップ
|
アプリから自動的に記録されたログデータは、参加者による各ログインイベントを追跡します。
|
30日および3か月のフォローアップ
|
|
エンゲージメント - アプリの使用時間
時間枠:30日および3か月のフォローアップ
|
アプリの使用量の累積分は、アプリログデータを介してキャプチャされます。
|
30日および3か月のフォローアップ
|
|
電子タバコの使用
時間枠:30日および3か月のフォローアップ
|
自己報告日数の参加者は、過去30日間に電子タバコを使用しました。
応答の範囲は0〜30日です。
|
30日および3か月のフォローアップ
|
|
試行を終了します
時間枠:30日および3か月のフォローアップ
|
過去30日間に、禁欲の最長期間とともに、自己報告された禁煙の試み。
|
30日および3か月のフォローアップ
|
|
やめる準備ができています
時間枠:30日および3か月のフォローアップ
|
辞める準備は、修正された熟考のはしごを使用して評価されます。
熟考のはしごは、0(やめることを考えていない)から10(辞めるための行動をとる)の範囲です。
スコアが高いほど、準備が拡大することを示します。
|
30日および3か月のフォローアップ
|
|
ニコチン依存
時間枠:30日および3か月のフォローアップ
|
Penn State Electronic Tigablette依存指数(PSECDI)を使用して測定されました。
スコアが高いほど、ニコチン依存のレベルが高いことを示しています。
|
30日および3か月のフォローアップ
|
|
電子タバコについての信念
時間枠:30日および3か月のフォローアップ
|
電子タバコの害、中毒性、利益に関する全国青少年タバコ調査からの質問を使用して評価されました。
|
30日および3か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eunhee Park, PhD, RN、University at Buffalo
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bell ML, Whitehead AL, Julious SA. Guidance for using pilot studies to inform the design of intervention trials with continuous outcomes. Clin Epidemiol. 2018 Jan 18;10:153-157. doi: 10.2147/CLEP.S146397. eCollection 2018.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Hebert ET, Ra CK, Alexander AC, Helt A, Moisiuc R, Kendzor DE, Vidrine DJ, Funk-Lawler RK, Businelle MS. A Mobile Just-in-Time Adaptive Intervention for Smoking Cessation: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Mar 9;22(3):e16907. doi: 10.2196/16907.
- Baskerville NB, Struik LL, Guindon GE, Norman CD, Whittaker R, Burns C, Hammond D, Dash D, Brown KS. Effect of a Mobile Phone Intervention on Quitting Smoking in a Young Adult Population of Smokers: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 23;6(10):e10893. doi: 10.2196/10893.
- Audrain-McGovern J, Rodriguez D, Pianin S, Alexander E. Initial e-cigarette flavoring and nicotine exposure and e-cigarette uptake among adolescents. Drug Alcohol Depend. 2019 Sep 1;202:149-155. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.04.037. Epub 2019 Jul 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R34CA287720-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。