A-усиление APPANT APP вмешательство для прекращения электронных сигарет подростков
Цель этого квазиэкспериментального исследования состоит в том, чтобы проверить, может ли приложение для смартфона помочь подросткам в возрасте 14-20 лет бросить электронные сигареты. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Может ли приложение помочь подросткам управлять тягой и увеличить свою готовность к уходу?
- Улучшает ли персонализированная и поддержка в реальном времени приложение их успех в уходе за электронными сигаретами?
Исследователи будут сравнивать две группы: группа немедленного вмешательства, которая сразу же начинает использовать приложение, и группу отсроченного вмешательства, которая начинается через три месяца, чтобы увидеть, влияет ли время доступа к приложению в результате прекращения электронных сигарет.
Участники будут:
- Установите личные цели и отслеживайте их ежедневный прогресс в приложении.
- Используйте функцию «побуждения» в реальном времени, которая обеспечивает немедленную поддержку во время тяги.
- Взаимодействуйте с чат -ботом для быстрых ответов и мотивационной поддержки вокруг ухода.
Это исследование направлено на создание доступного персонализированного инструмента, чтобы помочь подросткам уменьшить или бросить использование электронных сигарет, изучая его выполнимость в качестве более широкой модели вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это квазиэкспериментальное исследование направлено на разработку и оценку приложения с смартфоном с A-усиленным A-усиленным, предназначенным для поддержки подростков в возрасте 14-20 лет в уходе за электронными сигаретами. Учитывая высокую распространенность использования электронных сигарет среди молодежи, это вмешательство на основе приложений фокусируется на предоставлении персонализированной поддержки в реальном времени для тяги и мотивации для ухода. Приложение интегрирует интерактивные функции, чтобы привлечь пользователей и предназначено для масштабируемости, обеспечивая широкое воздействие в различных условиях, таких как школы, клиники и сообщества.
Изучение этапов и целей
Фаза 1: Фаза 1 разработки и юзабилити Фаза 1 фокусируется на уточнении существующей бета -версии приложения. На этом стадии формирования дизайн, контент и функции приложения будут скорректированы на основе обратной связи подростков, чтобы убедиться, что она удобна для пользователя и привлекательна. Участники протестируют приложение и предоставят информацию через обследования и собеседования и собеседования, которые будут информировать необходимые изменения.
Ключевые действия на этом этапе включают:
- Сбор обратной связи о удобстве использования и дизайне.
- Изменение функций приложения, чтобы лучше удовлетворить предпочтения и потребности пользователей подростков.
- Дополнение приложения для соответствия высокопоставленным эталонам удобства использования для развертывания на следующем этапе.
Фаза 2: Клиническое технико-экономическое тестирование На этапе 2 эффективность приложения будет протестирована с использованием квази-риндомизированного дизайна с двумя группами: одна группа участников начнет немедленно использовать приложение, в то время как вторая группа начнется после трехмесячной задержки. Этот подход поможет определить, приводит ли более ранний доступ к вмешательству к улучшению результатов с точки зрения прекращения электронных сигарет.
Исследование будет оцениваться, как приложение влияет на готовность участников отказаться от фактических попыток отказа от выпуска и постоянной мотивации с течением времени. Уровни взаимодействия с функциями приложения, такими как поддержка тяги в реальном времени и образовательные модули, управляемые искусственным интеллектом, также будут отслеживать для оценки общей технико-экономической способности и привлекательности вмешательства.
Функции приложения и персонализация
Основные функции приложения включают в себя:
- Постановка целей и отслеживание прогресса: пользователи ставят личные цели, отслеживая свои прогресс и доступ к модулям ежедневного обучения для создания навыков для управления тягой и уходом.
- Управление тяжестью в реальном времени: функция «побуждения» обеспечивает немедленную поддержку во время тяги, используя упражнения на осознанность и стратегии преодоления, адаптированные к потребностям каждого пользователя.
- Поддержка чат -ботов AI: чат -бот предлагает 24/7 помощь, отвечая на вопросы и обеспечивая мотивацию на основе статуса ухода пользователей и индивидуальных характеристик.
Эти инструменты, управляемые ИИ, настроены в соответствии с пользовательскими данными и взаимодействиями в приложении, что обеспечивает вмешательство касаться личной и отзывчивой к прогрессу каждого пользователя.
Данные по сбору и анализу данных будут собираться при использовании приложений, взаимодействии с конкретными функциями и изменениями в использовании электронных сигарет с течением времени. Анализ будет включать как отзывы пользователей, так и статистическую оценку влияния приложения на успех отказа от участников. Понимания из этих данных будут способствовать продолжающемуся уточнению приложения и информируют его потенциал для более широкого использования в качестве инструмента по прекращению электронных сигарет, ориентированных на подростков.
Ожидаемое влияние Это исследование направлено на создание удобного для пользователя, масштабируемого приложения, которое использует ИИ для поддержки подростков для эффективного отказа от электронных сигарет. В случае успеха это цифровое вмешательство может быть ценным ресурсом для программ прекращения молодежи и служить моделью для аналогичных вмешательств на основе приложений, связанных со здоровьем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eunhee Park, PhD, RN
- Номер телефона: 716-829-3701
- Электронная почта: eunheepa@buffalo.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- University at Buffalo, School of Nursing
-
Контакт:
- Eunhee Park, PhD, RN
- Номер телефона: 716-829-3701
- Электронная почта: eunheepa@buffalo.edu
-
Главный следователь:
- Eunhee Park, PhD, RN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Подростки, которому от 14 до 20 лет
- В настоящее время используют никотиносодержащие электронные сигареты (те, кто отвечает «да»: использовали ли вы электронный вейпинг, такой как Puffbar, Elfbar, Lost Mary, Juul, Vuse, электронные сигареты, вейпы, вейп-ручки, электронные сигары, электронные гука, кальяны или моды, по крайней мере, на последние 30 дней? [CDC, 2020])
- Заинтересованы в участии в программе использования электронных сигарет.
- Владельцы смартфона iPhone или Android, которые ежедневно используют свой телефон
- Способен читать английский
Критерии исключения
- Лица, которые выходят за рамки возрастного диапазона от 14 до 20 лет
- Те, кто не использовал никотинсодержащую электронную сигарету за последние 30 дней
- Лица, не заинтересованные в участии в программе прекращения электронных сигарет
- Подростки, которые не владеют или регулярно используют смартфон iPhone или Android
- Неанглийские колонки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа немедленного вмешательства
Участники этой руки начнут использовать приложение для смартфона с A-A-A-A-A-Unhaving сразу после зачисления.
Эта рука служит для оценки первоначального воздействия и осуществимости приложения как инструмента для прекращения электронных сигарет среди подростков.
|
Было разработано приложение для смартфона и соответствует рекомендациям руководства по лечению продуктов электронной сигареты. Это приложение имеет удобный для пользователя графический пользовательский интерфейс (GUI), который позволяет пользователям удобно создавать свои собственные учетные записи и индивидуальное содержимое, основываясь на вводе, которые пользователи изначально предоставляют, включая модели использования электронных сигарет, готовность к тому, чтобы бросить электронную сигарету, убеждения о электронном сигарете, никотиновой зависимости, самоэффективной статусе использования вещества и статуса использования. Постоянная употребление или париентар или Peer E-Cigarette. Состояние. Состояние использования вещества. Предлагаемая модель ИИ в этом приложении будет изучать информацию из входных данных, включая прогресс в направлении прекращения электронных сигарет (e, g, изменения готовности отказа от удаления, попытки отказаться от попыток) и дополнительные данные, включая эмоциональный статус, уровень стресса, обратную связь с предыдущими учебными модулями, а затем прогнозировать результат на лете. Основываясь на прогнозируемом результате, приложение будет отправлять мотивационные мотивационные сообщения и тренировочные модули осознанности. |
|
Активный компаратор: Группа с задержкой вмешательства
Участники этой руки будут ждать через три месяца после зачисления, прежде чем использовать приложение для смартфона с AI-усиленным.
Эта рука служит отсроченным контролем, что позволяет сравнить с группой немедленного вмешательства понять влияние времени на успех отказа.
|
Участники контрольной группы будут размещены в трехмесячном списке ожидания.
После этого периода они получат доступ к тому же вмешательству на основе приложений, что и группа непосредственного вмешательства, что позволит сравнить немедленный и отсроченный доступ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования
Временное ограничение: 30-дневное продолжение
|
Повышение удобства вмешательства будет оцениваться с использованием анкеты для юзабилити Mhealth App, инструмента с 21 пунктом, предназначенным для интерактивных мобильных приложений для здоровья.
Он измеряет три области: простота использования и удовлетворенность, расположение информации и полезность.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, что дает общий диапазон баллов от 21 до 105, а более высокие оценки указывают на лучшее использование.
В конце опроса также будет включен открытый вопрос, чтобы собрать предложения для улучшения приложений.
|
30-дневное продолжение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие - частота использования приложений
Временное ограничение: 30-дневное и 3-месячное продолжение
|
Автоматически записанные данные журнала из приложения будут отслеживать каждое событие входа в систему участником.
|
30-дневное и 3-месячное продолжение
|
|
Взаимодействие - протокол использования приложений
Временное ограничение: 30-дневное и 3-месячное продолжение
|
Совокупные минуты использования приложений будут получены с помощью данных журнала приложений.
|
30-дневное и 3-месячное продолжение
|
|
Использование электронных сигарет
Временное ограничение: 30-дневное и 3-месячное последующее наблюдение
|
Самостоятельно сообщили о количестве дней участники использовали электронные сигареты за последние 30 дней.
Ответы варьируются от 0 до 30 дней.
|
30-дневное и 3-месячное последующее наблюдение
|
|
Бросить попытки
Временное ограничение: 30-дневное и 3-месячное продолжение
|
Самостоятельно сообщалось о количестве попыток отказаться за последние 30 дней, наряду с самой длительностью воздержания.
|
30-дневное и 3-месячное продолжение
|
|
Готовность уйти
Временное ограничение: 30-дневное и 3-месячное продолжение
|
Готовность к уходу будет оцениваться с использованием модифицированной лестницы созерцания.
Лестница созерцания варьируется от 0 (не мысли о том, чтобы бросить) до 10 (принятие мер, чтобы уйти).
Более высокие оценки указывают на большую готовность.
|
30-дневное и 3-месячное продолжение
|
|
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: 30-дневное и 3-месячное продолжение
|
Измеренный с использованием индекса электронных сигаретных зависимости Penn State (PSECDI), шкалы из 10 пунктов с общим диапазоном баллов от 0 до 20.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни никотиновой зависимости.
|
30-дневное и 3-месячное продолжение
|
|
Убеждения о электронных сигаретах
Временное ограничение: 30-дневное и 3-месячное продолжение
|
Оценка с использованием вопросов Национального обследования молодежного табака о вреда для электронных сигарет, привыкаемости и преимуществах.
|
30-дневное и 3-месячное продолжение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eunhee Park, PhD, RN, University at Buffalo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bell ML, Whitehead AL, Julious SA. Guidance for using pilot studies to inform the design of intervention trials with continuous outcomes. Clin Epidemiol. 2018 Jan 18;10:153-157. doi: 10.2147/CLEP.S146397. eCollection 2018.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Hebert ET, Ra CK, Alexander AC, Helt A, Moisiuc R, Kendzor DE, Vidrine DJ, Funk-Lawler RK, Businelle MS. A Mobile Just-in-Time Adaptive Intervention for Smoking Cessation: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Mar 9;22(3):e16907. doi: 10.2196/16907.
- Baskerville NB, Struik LL, Guindon GE, Norman CD, Whittaker R, Burns C, Hammond D, Dash D, Brown KS. Effect of a Mobile Phone Intervention on Quitting Smoking in a Young Adult Population of Smokers: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 23;6(10):e10893. doi: 10.2196/10893.
- Audrain-McGovern J, Rodriguez D, Pianin S, Alexander E. Initial e-cigarette flavoring and nicotine exposure and e-cigarette uptake among adolescents. Drug Alcohol Depend. 2019 Sep 1;202:149-155. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.04.037. Epub 2019 Jul 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R34CA287720-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .