青少年电子烟的基于AI增强的应用程序干预措施
这项准实验研究的目的是测试智能手机应用程序是否可以帮助14-20岁的青少年退出电子烟。 它旨在回答的主要问题是：
- 该应用程序可以帮助青少年管理渴望并增加戒烟准备情况吗？
- 应用程序提供的个性化和实时支持是否可以改善他们在退出电子烟方面的成功？
研究人员将比较两个小组：立即使用该应用程序的即时干预组，并在三个月后开始使用该应用程序，一个延迟干预组，以查看APP访问的时机是否会影响电子烟的情况下的结果。
参与者将：
- 设定个人目标并在应用程序中跟踪他们的日常进度。
- 使用实时的“冲动”功能，可在渴望期间立即提供支持。
- 与聊天机器人互动，以寻求戒烟的快速答案和激励性支持。
这项研究旨在创建一种可访问的个性化工具，以帮助青少年减少或退出电子烟的使用，从而探索其作为更广泛的干预模型的可行性。
研究概览
详细说明
这项准实验研究旨在开发和评估旨在支持14-20岁青少年辞去电子烟的青少年的AI增强智能手机应用程序。 鉴于年轻人中电子烟的使用率很高，这种基于应用的干预措施着重于为渴望和戒烟动机提供个性化的实时支持。 该应用程序集成了交互式功能以吸引用户，并专为可扩展性而设计，在学校，诊所和社区等各种环境中产生广泛的影响。
研究阶段和目标
第1阶段：开发和可用性测试阶段的重点是完善该应用程序的现有Beta版本。 在这个形成阶段，该应用程序的设计，内容和功能将根据青少年反馈进行调整，以确保其用户友好且引人入胜。 参与者将测试该应用程序，并通过可用性调查和访谈提供见解，这将为必要的更改提供信息。
此阶段的关键活动包括：
- 收集有关可用性和设计的反馈。
- 修改应用程序功能以更好地满足青少年用户的喜好和需求。
- 最终确定该应用程序，以满足下一阶段部署的高可用性基准。
第2阶段：在第2阶段的临床可行性测试中，该应用程序的有效性将使用两个组的准随机设计进行测试：一组参与者将立即开始使用该应用程序，而第二组将在三个月的延迟后开始。 这种方法将有助于确定较早的干预措施是否会导致电子烟停止的改善。
该研究将评估该应用程序如何影响参与者戒烟，实际退出尝试以及随着时间的推移的持续动力。 还将跟踪与应用程序功能的参与度，例如实时渴望支持和AI驱动的教育模块，还将跟踪以评估干预措施的整体可行性和吸引力。
应用功能和个性化
该应用的核心功能包括：
- 目标设定和进度跟踪：用户设定个人退出目标，跟踪其进度以及访问日常培训模块，以建立管理渴望和戒烟的技能。
- 实时渴望管理：使用正念练习和应对每个用户需求量身定制的“冲动”功能在渴望期间提供了立即的支持。
- AI聊天机器人支持：聊天机器人提供24/7的帮助，回答问题并根据用户的退出状态和个人特征提供动机。
这些AI驱动的工具是根据应用程序中的用户数据和交互来定制的，以确保干预对每个用户的进度有个人和反应。
数据收集和分析数据将在应用程序使用情况下，具有特定功能的参与度以及随着时间的推移使用电子烟的使用变化。 分析将包括用户反馈和对应用程序对参与者退出成功的影响的统计评估。 这些数据的见解将有助于对应用程序进行持续的完善，并为其作为以青少年为中心的电子烟戒烟工具的更广泛使用的潜力提供了信息。
预期的影响本研究旨在创建一个用户友好，可扩展的应用程序，该应用程序利用AI支持青少年有效地戒烟。 如果成功，这种数字干预可能是青年戒烟计划的宝贵资源，并作为基于健康相关的应用程序干预措施的模型。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eunhee Park, PhD, RN
- 电话号码：716-829-3701
- 邮箱：eunheepa@buffalo.edu
学习地点
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New York
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Buffalo、New York、美国、14214
- University at Buffalo, School of Nursing
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接触：
- Eunhee Park, PhD, RN
- 电话号码：716-829-3701
- 邮箱：eunheepa@buffalo.edu
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首席研究员：
- Eunhee Park, PhD, RN
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准
- 14至20岁的青少年
- 目前使用含尼古丁的电子烟（对“是”的响应：您是否使用了电子蒸发产品，例如Puffbar，Elfbar，Elfbar，Lost Mary，Juul，Juul，Vuse，E-vuse，E-I-cigarettes，Vape，Vape Pens，Vape Pens，E-Icigars，e-Hookahs，e-Hookahs，e-Hookahs，hookah pens，hookah pens，whookah pens，wearkah pens，至少在最后30天内？ [CDC，2020]）
- 有兴趣参加电子烟使用程序
- 每天使用手机的iPhone或Android智能手机的所有者
- 能够阅读英语
排除标准
- 年龄范围超过14至20岁的个人
- 那些在过去30天内没有使用含尼古丁的电子烟的人
- 对参加电子烟计划不感兴趣的个人
- 不拥有或定期使用iPhone或Android智能手机的青少年
- 非英语的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即干预小组
入学后，该手臂的参与者将立即开始使用AI增强智能手机应用程序。
该手臂用于评估该应用程序作为青少年暂停电子烟的工具的最初影响和可行性。
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已经开发了一个智能手机应用程序，并符合用于治疗电子烟产品的指南建议。 This app has a user-friendly Graphic User Interface (GUI) to allow users to build their own accounts and individualized contents conveniently, based on the input the users initially provide including e-cigarette use patterns, readiness to quit e-cigarette, beliefs about e-cigarette, nicotine addiction, self-efficacy, other substance use status, and parental or peer e-cigarette use status. 该应用程序中提出的AI模型将从输入数据中学习信息，包括朝电子烟的进展（E，G，退出的准备，退出尝试的变化）和其他数据，包括情绪状态，压力水平，对先前的学习模块的反馈，然后预测苍蝇的结果。 基于预测的结果，该应用将发送充满动机的消息和正念培训模块。 |
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有源比较器：延迟干预组
该手臂的参与者将在入学后三个月等待，然后使用AI增强智能手机应用程序。
该手臂是延迟的控制，使与即时干预组的比较可以理解时间安排对退出成功的影响。
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对照组的参与者将被置于三个月的候补名单上。
在此期间之后，他们将获得与即时干预组相同的基于应用程序的干预措施的访问权限，从而可以在即时访问和延迟访问之间进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可用性
大体时间：30天随访
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干预措施的可用性将使用MHealth App可用性问卷进行评估，这是一种专为交互式移动健康应用而设计的21个项目仪器。
它衡量了三个领域：易用性和满意度，系统信息布置和实用性。
每个项目的评分为5点李克特量表，总分范围为21至105，得分较高，表明可用性更好。
调查结束时还将包括一个开放式问题，以收集有关应用程序改进的建议。
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30天随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与 - 应用的频率
大体时间：30天和3个月的随访
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从应用程序中自动记录的日志数据将由参与者跟踪每个登录事件。
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30天和3个月的随访
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订婚 - 应用分钟使用时间
大体时间：30天和3个月的随访
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APP使用的累积分钟将通过应用程序日志数据捕获。
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30天和3个月的随访
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电子烟的使用
大体时间：30天和3个月的随访
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自我报告的天数参与者在过去30天内使用了电子烟。
响应范围为0至30天。
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30天和3个月的随访
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退出尝试
大体时间：30天和3个月的随访
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在过去的30天中，自我报告的戒烟尝试数量最长，戒酒持续时间最长。
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30天和3个月的随访
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准备退出
大体时间：30天和3个月的随访
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准备退出的准备将使用修改后的沉思阶梯进行评估。
沉思的梯子从0（不戒烟）到10（采取行动退出）不等。
更高的分数表明准备就绪更高。
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30天和3个月的随访
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尼古丁依赖性
大体时间：30天和3个月的随访
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使用宾夕法尼亚州电子烟依赖指数（PSECDI）测量，这是一个10个项目量表，总得分范围为0到20。
较高的分数表明较高的尼古丁依赖性。
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30天和3个月的随访
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关于电子烟的信念
大体时间：30天和3个月的随访
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使用国家青年烟草调查的问题评估有关电子烟，成瘾性和利益的问题。
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30天和3个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Eunhee Park, PhD, RN、University at Buffalo
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bell ML, Whitehead AL, Julious SA. Guidance for using pilot studies to inform the design of intervention trials with continuous outcomes. Clin Epidemiol. 2018 Jan 18;10:153-157. doi: 10.2147/CLEP.S146397. eCollection 2018.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Hebert ET, Ra CK, Alexander AC, Helt A, Moisiuc R, Kendzor DE, Vidrine DJ, Funk-Lawler RK, Businelle MS. A Mobile Just-in-Time Adaptive Intervention for Smoking Cessation: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Mar 9;22(3):e16907. doi: 10.2196/16907.
- Baskerville NB, Struik LL, Guindon GE, Norman CD, Whittaker R, Burns C, Hammond D, Dash D, Brown KS. Effect of a Mobile Phone Intervention on Quitting Smoking in a Young Adult Population of Smokers: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 23;6(10):e10893. doi: 10.2196/10893.
- Audrain-McGovern J, Rodriguez D, Pianin S, Alexander E. Initial e-cigarette flavoring and nicotine exposure and e-cigarette uptake among adolescents. Drug Alcohol Depend. 2019 Sep 1;202:149-155. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.04.037. Epub 2019 Jul 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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