AI-parantunut APP-pohjainen interventio murrosikäisille e-savukkeiden lopettamiselle
Tämän kvasi-kokeilun tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko älypuhelinsovellus auttaa 14-20-vuotiaita nuoria lopettamaan e-savukkeet. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Voiko sovellus auttaa murrosikäisiä hallitsemaan halusta ja lisäämään heidän valmiuttaan lopettaa?
- Parantaako sovelluksen tarjoama henkilökohtainen ja reaaliaikainen tuki heidän menestykseensä e-savukkeiden lopettamisessa?
Tutkijat vertaa kahta ryhmää: välitön interventioryhmä, joka alkaa käyttää sovellusta heti, ja viivästynyt interventioryhmä, joka alkaa kolmen kuukauden kuluttua, nähdäksesi, vaikuttavatko sovelluksen pääsyn ajoitus tuloksiin e-savukkeiden lopettamisessa.
Osallistujat:
- Aseta henkilökohtaiset tavoitteet ja seuraa heidän päivittäistä etenemistä sovelluksessa.
- Käytä reaaliaikaista "kehotus" -ominaisuutta, joka tarjoaa välitöntä tukea halun aikana.
- Ota yhteyttä chatbotin kanssa nopeaa vastausta ja motivaatiotukea lopettamisen suhteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda saatavissa oleva, henkilökohtainen työkalu, joka auttaa nuoria vähentämään tai lopettamaan e-savukkeen käyttöä, tutkimalla sen toteutettavuutta laajemmaksi interventiomalliksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän lähes kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida AI-parannettua älypuhelinsovellusta, joka on suunniteltu tukemaan 14-20-vuotiaita nuoria e-savukkeiden lopettamisessa. Kun otetaan huomioon e-savukkeiden käytön korkea esiintyvyys nuorten keskuudessa, tämä sovelluspohjainen interventio keskittyy tarjoamaan henkilökohtaista, reaaliaikaista tukea halun ja motivaation lopettamiselle. Sovellus integroi interaktiiviset ominaisuudet käyttäjien kiinnittämiseksi ja on suunniteltu skaalautuvuuteen, mikä mahdollistaa laaja-alaiset vaikutukset eri ympäristöissä, kuten kouluissa, klinikoilla ja yhteisöissä.
Opintovaiheet ja tavoitteet
Vaihe 1: Kehitys- ja käytettävyystestausvaihe 1 keskittyy sovelluksen olemassa olevan beetaversion puhdistamiseen. Tässä muodollisessa vaiheessa sovelluksen suunnittelu, sisältö ja ominaisuudet säädetään murrosikäisen palautteen perusteella varmistaakseen, että se on käyttäjäystävällinen ja kiinnostava. Osallistujat testaavat sovelluksen ja tarjoavat oivalluksia käytettävyystutkimusten ja haastattelujen avulla, jotka antavat tarvittavat muutokset.
Tärkeimpiä toimintoja tässä vaiheessa ovat:
- Palautteen kerääminen käytettävyydestä ja suunnittelusta.
- Sovellusominaisuuksien muuttaminen vastaamaan paremmin murrosikäisten käyttäjien mieltymyksiä ja tarpeita.
- Sovelluksen viimeistely saavuttaaksesi korkeat käytettävyyden vertailuarvot käyttöönottamista varten seuraavassa vaiheessa.
Vaihe 2: Kliininen toteutettavuustestaus vaiheessa 2, sovelluksen tehokkuus testataan käyttämällä lähes satunnaistettua suunnittelua kahdella ryhmällä: Yksi osallistujaryhmä alkaa käyttää sovellusta heti, kun taas toinen ryhmä alkaa kolmen kuukauden viiveen jälkeen. Tämä lähestymistapa auttaa selvittämään, johtaako aikaisempi pääsy interventioon parantuneisiin tuloksiin e-savukkeen lopettamisen suhteen.
Tutkimuksessa arvioidaan, kuinka sovellus vaikuttaa osallistujien valmiuteen lopettaa, todelliset lopetusyritykset ja jatkuva motivaatio ajan myötä. Sitoutumistasot sovelluksen ominaisuuksien, kuten reaaliaikaisen himotuen ja AI-pohjaisten koulutusmoduulien kanssa, seurataan myös intervention yleisen toteutettavuuden ja vetovoiman arvioimiseksi.
Sovellusominaisuudet ja mukauttaminen
Sovelluksen ydinominaisuuksia ovat:
- Tavoitteiden asettaminen ja edistymisen seuranta: Käyttäjät asettavat henkilökohtaiset lopettamisen tavoitteet, seuraamaan heidän etenemistään ja käyttämään päivittäisiä koulutusmoduuleja rakentaakseen taitoja halun hallintaan ja lopettamiseen.
- Reaaliaikainen himojen hallinta: "Urge" -ominaisuus tarjoaa välitöntä tukea halun aikana käyttämällä tietoisuusharjoituksia ja kunkin käyttäjän tarpeisiin räätälöityjä selviytymisstrategioita.
- AI Chatbot -tuki: Chatbot tarjoaa ympäri vuorokauden, vastausta kysymyksiin ja motivaation tarjoamisen käyttäjien lopettamisen ja yksilöllisten ominaisuuksien perusteella.
Nämä AI-ohjatut työkalut räätälöivät käyttäjätietojen ja sovelluksen vuorovaikutuksen mukaan varmistaen, että interventio tuntuu henkilökohtaisesta ja reagoivalta kunkin käyttäjän etenemiseen.
Tiedonkeruu- ja analysointitiedot kerätään sovelluksen käytöstä, sitoutuminen erityisiin ominaisuuksiin ja muutoksiin e-savukkeen käytössä ajan myötä. Analyysi sisältää sekä käyttäjän palautteen että tilastollisen arvioinnin sovelluksen vaikutuksista osallistujien lopettamiseen. Näiden tietojen oivallukset edistävät sovelluksen jatkuvaa hienosäätöä ja antavat sen mahdollisuudet laajempaan käyttöön murrosikäisenä keskittyvänä e-savukkeiden lopettamisvälineenä.
Odotettavissa olevat vaikutukset Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda käyttäjäystävällinen, skaalautuva sovellus, joka hyödyntää AI: tä tukemaan nuoria lopettamaan e-savukkeet tehokkaasti. Jos se onnistuu, tämä digitaalinen interventio voi olla arvokas resurssi nuorten lopettamisohjelmille ja toimia mallina samanlaisille terveyteen liittyville sovelluspohjaisille interventioille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eunhee Park, PhD, RN
- Puhelinnumero: 716-829-3701
- Sähköposti: eunheepa@buffalo.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- University at Buffalo, School of Nursing
-
Ottaa yhteyttä:
- Eunhee Park, PhD, RN
- Puhelinnumero: 716-829-3701
- Sähköposti: eunheepa@buffalo.edu
-
Päätutkija:
- Eunhee Park, PhD, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Nuoret, jotka ovat 14-20 -vuotiaita
- Käytä tällä hetkellä nikotiinia sisältäviä e-savukkeita (ne, jotka vastaavat "kyllä": Oletko käyttänyt elektronista vaping-tuotetta, kuten Puffbar, Elfbar, kadonnut Mary, Juul, Vuse, E-savukkeet, vapes, vape-kynät, e-savua, e-Hookahit, vesipiiri- tai MODS ainakin 1 päivä? [CDC, 2020])
- Kiinnostunut osallistumaan e-savukkeeseen käyttöohjelma
- IPhonen tai Android -älypuhelimen omistajat, jotka käyttävät puhelinta päivittäin
- Pystyy lukemaan englantia
Syrjäytymiskriteerit
- Ikäalueen ulkopuolella olevat henkilöt ovat 14-20 vuotta
- Ne, jotka eivät ole käyttäneet nikotiinia sisältävää e-savuketta viimeisen 30 päivän aikana
- Henkilöt, jotka eivät ole kiinnostuneita osallistumisesta e-savukkeiden lopettamisohjelmaan
- Nuoret, jotka eivät omista tai käyttävät säännöllisesti iPhone- tai Android -älypuhelinta
- Ei-englanninkieliset kaiuttimet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön interventioryhmä
Tämän käsivarren osallistujat alkavat käyttää AI-parannettua älypuhelinsovellusta heti ilmoittautumisen jälkeen.
Tämä käsivarsi arvioi sovelluksen alkuperäisen vaikutuksen ja toteutettavuuden työkaluna e-savukkeiden lopettamiseen murrosikäisten keskuudessa.
|
Älypuhelinsovellus on kehitetty, ja se on ohjesuositusten mukainen e-savuketuotteiden hoitoon. Tässä sovelluksessa on käyttäjäystävällinen graafinen käyttöliittymä (GUI), jotta käyttäjät voivat rakentaa omia tilejä ja yksilöllisiä sisältöjään kätevästi, perustuen käyttäjille alun perin antaman syötteeseen, joka sisältää e-savukkeiden käyttömallit, valmiuden lopettaa e-savukkeet, uskomukset e-savukkeesta, nikotiiniriippuvuudesta, itsetehokkuudesta, muiden aineiden käytön tilasta ja parlamentin Peer-e-pigarettin käytöstä. Tämän sovelluksen ehdotettu AI-malli oppii tietoa syöttötiedoista, mukaan lukien edistyminen kohti e-savukkeen lopettamista (E, G, lopetusvalmiuden muutokset, lopetusyritykset) ja lisätietoja, mukaan lukien emotionaalinen tila, stressitaso, palaute aiemmille oppimismoduuleille ja sitten ennustaa tuloksen lennossa. Ennustetun tuloksen perusteella sovellus lähettää into-aikoja motivaatioviestejä ja tietoisuuden koulutusmoduuleja. |
|
Active Comparator: Viivästynyt interventioryhmä
Tämän käsivarren osallistujat odottavat kolme kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ennen AI-parannetun älypuhelinsovelluksen käyttöä.
Tämä käsivarsi toimii viivästyneenä kontrollina, mikä sallii vertailun välittömään interventioryhmään ymmärtää ajoituksen vaikutuksia menestyksen lopettamiseen.
|
Kontrolliryhmän osallistujat asetetaan kolmen kuukauden odotuslistalle.
Tämän ajanjakson jälkeen he saavat pääsyn samaan sovelluspohjaiseen interventioon kuin välitön interventioryhmä, mikä mahdollistaa vertailun välittömän ja viivästyneen pääsyn välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Intervention käytettävyys arvioidaan käyttämällä mHealth-sovelluksen käytettävyyskyselyä, 21-osaa interaktiivisille mobiilisovelluksille tarkoitettua instrumenttia.
Se mittaa kolme verkkotunnusta: helppokäyttöisyys ja tyytyväisyys, järjestelmätietojärjestely ja hyödyllisyys.
Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jolloin kokonaispistemäärä on 21-105, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman käytettävyyden.
Kyselyn loppuun myös avoin kysymys sisältyy myös sovelluksen parantamiseksi ehdotuksiin.
|
30 päivän seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen - sovelluksen käytön taajuus
Aikaikkuna: 30 päivän ja 3 kuukauden seuranta
|
Sovelluksen automaattisesti tallennetut lokitiedot seuraavat jokaista sisäänkirjautumistapahtumaa osallistujan toimesta.
|
30 päivän ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Sitoutuminen - sovelluksen minuutin minuutti
Aikaikkuna: 30 päivän ja 3 kuukauden seuranta
|
Sovelluksen käytön kumulatiiviset minuutit kaapataan sovelluslokitietojen avulla.
|
30 päivän ja 3 kuukauden seuranta
|
|
E-savukkeiden käyttö
Aikaikkuna: 30 päivän ja 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoitettu määrä päivinä osallistujat käyttivät e-savukkeita viimeisen 30 päivän aikana.
Vastaukset vaihtelevat 0–30 päivää.
|
30 päivän ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Lopettaa yritykset
Aikaikkuna: 30 päivän ja 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoitettu lukumäärä lopetusyrityksiä viimeisen 30 päivän aikana ja pisin pidättämisen kesto.
|
30 päivän ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Valmius lopettaa
Aikaikkuna: 30 päivän ja 3 kuukauden seuranta
|
Valmius lopetus arvioidaan muokatun mietiskelyt -tikkaiden avulla.
Mietiskelyportaat vaihtelevat 0: sta (ei ajatella lopettamista) 10: een (toimenpiteet lopettamaan).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman valmiuden.
|
30 päivän ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän ja 3 kuukauden seuranta
|
Mitattuna käyttämällä Penn State Elektronista savukkeiden riippuvuusindeksiä (PSECDI), 10-osainen asteikko, jonka kokonaispistemäärä on 0-20.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat nikotiiniriippuvuuden tasot.
|
30 päivän ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Uskomukset e-savukkeista
Aikaikkuna: 30 päivän ja 3 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan käyttämällä kansallisen nuorisotupakan tutkimuksen kysymyksiä e-savukkeista, riippuvuutta ja etuja.
|
30 päivän ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eunhee Park, PhD, RN, University at Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bell ML, Whitehead AL, Julious SA. Guidance for using pilot studies to inform the design of intervention trials with continuous outcomes. Clin Epidemiol. 2018 Jan 18;10:153-157. doi: 10.2147/CLEP.S146397. eCollection 2018.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Hebert ET, Ra CK, Alexander AC, Helt A, Moisiuc R, Kendzor DE, Vidrine DJ, Funk-Lawler RK, Businelle MS. A Mobile Just-in-Time Adaptive Intervention for Smoking Cessation: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Mar 9;22(3):e16907. doi: 10.2196/16907.
- Baskerville NB, Struik LL, Guindon GE, Norman CD, Whittaker R, Burns C, Hammond D, Dash D, Brown KS. Effect of a Mobile Phone Intervention on Quitting Smoking in a Young Adult Population of Smokers: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 23;6(10):e10893. doi: 10.2196/10893.
- Audrain-McGovern J, Rodriguez D, Pianin S, Alexander E. Initial e-cigarette flavoring and nicotine exposure and e-cigarette uptake among adolescents. Drug Alcohol Depend. 2019 Sep 1;202:149-155. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.04.037. Epub 2019 Jul 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34CA287720-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .