Intervención basada en aplicaciones mejorada para el cese de cáncer electrónicos adolescentes
El objetivo de este estudio cuasiexperimental es probar si una aplicación para teléfonos inteligentes puede ayudar a los adolescentes de 14 a 20 años a dejar de cigarrillos electrónicos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede la aplicación ayudar a los adolescentes a administrar los antojos y aumentar su preparación para dejar de fumar?
- ¿El soporte personalizado y en tiempo real proporcionado por la aplicación mejora su éxito al dejar de cigarrillos electrónicos?
Los investigadores compararán dos grupos: un grupo de intervención inmediata que comienza a usar la aplicación de inmediato y un grupo de intervención retrasada que comienza después de tres meses, para ver si el momento del acceso a la aplicación influye en los resultados en el cese de los cigarrillos electrónicos.
Los participantes:
- Establezca metas personales y rastree su progreso diario dentro de la aplicación.
- Use una función de "urgencia" en tiempo real que proporcione soporte inmediato durante los antojos.
- Interactúe con un chatbot para respuestas rápidas y apoyo motivacional en torno a dejar de fumar.
Este estudio tiene como objetivo crear una herramienta accesible y personalizada para ayudar a los adolescentes a reducir o dejar el uso del cigarrillo electrónico, explorando su viabilidad como un modelo de intervención más amplio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio cuasiexperimental tiene como objetivo desarrollar y evaluar una aplicación de teléfono inteligente mejorada con AI diseñada para admitir adolescentes de 14 a 20 años al dejar los cigarrillos electrónicos. Dada la alta prevalencia del uso de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes, esta intervención basada en aplicaciones se centra en proporcionar apoyo personalizado en tiempo real para antojos y motivación para dejar de fumar. La aplicación integra características interactivas para involucrar a los usuarios y está diseñada para la escalabilidad, lo que permite un impacto de amplio alcance en diversos entornos, como escuelas, clínicas y comunidades.
Estudiar fases y objetivos
Fase 1: Prueba de desarrollo y usabilidad La Fase 1 se centra en refinar una versión beta existente de la aplicación. En esta etapa formativa, el diseño, el contenido y las características de la aplicación se ajustarán en función de la retroalimentación de los adolescentes para garantizar que sea fácil de usar y atractivo. Los participantes probarán la aplicación y proporcionarán información a través de encuestas y entrevistas de usabilidad, lo que informará los cambios necesarios.
Las actividades clave en esta fase incluyen:
- Recopilar comentarios sobre usabilidad y diseño.
- Modificar las características de la aplicación para satisfacer mejor las preferencias y necesidades de los usuarios de adolescentes.
- Finalizar la aplicación para cumplir con los puntos de referencia de alta usabilidad para su implementación en la siguiente fase.
Fase 2: Prueba de viabilidad clínica En la Fase 2, la efectividad de la aplicación se probará utilizando un diseño cuasi-aleatorizado con dos grupos: un grupo de participantes comenzará a usar la aplicación de inmediato, mientras que el segundo grupo comenzará después de un retraso de tres meses. Este enfoque ayudará a determinar si el acceso anterior a la intervención conduce a mejores resultados en términos de cesación de cigarrillos electrónicos.
El estudio evaluará cómo la aplicación impacta la preparación de los participantes para dejar de fumar, los intentos reales de dejar de fumar y la motivación continua con el tiempo. Los niveles de participación con las características de la aplicación, como el soporte de antojo en tiempo real y los módulos educativos impulsados por la IA, también se rastreará para evaluar la viabilidad y el atractivo general de la intervención.
Características de la aplicación y personalización
Las características principales de la aplicación incluyen:
- Configuración de objetivos y seguimiento del progreso: los usuarios establecen objetivos personales para dejar de fumar, rastrear su progreso y acceder a módulos de entrenamiento diario para construir habilidades para administrar los antojos y dejar de fumar.
- Gestión de antojos en tiempo real: la característica de "urgencia" proporciona soporte inmediato durante los antojos, el uso de ejercicios de atención plena y estrategias de afrontamiento adaptadas a las necesidades de cada usuario.
- AI ChatBot Support: A ChatBot ofrece asistencia las 24 horas, los 7 días de la semana, respondiendo preguntas y proporcionando motivación basada en el estado de renuncia de los usuarios y las características individuales.
Estas herramientas impulsadas por la IA se personalizan de acuerdo con los datos e interacciones del usuario dentro de la aplicación, asegurando que la intervención se sienta personal y receptiva al progreso de cada usuario.
Recopilación y análisis de datos Los datos se recopilarán en el uso de la aplicación, el compromiso con características específicas y los cambios en el uso de los cigarrillos electrónicos con el tiempo. El análisis incluirá la retroalimentación de los usuarios y la evaluación estadística del impacto de la aplicación en el éxito de dejar el éxito de los participantes. Las ideas de estos datos contribuirán al refinamiento continuo de la aplicación e informarán su potencial para un uso más amplio como una herramienta de cesación de cifras electrónicas centrada en el adolescente.
Impacto anticipado Este estudio tiene como objetivo crear una aplicación escalable y fácil de usar que aproveche la IA para admitir adolescentes en dejar de figües electrónicos de manera efectiva. Si tiene éxito, esta intervención digital podría ser un recurso valioso para los programas de cesación juvenil y servir como modelo para intervenciones similares basadas en aplicaciones relacionadas con la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eunhee Park, PhD, RN
- Número de teléfono: 716-829-3701
- Correo electrónico: eunheepa@buffalo.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo, School of Nursing
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Contacto:
- Eunhee Park, PhD, RN
- Número de teléfono: 716-829-3701
- Correo electrónico: eunheepa@buffalo.edu
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Investigador principal:
- Eunhee Park, PhD, RN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Adolescentes que tienen entre 14 y 20 años
- Actualmente usa cigarrillos electrónicos que contienen nicotina (aquellos que responden "sí" para: ¿han utilizado un producto de vapeo electrónico como Puffbar, Elfbar, Lost Mary, Juul, Vuse, Ecingettes, Vapes, Vape Pens, E-Cigars, E-Hookahs, Hookah Pens o mods al menos 1 día en los últimos 30 días? [CDC, 2020])
- Interesado en participar en un programa de cesación de uso de cigarrillos electrónicos
- Propietarios de un iPhone o un teléfono inteligente Android que usan su teléfono a diario
- Capaz de leer inglés
Criterios de exclusión
- Individuos que caen fuera del rango de edad de 14 a 20 años
- Aquellos que no han utilizado un cigarrillo electrónico que contiene nicotina en los últimos 30 días
- Personas que no están interesadas en participar en un programa de cesación de cigarrillos electrónicos
- Los adolescentes que no poseen o usan regularmente un teléfono inteligente para iPhone o Android
- Que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención inmediata
Los participantes en este brazo comenzarán a usar la aplicación para teléfonos inteligentes mejorados AI inmediatamente después de la inscripción.
Este brazo sirve para evaluar el impacto y la viabilidad iniciales de la aplicación como una herramienta para el cese de los cigarrillos electrónicos entre los adolescentes.
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Se ha desarrollado una aplicación para teléfonos inteligentes y está en consonancia con recomendaciones de directriz para el tratamiento de productos de cigarrillos electrónicos. Esta aplicación tiene una interfaz gráfica de usuario (GUI) fácil de usar para permitir a los usuarios construir sus propias cuentas y contenidos individualizados convenientemente, en función de la entrada que los usuarios proporcionan inicialmente, incluidos los patrones de uso de cigarrillos electrónicos, la preparación para dejar el cigarrillo electrónico, las creencias sobre el cigarrillo electrónico, la adicción a la nicotina, la autoeficacia, el estado de uso de otros sustancias y el estado de uso de parental o el parental de parental. El modelo de IA propuesto en esta aplicación aprenderá información de los datos de entrada, incluido el progreso hacia el cese de los cigarrillos electrónicos (E, G, los cambios de preparación de dejar de fumar, dejar intentos) y datos adicionales, incluido el estado emocional, el nivel de estrés, la retroalimentación de los módulos de aprendizaje anteriores y luego predecir el resultado de la mosca. Según el resultado predicho, la aplicación enviará mensajes motivacionales en tiempo en tiempo y módulos de capacitación de atención plena. |
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Comparador activo: Grupo de intervención retrasada
Los participantes en este brazo esperarán tres meses después de la inscripción antes de usar la aplicación para teléfonos inteligentes mejorados con AI.
Este brazo sirve como un control retrasado, lo que permite la comparación con el grupo de intervención inmediata para comprender el impacto del tiempo en dejar el éxito.
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Los participantes en el grupo de control serán colocados en una lista de espera de tres meses.
Después de este período, recibirán acceso a la misma intervención basada en aplicaciones que el grupo de intervención inmediata, lo que permite una comparación entre el acceso inmediato y retrasado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 30 días
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La usabilidad de la intervención se evaluará utilizando el cuestionario de usabilidad de la aplicación MHealth, un instrumento de 21 ítems diseñado para aplicaciones de salud móviles interactivas.
Mide tres dominios: facilidad de uso y satisfacción, disposición de información del sistema y utilidad.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos, produciendo un rango de puntaje total de 21 a 105, con puntajes más altos que indican una mejor usabilidad.
También se incluirá una pregunta abierta al final de la encuesta para reunir sugerencias para la mejora de la aplicación.
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Seguimiento de 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso - frecuencia del uso de la aplicación
Periodo de tiempo: Seguimiento de 30 días y 3 meses
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Los datos de registro grabados automáticamente de la aplicación rastrearán cada evento de inicio de sesión por parte de un participante.
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Seguimiento de 30 días y 3 meses
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Compromiso - minutos de uso de la aplicación
Periodo de tiempo: Seguimiento de 30 días y 3 meses
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Las actas acumuladas de uso de la aplicación se capturarán a través de datos de registro de aplicaciones.
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Seguimiento de 30 días y 3 meses
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Uso de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 30 días y 3 meses
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Número autoinformado de días Los participantes usaron cigarrillos electrónicos en los últimos 30 días.
Las respuestas varían de 0 a 30 días.
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Seguimiento de 30 días y 3 meses
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Dejar intentos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 30 días y 3 meses
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Número autoinformado de intentos de dejar en los últimos 30 días, junto con la mayor duración de la abstinencia.
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Seguimiento de 30 días y 3 meses
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Preparación para dejar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 30 días y 3 meses
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La preparación para dejar de fumar se evaluará utilizando una escalera de contemplación modificada.
La escalera de contemplación varía de 0 (sin pensar en dejar de fumar) a 10 (tomar medidas para dejar de fumar).
Los puntajes más altos indican una mayor preparación.
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Seguimiento de 30 días y 3 meses
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Dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Seguimiento de 30 días y 3 meses
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Medido utilizando el índice de dependencia de cigarrillos electrónicos de Penn State (PSECDI), una escala de 10 ítems con un rango de puntaje total de 0 a 20.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de dependencia de nicotina.
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Seguimiento de 30 días y 3 meses
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Creencias sobre los cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 30 días y 3 meses
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Evaluado utilizando una pregunta de la encuesta nacional de tabaco juvenil sobre daños por cigarrillo electrónico, adictividad y beneficios.
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Seguimiento de 30 días y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eunhee Park, PhD, RN, University at Buffalo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bell ML, Whitehead AL, Julious SA. Guidance for using pilot studies to inform the design of intervention trials with continuous outcomes. Clin Epidemiol. 2018 Jan 18;10:153-157. doi: 10.2147/CLEP.S146397. eCollection 2018.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Hebert ET, Ra CK, Alexander AC, Helt A, Moisiuc R, Kendzor DE, Vidrine DJ, Funk-Lawler RK, Businelle MS. A Mobile Just-in-Time Adaptive Intervention for Smoking Cessation: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Mar 9;22(3):e16907. doi: 10.2196/16907.
- Baskerville NB, Struik LL, Guindon GE, Norman CD, Whittaker R, Burns C, Hammond D, Dash D, Brown KS. Effect of a Mobile Phone Intervention on Quitting Smoking in a Young Adult Population of Smokers: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 23;6(10):e10893. doi: 10.2196/10893.
- Audrain-McGovern J, Rodriguez D, Pianin S, Alexander E. Initial e-cigarette flavoring and nicotine exposure and e-cigarette uptake among adolescents. Drug Alcohol Depend. 2019 Sep 1;202:149-155. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.04.037. Epub 2019 Jul 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34CA287720-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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