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Intervento basato su app AI-aria per la cessazione della sigaretta elettronica adolescenziale

18 febbraio 2026 aggiornato da: Eunhee Park, State University of New York at Buffalo

L'obiettivo di questo studio quasi sperimentale è quello di testare se un'app per smartphone può aiutare gli adolescenti di età compresa tra 14-20 20-20. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • L'app può aiutare gli adolescenti a gestire le voglie e aumentare la loro disponibilità a smettere?
  • Il supporto personalizzato e in tempo reale fornito dall'app migliora il loro successo nel smettere di sigarette elettroniche?

I ricercatori confronteranno due gruppi: un gruppo di intervento immediato che inizia subito a utilizzare l'app e un gruppo di intervento ritardato che inizia dopo tre mesi, per vedere se i tempi di accesso alle app influenzano i risultati nella cessazione della sigaretta elettronica.

I partecipanti lo faranno:

  • Stabilisci obiettivi personali e traccia i loro progressi quotidiani all'interno dell'app.
  • Utilizzare una funzione "Urge" in tempo reale che fornisce supporto immediato durante le voglie.
  • Intende con un chatbot per risposte rapide e supporto motivazionale per smettere.

Questo studio mira a creare uno strumento accessibile e personalizzato per aiutare gli adolescenti a ridurre o abbandonare l'uso delle sigarette elettroniche, esplorando la sua fattibilità come un modello di intervento più ampio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio quasi sperimentale mira a sviluppare e valutare un'app per smartphone potenziata dall'IA progettata per supportare gli adolescenti di età compresa tra 14 e 20 anni nel smettere di sigarette elettroniche. Data l'elevata prevalenza dell'uso di sigarette elettroniche tra i giovani, questo intervento basato su app si concentra sulla fornitura di supporto personalizzato e in tempo reale per le voglie e la motivazione per smettere. L'app integra funzioni interattive per coinvolgere gli utenti ed è progettata per la scalabilità, consentendo un impatto di ampia portata in vari contesti come scuole, cliniche e comunità.

Studia fasi e obiettivi

Fase 1: test di sviluppo e usabilità La fase 1 si concentra sulla raffinazione di una versione beta esistente dell'app. In questa fase formativa, il design, i contenuti e le funzionalità dell'app verranno regolati in base al feedback degli adolescenti per assicurarsi che sia intuitivo e coinvolgente. I partecipanti metteranno alla prova l'app e forniranno approfondimenti attraverso sondaggi di usabilità e interviste, che informeranno le modifiche necessarie.

Le attività chiave in questa fase includono:

  • Raccogliere feedback su usabilità e design.
  • Modifica delle funzionalità dell'app per soddisfare meglio le preferenze e le esigenze degli utenti adolescenti.
  • Finalizzare l'app per soddisfare i benchmark di usabilità elevati per la distribuzione nella fase successiva.

Fase 2: test di fattibilità clinica nella fase 2, l'efficacia dell'app verrà testata utilizzando un design quasi randomizzato con due gruppi: un gruppo di partecipanti inizierà a utilizzare immediatamente l'app, mentre il secondo gruppo inizierà dopo un ritardo di tre mesi. Questo approccio aiuterà a determinare se l'accesso precedente all'intervento porta a risultati migliori in termini di cessazione delle sigarette elettroniche.

Lo studio valuterà in che modo l'app influisce sulla prontezza dei partecipanti a smettere, nei tentativi di abbandono e nella motivazione in corso nel tempo. I livelli di coinvolgimento con le caratteristiche dell'app, come il supporto di desiderio in tempo reale e i moduli educativi basati sull'IA, saranno anche monitorati per valutare la fattibilità e l'appello complessivi dell'intervento.

Funzionalità e personalizzazione dell'app

Le funzionalità principali dell'app includono:

  1. Impostazione degli obiettivi e monitoraggio dei progressi: gli utenti fissano obiettivi di abbandono personale, traccia i loro progressi e accedono ai moduli di formazione quotidiani per sviluppare competenze per la gestione delle voglie e smettere.
  2. Gestione della brama in tempo reale: la funzione "Urge" fornisce supporto immediato durante le voglie, usando esercizi di consapevolezza e strategie di coping su misura per le esigenze di ciascun utente.
  3. Supporto chatbot AI: un chatbot offre assistenza 24 ore su 24, 7 giorni su 7, rispondendo alle domande e fornendo motivazione in base allo stato di smettere degli utenti e alle caratteristiche individuali.

Questi strumenti guidati dall'IA sono personalizzati in base ai dati e alle interazioni dell'utente all'interno dell'app, garantendo che l'intervento si senta personale e reattivo ai progressi di ciascun utente.

Raccolta e analisi dei dati I dati verranno raccolti sull'uso delle app, il coinvolgimento con funzionalità specifiche e le modifiche nell'uso della sigaretta elettronica nel tempo. L'analisi includerà sia il feedback degli utenti che la valutazione statistica dell'impatto dell'app sul successo dei partecipanti. Gli approfondimenti di questi dati contribuiranno al perfezionamento in corso dell'app e informeranno il suo potenziale di uso più ampio come strumento di cessazione delle sigarette elettroniche incentrata sugli adolescenti.

Impatto anticipato Questo studio mira a creare un'app intuitiva e scalabile che sfrutta l'IA per supportare gli adolescenti nel smettere di sigarette elettroniche in modo efficace. In caso di successo, questo intervento digitale potrebbe essere una risorsa preziosa per i programmi di cessazione dei giovani e fungere da modello per interventi basati su app simili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
        • University at Buffalo, School of Nursing
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eunhee Park, PhD, RN, APHN-BC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Adolescenti che hanno dai 14 ai 20 anni
  • Attualmente usa le sigarette elettroniche contenenti nicotina (quelle che rispondono "sì" a: hai usato un prodotto di svapo elettronico come puffbar, elfbar, perduta Maria, juul, vuse, sigarette elettroniche, vapes, penne di vaporizzazione, cifeni elettronici, e-hookah, penne alok o mod almeno 1 giorno negli ultimi 30 giorni? [CDC, 2020])
  • Interessato a partecipare a un programma di cessazione utilizzati da sigarette elettroniche
  • Proprietari di uno smartphone iPhone o Android che usano il proprio telefono ogni giorno
  • In grado di leggere l'inglese

Criteri di esclusione

  • Individui che non rientrano dalla fascia di età compresa tra 14 e 20 anni
  • Coloro che non hanno usato una sigaretta elettronica contenente nicotina negli ultimi 30 giorni
  • Individui non interessati a partecipare a un programma di cessazione delle sigarette elettroniche
  • Gli adolescenti che non possiedono o non usano regolarmente un iPhone o uno smartphone Android
  • Altoparlanti non inglesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento immediato
I partecipanti a questo braccio inizieranno a utilizzare l'app per smartphone potenziata immediatamente dopo l'iscrizione. Questo braccio serve a valutare l'impatto iniziale e la fattibilità dell'app come strumento per la cessazione delle sigarette elettroniche tra gli adolescenti.
Comportamentale: App Smartphone potenziata AI

È stata sviluppata un'app per smartphone ed è in linea con le raccomandazioni delle linee guida per il trattamento dei prodotti di sigaretta elettronica. Questa app ha un'interfaccia utente grafica (GUI) (GUI) intuitiva per consentire agli utenti di creare comodamente i propri account e contenuti individualizzati, in base all'input che gli utenti forniscono inizialmente i modelli di utilizzo delle sigarette elettronici, la prontezza per smettere di sfruttare la sigaretta elettronica e lo stato di e-sigaretta.

Il modello di AI proposto in questa app apprenderà le informazioni dai dati di input, inclusi i progressi verso la cessazione delle sigarette elettroniche (E, G, i cambiamenti di prontezza a smettere, i tentativi di smettere) e ulteriori dati tra cui lo stato emotivo, il livello di stress, il feedback ai precedenti moduli di apprendimento e quindi prevedono il risultato al volo. Sulla base del risultato previsto, l'app invierà messaggi motivazionali in tempo e moduli di formazione per la consapevolezza.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento ritardato
I partecipanti a questo braccio aspetteranno tre mesi dopo l'iscrizione prima di utilizzare l'app per smartphone potenziata dall'IA. Questo braccio funge da controllo ritardato, consentendo il confronto con il gruppo di intervento immediato di comprendere l'impatto dei tempi sul successo di smettere.
Comportamentale: App smartphone potenziata dall'IA, ma con accesso ritardato
I partecipanti al gruppo di controllo saranno posti su una lista d'attesa di tre mesi. Dopo questo periodo, riceveranno l'accesso allo stesso intervento basato su app del gruppo di intervento immediato, consentendo un confronto tra accesso immediato e ritardato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità
Lasso di tempo: Follow-up di 30 giorni
L'usabilità dell'intervento sarà valutata utilizzando il questionario sull'usabilità dell'app MHealth, uno strumento a 21 elementi progettato per app per la salute mobile interattive. Misura tre domini: facilità d'uso e soddisfazione, disposizione delle informazioni di sistema e utilità. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti, producendo un intervallo di punteggio totale da 21 a 105, con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità. Una domanda aperta sarà anche inclusa alla fine del sondaggio per raccogliere suggerimenti per il miglioramento delle app.
Follow-up di 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento - frequenza di utilizzo dell'app
Lasso di tempo: Follow-up di 30 giorni e 3 mesi
I dati di registro registrati automaticamente dall'app traggono ogni evento di accesso da parte di un partecipante.
Follow-up di 30 giorni e 3 mesi
Impegno - minuti di utilizzo dell'app
Lasso di tempo: Follow-up di 30 giorni e 3 mesi
I verbali cumulativi dell'utilizzo delle app verranno acquisiti tramite i dati del registro delle app.
Follow-up di 30 giorni e 3 mesi
Uso della sigaretta elettronica
Lasso di tempo: Follow-up di 30 giorni e 3 mesi
Numero auto-riferito di giorni I partecipanti hanno usato sigarette elettroniche negli ultimi 30 giorni. Le risposte vanno da 0 a 30 giorni.
Follow-up di 30 giorni e 3 mesi
Smettila
Lasso di tempo: Follow-up di 30 giorni e 3 mesi
Numero auto-segnalato di tentativi di abbandono negli ultimi 30 giorni, insieme alla durata più lunga dell'astinenza.
Follow-up di 30 giorni e 3 mesi
Preparazione da smettere
Lasso di tempo: Follow-up di 30 giorni e 3 mesi
La prontezza da smettere verrà valutata utilizzando una scala di contemplazione modificata. La scala di contemplazione varia da 0 (nessun pensiero di smettere) a 10 (agire per smettere). I punteggi più alti indicano una maggiore prontezza.
Follow-up di 30 giorni e 3 mesi
Dipendenza dalla nicotina
Lasso di tempo: Follow-up di 30 giorni e 3 mesi
Misurato usando l'indice di dipendenza da sigaretta elettronica Penn State (PSECDI), una scala di 10 elementi con un intervallo di punteggio totale da 0 a 20. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di dipendenza dalla nicotina.
Follow-up di 30 giorni e 3 mesi
Credenze sulle sigarette elettroniche
Lasso di tempo: Follow-up di 30 giorni e 3 mesi
Valutato usando le domande del National Youth Tobacco Survey su danni alla sigaretta elettronica, dipendenza e benefici.
Follow-up di 30 giorni e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Advanced Bionics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34CA287720-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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